FASTUMDOL ANTIINF* 20BUST 25MG

FASTUMDOL ANTIINF* 20BUST 25MG

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de courte durée des affections douloureuses d'intensité légère à modérée, telles que les douleurs musculo-squelettiques aiguës, la dysménorrhée et les douleurs dentaires.

Posologie et mode d'utilisation

Dosage Adultes En fonction de la nature et de l'intensité de la douleur, la dose recommandée est de 25 mg toutes les 8 heures. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 75 mg. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant le temps strictement nécessaire pour éliminer les symptômes (voir rubrique 4.4). Fastumdol Anti-inflammatoire est indiqué uniquement pour les traitements de courte durée et l'administration doit être limitée à la seule période symptomatique. Personnes âgées Chez les patients âgés, il est recommandé de commencer le traitement avec la dose thérapeutique la plus faible (dose quotidienne totale de 50 mg). La posologie ne peut être augmentée à celle recommandée pour les adultes qu'après vérification d'une bonne tolérance. En raison du profil de risque (voir rubrique 4.4), les personnes âgées doivent être surveillées avec une attention particulière. Insuffisance hépatique Les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée doivent commencer le traitement à des doses réduites (dose quotidienne totale de 50 mg) sous surveillance médicale étroite. Fastumdol Anti-inflammatoire ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. InsuffisancerénalChez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine de 60 à 89 ml/min), la posologie initiale doit être réduite à 50 mg de dose quotidienne totale (voir rubrique 4.4). Fastumdol Anti-inflammatoire ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine ≤ 59 ml/min) (voir rubrique 4.3). Population pédiatrique Fastumdol Anti-inflammatoire granulés pour solution buvable n'a pas été étudié chez l'enfant et l'adolescent. Par conséquent, en l'absence de données de sécurité et d'efficacité disponibles, le produit ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.Mode d'administrationDissoudre tout le contenu de chaque sachet dans un verre d'eau : bien mélanger pour dissoudre complètement. La solution ainsi obtenue doit être avalée immédiatement après reconstitution. L'administration concomitante d'aliments retarde le taux d'absorption du médicament (voir "Propriétés pharmacocinétiques"), par conséquent, en cas de douleur aiguë, il est recommandé d'administrer le médicament au moins 15 minutes avant les repas.

Contre-indications

Fastumdol Anti-inflammatoire granulés pour solution buvable ne doit pas être administré dans les cas suivants : - patients présentant une hypersensibilité à la substance active, ou à tout autre AINS, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; - les patients qui ont développé de l'asthme, un bronchospasme, une rhinite aiguë, des polypes nasaux, de l'urticaire ou un œdème de Quincke après exposition à des substances ayant un mécanisme d'action similaire (par exemple, l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS) - les patients présentant des réactions photoallergiques ou phototoxiques connues pendant le traitement par le kétoprofène ou liasses; - patients ayant des antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou de perforation liée à un traitement antérieur par AINS ; - patients présentant un ulcère gastro-duodénal évolutif/hémorragie gastro-intestinale ou tout antécédent d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale ; - les patients souffrant de dyspepsie chronique ; - les patients qui ont d'autres saignements ou troubles hémorragiques en cours ; - patients atteints de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique ; - les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère ; - patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine ≤ 59 ml/min) ; - patients insuffisants hépatiques sévères (score de Child-Pugh 10-15) ; - patients atteints de diathèse hémorragique et d'autres troubles de la coagulation ; - patients souffrant de déshydratation sévère (causée par des vomissements, une diarrhée ou un apport hydrique insuffisant) ; - pendant le troisième trimestre de la grossesse et de l'allaitement (voir rubrique 4.6).

Effets secondaires

Le tableau ci-dessous, regroupés par système et classés par ordre de fréquence, présente les événements indésirables, probablement liés au dexkétoprofène, survenus au cours des essais cliniques et après la commercialisation de Fastumdol Anti-inflammatoire granulés. Niveaux plasmatiques C_maximumde dexkétoprofène dans la formulation de granulés sont plus élevés que ceux rapportés pour la formulation de comprimés, par conséquent, un risque accru potentiel d'événements indésirables (gastro-intestinaux) ne peut être exclu.

