LECROSINE* COLL FL 10ML 40MG/ML

LECROSINE* COLL FL 10ML 40MG/ML

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique chez l'adulte et l'enfant.

Posologie et mode d'utilisation

Posologie La dose doit être établie individuellement pour chaque patient. Dose recommandée pour les enfants et les adultes : 1 à 2 gouttes dans chaque œil deux fois par jour. Si l'intensité des symptômes nécessite une administration plus fréquente, la fréquence d'administration ne doit pas dépasser 4 fois par jour. Utilisation chez les personnes âgées Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. Pour obtenir un contrôle optimal des symptômes, Lecrosine doit être utilisé régulièrement. Il est recommandé de poursuivre le traitement pendant la période d'exposition à l'allergène. Mode d'administration Lecrosine 40 mg/ml collyre en solution est à usage oculaire uniquement. Il doit être administré dans le sac conjonctival de l'œil. Pour éviter une éventuelle contamination de la solution, les patients ne doivent pas toucher leurs paupières, les zones environnantes ou toute autre surface avec l'embout applicateur du flacon. En cas de traitement concomitant avec d'autres collyres, les instillations doivent être espacées de 15 minutes.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Effets secondaires

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par terme préféré MedDRA par classe de système d'organe et par fréquence absolue. Les fréquences sont définies comme suit : Fréquent (≥1/100, Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité. Affections oculaires Fréquent : douleur ou irritation locale transitoire. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante , car il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni -avers.

Avertissements spéciaux

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit consulter son médecin.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse Les données d'un nombre limité de grossesses exposées n'indiquent aucun effet indésirable du cromolyn sur la grossesse ou sur le fœtus/nouveau-né. Les études animales n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement de l'embryon/du fœtus, la parturition ou le développement postnatal. Étant donné que l'exposition systémique à la cromolyne après application topique dans l'œil est négligeable, aucun effet sur le fœtus/l'enfant allaité n'est attendu. La lecrosine peut être utilisée pendant la grossesse. Allaitement Aucun effet n'est attendu sur les nouveau-nés/nourrissons allaités car l'exposition systémique des femmes allaitantes au cromolyn sodique est négligeable. La lecrosine peut être utilisée pendant l'allaitement. Fertilité Aucun effet sur la fertilité n'est attendu, car l'exposition systémique au cromolyn sodique est négligeable. Le cromoglycate de sodium n'a aucun effet sur la fertilité chez les animaux, même à fortes doses systémiques.

Expiration et conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C. Ne pas congeler.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Surdosage

Aucune information n'est disponible sur les effets indésirables liés à un surdosage.

Principes actifs

Chaque ml contient 40 mg de cromolyne sodique. Une goutte (environ 0,03 ml) contient environ 1,2 mg de cromolyne sodique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Glycérol Edétate disodique Alcool polyvinylique Eau pour préparations injectables.