Mallox comprimés à croquer 40 comprimés minsan 020702054

MAALOX * 40CPR MÂT 400MG + 400MG

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des brûlures d'estomac occasionnelles et de l'hyperacidité de l'estomac.

Posologie et mode d'utilisation

MAALOX 3,65% + 3,25% suspension buvable DosageIngérer 2 à 4 cuillères à café (10-20 ml), 4 fois par jour, 20 à 60 minutes après les repas et au coucher.Mode d'administrationBien agiter avant de servir. Il peut également être pris dans de l'eau ou du lait.MAALOX 400 mg + 400 mg comprimés à croquer Dosage1 à 2 comprimés 4 fois par jour bien mâchés ou sucés, 20 à 60 minutes après les repas et avant le coucher.Mode d'administrationLes comprimés doivent être bien mâchés ou sucés. Leur apport peut être suivi de l'ingestion d'eau ou de lait.Population pédiatriqueL'administration pédiatrique du médicament n'est pas recommandée. Ne pas dépasser la dose maximale indiquée.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - Patients atteints de porphyrie. - Formes sévères d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.4). - Généralement contre-indiqué en âge pédiatrique. - Etat de cachexie.

Effets secondaires

La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes : fréquent (≥1/100,Troubles du système immunitaire. Fréquence non connue: œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, réactions d'hypersensibilité, urticaire, prurit. Problèmes gastro-intestinaux. Rare: diarrhée ou constipation (voir rubrique 4.4) ;Fréquence non connue: douleur abdominale. Troubles du métabolisme et de la nutrition. Très rare: hypermagnésémie, y compris les observations après administration prolongée à des patients insuffisants rénaux ;Fréquence non connue :hyperalluminémie, hypophosphatémie, lors d'une utilisation prolongée ou à doses élevées voire à doses normales du médicament chez les patients ayant un régime pauvre en phosphore ou chez l'enfant (0 à 24 mois), pouvant entraîner une augmentation de la résorption osseuse, une hypercalciurie, une ostéomalacie (voir rubrique 4.4) .Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse suivante : http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

L'hydroxyde d'aluminium peut causer de la constipation et une surdose de sels de magnésium peut provoquer une hypomotilité de l'intestin ; des doses élevées de ce médicament peuvent provoquer ou aggraver une occlusion intestinale et un iléus chez les patients à haut risque, tels que ceux présentant une insuffisance rénale, une constipation sous-jacente, une motilité intestinale altérée, chez les enfants (0 à 24 mois) ou les personnes âgées. L'hydroxyde d'aluminium n'est pas bien absorbé par le tractus gastro-intestinal et les effets systémiques sont donc rares chez les patients ayant une fonction rénale normale. Cependant, des doses excessives ou une utilisation prolongée, voire des doses normales chez des patients ayant un régime pauvre en phosphore ou chez l'enfant (0 à 24 mois), peuvent entraîner une élimination des phosphates (due à une liaison aluminium-phosphate) accompagnée d'une augmentation de la masse osseuse. résorption et hypercalciurie avec risque d'ostéomalacie. Il est conseillé de consulter votre médecin en cas d'utilisation prolongée ou chez les patients à risque d'hypophosphatémie. Chez les patients insuffisants rénaux, les taux plasmatiques d'aluminium et de magnésium ont tendance à augmenter, provoquant respectivement une hyperalluminémie et une hypermagnésémie. Chez ces patients, des expositions prolongées à des doses élevées de sels d'aluminium et de magnésium peuvent entraîner des encéphalopathies, une démence, une anémie microcytaire ou une aggravation de l'ostéomalacie de dialyse. En présence de formes légères et modérées d'insuffisance rénale, il est recommandé de prendre le produit sous la surveillance directe du médecin. L'utilisation prolongée du médicament doit être évitée chez ces patients. L'hydroxyde d'aluminium peut ne pas être sûr chez les patients atteints de porphyrie sous hémodialyse (voir rubrique 4.3).Population pédiatriqueChez les jeunes enfants, l'utilisation d'hydroxyde de magnésium peut entraîner une hypermagnésémie, en particulier s'ils présentent des lésions rénales ou une déshydratation.MAALOX 3,65% + 3,25% suspension buvable contient: •parahydroxybenzoates: ils peuvent provoquer des réactions allergiques (même retardées). • environ 98 mg deje sais rbitolodans 10 ml (2 c. à thé). Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas recevoir ce médicament. • moins de 1 mmol (23 mg) desodiumpar dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».MAALOX 400 mg + 400 mg comprimés à croquer contient: • environ 125 mg desorbitolpar comprimé. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas recevoir ce médicament. •Saccharose, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. • moins de 1 mmol (23 mg) desodiumpar dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ». • 0,000072 mg del'alcool benzyliquepar comprimé. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. • Les volumes importants doivent être utilisés avec prudence et seulement si nécessaire, pendant la grossesse et l'allaitement et chez les insuffisants hépatiques ou rénaux, en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique).