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères gastro-duodénaux, une perforation gastro-intestinale ou des saignements, parfois mortels, en particulier chez les personnes âgées, peuvent survenir (voir rubrique 4.4). Nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, hématémèse, stomatite ulcéreuse, exacerbation de colite et maladie de Crohn ont été rapportés après administration (voir rubrique 4.4). La gastrite a été signalée moins fréquemment. L'oedème, l'hypertension et l'insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Les résultats des essais cliniques et les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et pendant de longues périodes) peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (voir paragraphe 4.4). Comme avec les autres AINS, les effets indésirables suivants peuvent survenir : méningite aseptique, qui peut survenir principalement chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé ou de connectivite mixte ; réactions hématologiques (purpura, anémie aplasique et hémolytique, et rarement agranulocytose et hypoplasie médullaire).Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse suivante : http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Avertissements spéciaux

Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'allergies. L'utilisation concomitante de Fastumdol anti-inflammatoire avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, doit être évitée. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant le temps strictement nécessaire à l'élimination des symptômes (voir rubrique 4.2 et risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires ci-dessous).Sécurité gastro-intestinaleDes hémorragies, des ulcérations ou des perforations gastro-intestinales mettant en jeu le pronostic vital ont été rapportées avec tous les AINS à tout moment pendant le traitement, avec ou sans symptômes d'avertissement ou antécédents d'événements gastro-intestinaux graves. En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale chez des patients recevant Fastumdol Anti-inflammatoire, le traitement doit être interrompu immédiatement. Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale augmente avec l'augmentation de la dose d'AINS chez les patients ayant des antécédents d'ulcération, en particulier s'ils sont compliqués d'hémorragie ou de perforation (voir rubrique 4.3) et chez les personnes âgées. Personnes âgées : Les personnes âgées ont une fréquence plus élevée d'effets indésirables aux AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations qui peuvent être fatales (voir rubrique 4.2). Ces patients doivent commencer le traitement avec la plus faible dose disponible. Comme pour tous les AINS, les antécédents d'oesophagite, de gastrite et/ou d'ulcère peptique doivent être explorés avant de débuter un traitement par le dexkétoprofène trométamol et s'assurer de leur cicatrisation totale. Les patients présentant des symptômes gastro-intestinaux ou des antécédents de maladie gastro-intestinale doivent être étroitement surveillés afin de détecter l'apparition de troubles digestifs, en particulier d'hémorragies gastro-intestinales. Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de troubles gastro-intestinaux (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car ces troubles peuvent être exacerbés (voir rubrique 4.8). L'utilisation concomitante d'agents protecteurs (par exemple misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée chez ces patients et chez les patients recevant simultanément de l'acide acétylsalicylique à faible dose ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (voir ci-dessous et paragraphe 4.5). Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier s'ils sont âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les saignements gastro-intestinaux), en particulier aux premiers stades du traitement. La prudence est recommandée chez les patients recevant des médicaments concomitants susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et les agents antiplaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique (voir rubrique 4.5).Sécurité rénaleUtiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez ces patients, l'utilisation d'AINS peut entraîner une détérioration de la fonction rénale, une rétention hydrique et un œdème. La prudence s'impose en raison d'un risque accru de néphrotoxicité, même chez les patients sous traitement diurétique ou à risque de développer une hypovolémie. Un apport hydrique adéquat doit être assuré pendant le traitement pour prévenir la déshydratation et le risque de toxicité rénale. Comme tous les AINS, le produit peut provoquer une augmentation des taux d'urée sanguine et de créatinine. Comme avec d'autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, des effets indésirables sur les reins peuvent survenir, pouvant entraîner une néphrite glomérulaire, une néphrite interstitielle, une nécrose papillaire rénale, un syndrome néphrotique et une insuffisance rénale aiguë. Les patients âgés sont les plus à risque d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).Sécurité hépatiqueLa prudence s'impose chez les patients dont la fonction hépatique est altérée. Comme