GAVISCON BRULEUR ET INDIG* 24BS
Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes liés à l'acide du reflux gastro-oesophagien, tels que la régurgitation acide, les brûlures d'estomac et l'indigestion, par exemple après les repas ou pendant la grossesse.
Posologie et mode d'utilisation
Pour administration orale. Adultes et enfants de 12 ans et plus : 10-20 ml (1 à 2 sachets) après les repas et le soir avant le coucher, jusqu'à 4 fois par jour. Enfants de moins de 12 ans : ne doit être administré que sur avis médical. Personnes âgées : il n'est pas nécessaire de modifier les doses pour cette tranche d'âge.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Effets secondaires
Les effets indésirables associés à l'utilisation d'alginate de sodium, de bicarbonate de sodium et de carbonate de calcium sont énumérés ci-dessous en fonction de la classe de système d'organe et de la fréquence. Les fréquences sont définies : Très fréquent (≥1/10) ; Fréquent (≥1 / 100,
Classification des systèmes et des organes | La fréquence | Effets indésirables |
Troubles du système immunitaire | Très rare | Réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde, réactions d'hypersensibilité telles que l'urticaire |
Troubles du métabolisme et de la nutrition | Pas connu | Alcalose¹, hypercalcémie¹, syndrome lactéalcalin¹ |
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux | Pas connu | Effets respiratoires tels que bronchospasme |
Troubles gastro-intestinaux | i | Très rare | Douleurs abdominales, retour d'acide, diarrhée, nausées, vomissements |
Pas connu | Constipation¹ |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Très rare | Démangeaisons |
Description des effets indésirables sélectionnés :¹Ils surviennent généralement à la suite de la prise de doses supérieures à la dose recommandée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- -reazioni-avverse.
Avertissements spéciaux
Ce médicament contient 127,88 mg de sodium par sachet de 10 ml/1, soit 6,39 % de l'apport quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS. La dose quotidienne maximale de ce médicament équivaut à 51,15 % de l'apport quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS. Ce médicament est donc considéré comme riche en sodium. Ceci doit être pris en considération dans les cas où un régime particulièrement pauvre en sel est recommandé, par exemple dans certains cas d'insuffisance cardiaque congestive et d'insuffisance rénale. Chaque dose de 10 ml (1 sachet) contient 130 mg (3,25 mmol) de calcium. Des précautions doivent être prises lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et des calculs rénaux récurrents contenant du calcium. Si les symptômes ne s'améliorent pas après sept jours, le tableau clinique doit être réévalué. Contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216), qui peuvent provoquer des réactions allergiques (y compris retardées). L'utilisation prolongée doit être évitée. Comme avec les autres médicaments antiacides, la prise de Gaviscon Brûlures et Indigestions suspension buvable saveur menthe en sachets peut masquer les symptômes d'autres maladies préexistantes plus graves. Gaviscon Brûlures et Indigestions suspension buvable saveur menthe en sachets ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : - patients présentant une insuffisance rénale/insuffisance rénale sévère - patients souffrant d'hypophosphatémie Il existe un potentiel de diminution de l'efficacité chez les patients présentant de très faibles taux d'acide gastrique. Il existe un risque accru d'hypernatrémie chez les enfants souffrant de gastro-entérite ou d'insuffisance rénale suspectée. Le traitement des enfants de moins de 12 ans n'est généralement pas recommandé, sauf sur prescription.
La grossesse et l'allaitement
GrossesseUn nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300 et 1 000 grossesses exposées) indique que les substances actives ne provoquent pas de malformations ni de toxicité fœtale/néonatale. Sur la base de cette expérience et d'expériences antérieures, le médicament peut être utilisé pendant la grossesse si cela est cliniquement nécessaire. Cependant, compte tenu de la présence de carbonate de calcium, il est recommandé de limiter au maximum la durée du traitement.Temps d'alimentationAucun effet des substances actives n'a été démontré sur les nouveau-nés/nourrissons allaités de femmes traitées. Ce produit peut être utilisé pendant l'allaitement.La fertilitéDes études précliniques chez l'animal ont montré que l'alginate n'a pas d'effet néfaste sur la fertilité des parents et de la progéniture ou sur la reproduction. Les données cliniques ne suggèrent pas que Gaviscon puisse avoir un effet sur la fertilité humaine.
Expiration et conservation
Ne pas conserver au dessus de 30°C. Ne pas mettre au réfrigérateur ni au congélateur.
Interactions avec d'autres médicaments
En raison de la présence de calcium et de carbonates qui agissent comme des antiacides, il est nécessaire de respecter un intervalle de temps de deux heures entre la prise de Gaviscon et l'administration d'autres médicaments, notamment les antihistaminiques-antiH2, les tétracyclines, la digoxine, les fluoroquinolones, les sels de fer, la thyroïde. hormones, kétoconazole, neuroleptiques, tyrosine, pénicillamine, bêtabloquants (aténolol, métoprolol, propranolol), glucocorticoïdes, chloroquine, estramustine et bisphosphonates. Voir également rubrique 4.4.
Surdosage
Les symptômesUne distension abdominale peut être notée.La gestionEn cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être utilisé.
Principes actifs
Chaque dose de 10 ml (1 sachet) contient 500 mg d'alginate de sodium, 213 mg de bicarbonate de sodium et 325 mg de carbonate de calcium. Excipients à effet notoire : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 4O mg Parahydroxybenzoate de propyle (E216) 6 mg Sodium 127,88 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients
Carbomère 974P Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) Parahydroxybenzoate de propyle (E216) Saccharine sodique Arôme menthe Hydroxyde de sodium Eau purifiée.