La grossesse et l'allaitement

GrossesseLe médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin, sous la surveillance directe du médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus ou le nourrisson.Temps d'alimentationEn raison d'une absorption maternelle limitée lorsqu'il est pris selon le schéma posologique indiqué (voir rubrique 4.2), l'hydroxyde d'aluminium et ses associations avec les sels de magnésium sont considérés comme compatibles avec l'allaitement. De grands volumes d'alcool benzylique doivent être utilisés avec prudence et uniquement si nécessaire pendant la grossesse et l'allaitement en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique) (voir rubrique 4.4).

Expiration et conservation

MAALOX 3,65% + 3,25% suspension buvable: Ne pas conserver en dessous de 4°C. Gardez le flacon bien fermé.MAALOX 400 mg + 400 mg comprimés à croquerCe médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Interactions avec d'autres médicaments

Comme les sels d'Al et de Mg réduisent l'absorption gastro-intestinale des tétracyclines, il est recommandé d'éviter de prendre Maalox pendant un traitement par tétracycline par voie orale. L'utilisation d'antiacides contenant de l'aluminium peut réduire l'absorption de médicaments tels que H.₂- antagonistes, aténolol, cefdinir, cefpodoxime, chloroquine, tétracyclines, diflunisal, digoxine, bisphosphonates, éthambutol, fluoroquinolones, fluorure de sodium, glucocorticoïdes, indométhacine, isoniazide, kétoconazole, lévothyroxine, rosenotexine, propensol-méthylénol, neurotropinol, méthylaminol, neurotyruvamine, propénol- méthylène, neuroténol, méthoprolamine, sels de fer de neuroténol. • Polystyrène sulfonate (Kayexalate) La prudence est recommandée lorsque le médicament est pris en association avec du polystyrène sulfonate (Kayexalate) en raison du risque potentiel de diminution de l'efficacité de la résine dans la liaison du potassium, d'alcalose métabolique chez les insuffisants rénaux (rapporté avec l'hydroxyde d'aluminium et hydroxyde de magnésium) et occlusion intestinale (rapportée avec l'hydroxyde d'aluminium). • L'hydroxyde et les citrates d'aluminium peuvent provoquer une hyperalluminémie, en particulier chez les insuffisants rénaux. Prévoir au moins deux heures (4 pour les fluoroquinolones) avant de prendre MAALOX pour éviter toute interaction avec d'autres médicaments. L'utilisation simultanée de quinidine peut entraîner une augmentation des taux sériques de quinidine et entraîner un surdosage de quinidine. L'utilisation simultanée d'hydroxyde d'aluminium et de citrates peut entraîner une augmentation des taux d'aluminium, en particulier chez les insuffisants rénaux. L'alcalinisation des urines suite à l'administration d'hydroxyde de magnésium peut modifier l'excrétion de certains médicaments ; par conséquent, une excrétion accrue de salicylates a été observée.

Surdosage

L'expérience en matière de surdosage délibéré est très limitée. Les cas de surdosage en sels d'aluminium peuvent survenir plus facilement chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sévère avec les symptômes suivants : encéphalopathie, convulsions et démence, hypermagnésémie. Les symptômes les plus fréquemment signalés de surdosage aigu avec de l'hydroxyde d'aluminium et en association avec des sels de magnésium comprennent la diarrhée, des douleurs abdominales et des vomissements. Des doses élevées de ce médicament peuvent provoquer ou aggraver une occlusion intestinale et un iléus chez les patients à risque (voir rubrique 4.4). Comme dans tous les cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique avec des mesures génériques de soutien. L'aluminium et le magnésium sont éliminés par excrétion urinaire ; le traitement d'un surdosage en magnésium implique une réhydratation et une diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

Principes actifs

100 ml de suspension contiennent:- Principes actifs :hydroxyde de magnésium 3,65 g hydroxyde d'aluminium 3,25 g Excipient(s) à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.Un comprimé contient:- Principes actifs :hydroxyde de magnésium 400 mg oxyde d'aluminium hydraté 400 mg Excipient(s) à effet notoire : poudre de saccharose avec amidon, saccharose, sorbitol, alcool benzylique (contenu dans l'excipient poudre arôme menthe) (voir rubriques 4.4 et 4.6). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

MAALOX 3,65% + 3,25% suspension buvableParahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, acide citrique monohydraté, sorbitol liquide non cristallisable, mannitol, essence de menthe, saccharine sodique, eau purifiée.MAALOX 400 mg + 400 mg comprimés à croquerPoudre de saccharose avec amidon, sorbitol, mannitol, stéarate de magnésium, poudre d'arôme de menthe (contient de l'alcool benzylique), saccharine sodique, saccharose.