d'autres AINS, il peut provoquer de petites augmentations transitoires de certains paramètres de la fonction hépatique, ainsi que des augmentations significatives de GOT et de GPT. En cas d'augmentation significative de ces paramètres, le traitement doit être interrompu. Les patients âgés sont les plus à risque d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2).Sécurité cardiovasculaire et cérébrovasculaireUne surveillance appropriée est requise pour les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque légère à modérée. Une prudence particulière doit être exercée chez les patients cardiaques, en particulier s'ils ont des antécédents d'insuffisance cardiaque, car il existe un risque accru d'insuffisance cardiaque, car une rétention hydrique et un œdème ont été rapportés en association avec l'utilisation d'AINS. Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier les doses élevées et les traitements prolongés) peut être associée à un risque légèrement accru d'événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Les données sont insuffisantes pour exclure ce risque pour le dexkétoprofène. Par conséquent, les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive, de cardiopathie ischémique établie, de maladie artérielle périphérique et/ou de maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités par le dexkétoprofène qu'après une évaluation minutieuse. Une attention similaire doit être portée avant l'instauration d'un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (par exemple, hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme). Tous les AINS non sélectifs sont capables d'inhiber l'agrégation plaquettaire et de prolonger le temps de saignement en inhibant la synthèse des prostaglandines. L'utilisation de dexkétoprofène n'est donc pas recommandée chez les patients recevant d'autres traitements interférant avec l'hémostase, tels que la warfarine ou d'autres coumarines ou héparines (voir rubrique 4.5). Les patients âgés sont plus susceptibles de développer des modifications de la fonction cardiovasculaire (voir rubrique 4.2).Réactions cutanéesDes réactions cutanées graves (certaines d'entre elles mortelles), y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique ont été très rarement rapportées en association avec l'utilisation d'AINS. Aux premiers stades du traitement, les patients semblent être plus à risque : le début des réactions survient, dans la plupart des cas, au cours du premier mois de traitement. Dès l'apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre symptôme d'hypersensibilité, le traitement par Fastumdol Anti-inflammatoire doit être interrompu.Masquage des symptômes des infections sous-jacentesLe dexkétoprofène peut masquer les symptômes de l'infection, ce qui pourrait retarder la mise en place d'un traitement adéquat et donc aggraver l'évolution de l'infection. Cela a été observé dans la pneumonie bactérienne communautaire et les complications bactériennes de la varicelle. Lorsque ce médicament est administré pour soulager la douleur liée à une infection, il est conseillé de surveiller l'infection. En milieu non hospitalier, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent. Dans des cas exceptionnels, la varicelle peut être associée à de graves complications infectieuses de la peau et des tissus mous. A ce jour, un rôle des AINS dans l'aggravation de ces infections ne peut être exclu, il est donc conseillé d'éviter l'utilisation de Fastumdol Anti-inflammatoire chez les patients atteints de varicelle.Les autres informationsUne prudence particulière est requise chez les patients présentant : - des anomalies congénitales du métabolisme des porphyrines (par ex. porphyrie aiguë intermittente) - une déshydratation - immédiatement après une intervention chirurgicale majeure Si le médecin considère qu'un traitement à long terme par le dexkétoprofène est nécessaire, la fonction hépatique doit être contrôlée régulièrement, les numération sanguine. Des réactions d'hypersensibilité aiguës sévères (par exemple choc anaphylactique) ont été observées dans de très rares cas. A la première manifestation de réactions d'hypersensibilité sévères après la prise de Fastumdol Anti-inflammatoire, arrêter immédiatement le traitement. En fonction des symptômes, initier immédiatement les actes médicaux nécessaires auprès d'un personnel médical qualifié. Les patients asthmatiques associés à une rhinite chronique, une sinusite chronique et/ou une polypose nasale ont un risque d'allergie à l'acide acétylsalicylique et/ou aux AINS plus élevé que le reste de la population.L'administration de ce médicament peut provoquer des crises d'asthme ou des bronchospasmes notamment chez les patients allergiques à l'acide acétylsalicylique. acide ou AINS (voir rubrique 4.3). Fastumdol Anti-inflammatoire doit être administré avec prudence chez les patients souffrant de troubles hématopoïétiques, de lupus érythémateux disséminé ou de connectivite mixte. Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. A prendre en considération chez les personnes atteintes de diabète sucré.Population pédiatriqueL'utilisation sûre chez les enfants et les adolescents n'a pas été établie.

