LASONIL ANTI-DOULEUR* GEL 50G 10%

LASONIL ANTI-DOULEUR* GEL 50G 10%

Indications thérapeutiques

Traitement local des contusions, entorses, myalgies, déchirures musculaires, torticolis.

Posologie et mode d'utilisation

2 à 4 applications par jour sur la zone douloureuse. Les patients âgés doivent respecter les doses minimales indiquées ci-dessus. Appliquer une fine couche de gel sur la zone à traiter avec un léger massage. Utilisez le médicament le moins longtemps possible. Lavez-vous les mains soigneusement et longtemps après l'application.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. En raison de la possibilité de sensibilisation croisée, le médicament ne doit pas être administré aux patients chez qui l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ont provoqué de l'asthme, de la rhinite, de l'urticaire ou d'autres manifestations allergiques. - Grossesse. - Allaitement - Enfants et adolescents de moins de 14 ans.

Effets secondaires

Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes.Affections de la peau et du tissu sous-cutanéDes réactions cutanées avec érythème, démangeaisons, irritation, sensation de chaleur ou de brûlure et dermatite de contact ont été rapportées avec certains anti-inflammatoires non stéroïdiens dérivés de l'acide propionique à usage local ou transdermique. Quelques cas d'éruptions bulleuses de sévérité variable ont également été rapportés, dont le syndrome de Stevens Johnson et une nécrolyse épidermique toxique (très rarement). Fréquence indéterminée : - Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir rubrique 4.4) - Réactions de photosensibilité (voir rubrique 4.4) Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Il est conseillé d'éviter l'application de LASONIL ANTIDOLORE en correspondance de plaies ouvertes ou de lésions cutanées. L'utilisation de LASONIL ANTIDOLORE, comme de tout médicament inhibant la synthèse des prostaglandines et de la cyclooxygénase, est déconseillée chez les femmes qui envisagent une grossesse. L'administration de LASONIL ANTIDOLORE doit être interrompue chez les femmes qui ont des problèmes de fertilité ou qui font l'objet d'examens de fertilité. L'utilisation de LASONIL ANTIDOLORE, surtout si elle est prolongée, peut entraîner des phénomènes locaux de sensibilisation : dès l'apparition d'éruptions cutanées, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité, interrompre le traitement et adopter les mesures thérapeutiques adéquates. Pour éviter des phénomènes plus graves d'hypersensibilité ou de photosensibilisation, le patient ne doit pas s'exposer à la lumière directe du soleil, y compris au solarium, pendant le traitement et pendant les deux semaines suivantes (voir rubrique 4.8). Ne pas utiliser LASONIL ANTIDOLORE en même temps qu'un autre AINS ou, en tout cas, ne pas utiliser plus d'un AINS à la fois. Réactions cutanées sévères Des réactions cutanées graves, dont certaines mortelles, incluant dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, ont été rarement rapportées en association avec l'utilisation d'AINS (voir rubrique 4.8). Les patients semblent présenter un risque plus élevé aux premiers stades du traitement : le début de la réaction survient dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) a été rapportée en relation avec des médicaments contenant de l'ibuprofène. L'ibuprofène doit être arrêté dès l'apparition des premiers signes et symptômes de réactions cutanées sévères, tels qu'éruption cutanée, lésions des muqueuses ou tout autre signe d'hypersensibilité.Informations importantes concernant certains composants de LASONIL ANTIDOLORE: Le médicament contient du para-hydroxybenzoate de méthyle sodique et du para-hydroxybenzoate d'éthyle sodique qui peuvent provoquer des réactions allergiques (y compris retardées).

La grossesse et l'allaitement

L'utilisation de LASONIL ANTIDOLORE est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse et/ou au développement embryonnaire/fœtal. Les résultats d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. On a considéré que le risque augmentait avec la dose et la durée du traitement. Chez les animaux, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes avant et après l'implantation et de la mortalité embryonnaire/fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, y compris des malformations cardiovasculaires, a été signalée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période génétique de l'organe. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent • exposer le fœtus à : - une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du conduit artériel et hypertension pulmonaire) ; - un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydroamnios ; • la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - un éventuel allongement du temps de saignement, et un effet antiplaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses ; - inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé.

Expiration et conservation

Pas d'instructions particulières

Interactions avec d'autres médicaments

La rareté des données et les incertitudes liées à leur application à la situation clinique ne permettent pas de tirer des conclusions définitives sur d'éventuelles interactions avec d'autres médicaments pour l'utilisation continue de l'ibuprofène ; aucune interaction cliniquement pertinente n'a été trouvée avec l'utilisation occasionnelle d'ibuprofène. Cependant, il convient de noter que l'ibuprofène peut augmenter les effets des anticoagulants tels que la warfarine.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Principes actifs

100 g de gel contiennent :Principe actif: Sel de lysine d'ibuprofène 10 gExcipients: Para-oxybenzoate de méthyle sodique, para-oxybenzoate d'éthyle sodique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Isopropanol, hydroxyéthylcellulose, para-oxybenzoate de méthyl sodium, para-oxybenzoate d'éthyl sodium, glycérol, essence de lavande, eau purifiée.