Sirop mucolytique de lisomucil sans sucre 023185097

LISOMUCIL TOUX MUC * AD SCIR SZ

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des maladies respiratoires accompagnées de toux et de mucosités chez l'adulte.

Posologie et mode d'utilisation

La posologie recommandée est la suivante : 1 gobelet doseur ou 1 cuillère à soupe (15 ml de produit équivalent à 750 mg de carbocystéine) 3 fois par jour avec un intervalle de 8 heures entre une prise et une autre. La durée maximale de traitement recommandée est de 5 jours. Un traitement de plus longue durée peut être effectué, selon le jugement du médecin.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Ulcère gastroduodénal actif. La grossesse et l'allaitement. Enfants et adolescents.

Effets secondaires

Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification de fréquence suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Affections du système immunitaire. Fréquence indéterminée : réaction anaphylactique éruption cutanée allergique, éruption médicamenteuse fixe.Problèmes gastro-intestinaux.Très fréquent : diarrhée, nausées et douleurs abdominales hautes Fréquence indéterminée : gêne épigastrique, vomissements et saignements gastro-intestinaux (dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin pour instaurer un traitement approprié).Affections de la peau et du tissu sous-cutané.Fréquence indéterminée : dermatite bulleuse, syndrome de Steven-Johnson, érythème polymorphe, éruption cutanée toxique, rash. Dans de tels cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin pour établir une thérapie adaptée.Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Saignement gastro-intestinalDes cas d'hémorragie gastro-intestinale ont été rapportés avec l'utilisation de carbocystéine. La prudence est recommandée chez les personnes âgées, chez les patients ayant des antécédents d'ulcères gastro-duodénaux ou chez les patients prenant des médicaments concomitants connus pour augmenter le risque d'hémorragie gastro-intestinale. En cas d'hémorragie gastro-intestinale, les patients doivent arrêter le traitement par carbocystéine.Patients asthmatiques et affaiblisIl est recommandé de prendre des précautions particulières chez les patients présentant une insuffisance respiratoire sévère, chez les patients asthmatiques et ayant des antécédents de bronchospasme, ainsi que chez les patients affaiblis. L'utilisation de carbocystéine provoque une diminution de la viscosité du mucus et une augmentation de l'élimination du mucus, à la fois par l'activité épithéliale ciliaire et par le réflexe de la toux. Par conséquent, une augmentation de la toux et des expectorations est attendue. L'utilisation de médicaments antitussifs inhibe le réflexe de la toux et augmente le risque d'obstruction des voies respiratoires, en raison de l'accumulation accrue de mucus dans les voies respiratoires. L'utilisation concomitante de ce médicament avec des médicaments antitussifs et/ou des médicaments inhibiteurs de la sécrétion bronchique (par exemple médicaments anti-muscariniques) est déconseillée. Le sirop LISOMUCIL MUCOLITICO TOUX avec sucre contient 6 g de saccharose pour 15 ml de sirop (1 cuillère doseuse ou 1 cuillère à soupe). Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. A prendre en considération chez les personnes atteintes de diabète sucré. L'excipient élixir aromatique du sirop LISOMUCIL TOUX MUCOLITICO avec sucre contient 200 mg d'alcool éthylique (éthanol) par dose de 15 ml (un gobelet ou une cuillère doseuse) ce qui équivaut à 4 mg/kg par dose de 15 ml de sirop. La quantité d'alcool éthylique dans 15 ml de ce médicament équivaut à moins de 5 ml de bière ou 2 ml de vin. La petite quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'aura aucun effet notable. Pour ceux qui pratiquent des activités sportives, l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut déterminer des tests antidopage positifs par rapport aux limites de concentration d'alcool indiquées par certaines fédérations sportives. Le sirop LISOMUCIL MUCOLITICO avec sucre et le sirop LISOMUCIL MUCOLITICO sans sucre contiennent du para-hydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques (même retardées). Le sirop LISOMUCIL TOUX MUCOLYTIQUE sans sucre contient 90 mg de sodium par dose de 15 ml (1 cuillère à soupe) et 270 mg de sodium pour 3 cuillères à soupe par jour équivalent respectivement à 4,5% et 13,5% de l'apport journalier maximal recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. Le sirop LISOMUCIL TOUX MUCOLYTIQUE avec sucre contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par portion de 15 ml, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».

La grossesse et l'allaitement

LISOMUCIL TOUX MUCOLYTIQUE est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3). Aucune donnée clinique n'est disponible.

Expiration et conservation

Sirop LISOMUCIL TOUX MUCOLITHIQUE avec sucre :conserver en dessous de 25 ° C.LISOMUCIL TOUX MUCOLITHIC sirop sans sucre: Ce médicament ne nécessite aucune condition de conservation.

Interactions avec d'autres médicaments

Dans l'état actuel des connaissances, il n'existe pas d'incompatibilité connue entre l'administration de carbocystéine et les médicaments les plus couramment utilisés dans le traitement des maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures, ni avec des tests alimentaires ou de laboratoire.

Surdosage

Les symptômes dus à un surdosage comprennent : maux de tête, nausées, diarrhée, douleurs à l'estomac. Faire vomir et éventuellement effectuer un lavage gastrique.

Principes actifs

1 ml de sirop contient :Principe actif: carbocystéine 50 mg. Excipients à effets notoires : Sirop sucré : saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), élixir aromatique (éthanol 82%). Sirop sans sucre : parahydroxybenzoate de méthyle, sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Sirop LISOMUCIL TOUX MUCOLITHIQUE avec sucre :saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle, caramel en poudre, élixir aromatique (82% éthanol), essence de cannelle, hydroxyde de sodium, eau purifiée.LISOMUCIL TOUX MUCOLITHIQUE sirop sans sucre :glycérol, hydroxyéthylcellulose, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, poudre de caramel, arôme, hydroxyde de sodium, eau purifiée.