La grossesse et l'allaitement

Fastumdol Anti-inflammatoire est contre-indiqué au troisième trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).GrossesseL'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse et/ou au développement de l'embryon ou du fœtus. Les résultats d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru d'avortement spontané, de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. On pense que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantation et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période organogénétique. Cependant, les études animales avec le dexkétoprofène n'ont pas montré de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, le dexkétoprofène ne doit être administré que dans les cas strictement nécessaires. Si le dexkétoprofène est utilisé par une femme essayant de concevoir ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose et la durée du traitement doivent être maintenues aussi faibles que possible. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : - une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du conduit artériel et hypertension pulmonaire) ; - une insuffisance rénale pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - un éventuel allongement du temps de saignement, effet antiplaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses ; - inhibition des contractions utérines, avec pour conséquence un retard ou une prolongation du travail.Temps d'alimentationOn ne sait pas si le dexkétoprofène est excrété dans le lait maternel. Fastumdol Anti-inflammatoire est contre-indiqué pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).La fertilitéL'utilisation de Fastumdol Anti-inflammatoire peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée chez les femmes souhaitant devenir enceintes. Dans le cas de femmes ayant des difficultés de conception ou qui subissent des tests d'infertilité, envisager d'interrompre l'administration de dexkétoprofène.

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Interactions avec d'autres médicaments

Les interactions suivantes sont caractéristiques des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) en général :Combinaisons déconseillées- Autres AINS (dont inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2) et salicylates à fortes doses (≥3 g/jour) : la co-administration de plusieurs AINS peut augmenter le risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale en raison d'un effet synergique ; - Anticoagulants : les AINS peuvent potentialiser les effets des anticoagulants, tels que la warfarine (voir rubrique 4.4), en raison de la forte liaison aux protéines plasmatiques du dexkétoprofène, de l'inhibition de la fonction plaquettaire et des lésions de la muqueuse gastro-duodénale. Si l'association ne peut être évitée, une observation clinique rigoureuse et une surveillance des paramètres de laboratoire sont nécessaires. - Héparine : risque accru de saignement (en raison de l'inhibition de la fonction plaquettaire et des lésions de la muqueuse gastro-intestinale). Si l'association ne peut être évitée, une observation clinique rigoureuse et une surveillance des paramètres de laboratoire sont nécessaires. - Corticoïdes : risque accru d'ulcération ou d'hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4). - Lithium (décrit avec de nombreux AINS) : les AINS augmentent les taux sanguins de lithium avec le risque d'atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium) ; ce paramètre nécessite donc une surveillance attentive au début, pendant l'ajustement et à la fin du traitement par le dexkétoprofène. - Méthotrexate lorsqu'il est utilisé à fortes doses (≥ 15 mg/semaine) : augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate due à une diminution de sa clairance rénale, en général avec les AINS. - Hydantoïnes et sulfamides : les effets toxiques de ces substances peuvent être majorés.Associations nécessitant de la prudence- Diurétiques, IEC, antibiotiques aminoglycosides et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II : le dexkétoprofène peut réduire l'effet des diurétiques et des antihypertenseurs. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, les patients déshydratés ou les patients âgés présentant une insuffisance rénale), l'administration concomitante d'inhibiteurs de la cyclooxygénase et d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'antibiotiques aminoglycosides peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, généralement réversible. En cas de prescription concomitante de dexkétoprofène et d'un diurétique, il est indispensable d'assurer une hydratation adéquate du patient et de surveiller la fonction rénale aussi bien en début de traitement que périodiquement par la suite. L'administration concomitante de Fastumdol anti-inflammatoire et de diurétiques épargneurs de potassium peut provoquer une hyperkaliémie. Les concentrations sanguines de potassium doivent être surveillées (voir rubrique 4.4). - Méthotrexate lorsqu'il est utilisé à faible dose (Associations à prendre en compte - Bêta-bloquants : le traitement par AINS peut diminuer leur effet antihypertenseur en raison de l'inhibition de la synthèse des prostaglandines. - Ciclosporine et tacrolimus : les AINS peuvent potentialiser leur néphrotoxicité en raison des effets médiés par les prostaglandines rénales Surveiller fonction rénale pendant le traitement - Thrombolytiques : augmentation du risque hémorragique - Antiagrégants plaquettaires et ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) : augmentation du risque d'hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4) - Probénécide : peut augmenter les concentrations plasmatiques de dexkétoprofène ; cette interaction peut être due à un mécanisme inhibiteur au niveau de la sécrétion des tubules rénaux et de la conjugaison des glucuronides et nécessite un ajustement de la dose de dexkétoprofène. - Glycosides cardioactifs : les AINS peuvent augmenter les concentrations plasmatiques des glycosides cardioactifs. - Mifépristone : Il existe un risque théorique que les inhibiteurs de la prostaglandine synthétase puissent altérer l'efficacité de la mifépristone. Des preuves limitées suggèrent que l'administration concomitante d'AINS le même jour que l'administration de prostaglandines n'affecte pas les effets de la mifépristone ou des prostaglandines sur la maturation cervicale ou la contractilité utérine et ne réduit pas l'efficacité clinique de l'interruption médicale de grossesse. - Quinolones : les études animales indiquent que des doses élevées d'antibiotiques quinolones en association avec des AINS peuvent augmenter le risque de convulsions. - Ténofovir : l'utilisation concomitante avec des AINS peut augmenter l'urée sanguine et la créatinine, par conséquent la fonction rénale doit être surveillée pour contrôler une éventuelle influence synergique sur la fonction rénale. - Déférasirox : l'utilisation concomitante avec des AINS peut augmenter le risque de toxicité gastro-intestinale. Une surveillance clinique stricte est requise lors de l'administration de déférasirox avec ces substances. - Pemetrexed : l'utilisation concomitante avec des AINS peut réduire l'élimination du pemetrexed, par conséquent, la prudence s'impose lors de l'administration de doses plus élevées d'AINS. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine entre 45 et 79 ml/min), l'administration concomitante de pemetrexed avec des AINS doit être évitée pendant 2 jours avant et 2 jours après l'administration de pemetrexed.

Surdosage

Les symptômes résultant d'un surdosage sont inconnus. Des médicaments similaires ont provoqué des troubles gastro-intestinaux (vomissements, anorexie, douleurs abdominales) et neurologiques (somnolence, vertiges, désorientation, céphalées). En cas de prise accidentelle ou excessive, adopter immédiatement un traitement symptomatique adéquat en fonction de l'état clinique du patient. Le charbon actif doit être administré dans l'heure si plus de 5 mg/kg ont été ingérés par un adulte ou un enfant. Le dexkétoprofène trométamol peut être éliminé par dialyse.

Principes actifs

Chaque sachet de granulés pour solution buvable contient 25 mg de dexkétoprofène sous forme de dexkétoprofène trométamolExcipients à effets notoires: saccharose : 2,418 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Glycyrrhizinate d'ammonium Néoespéridine-dihydrocalcone Jaune de quinoléine (E104) Arôme citron Saccharose