MECLON* VAG CRÈME 30G 20%+4%+6A

  • Alfasigma S.p.A.
  • 023703046

Crème vaginale : Cervico-vaginite et vulvo-vaginite causées par Trichomonas vaginalis même si elles sont associées à Candida albicans, Gardnerella vaginalis et autres flores bactériennes sensibles. La crème vaginale MECLON peut également être utilisée chez le partenaire à des fins prophylactiques. Solution vaginale : Adjuvant dans le traitement des cervico-vaginites, vulvo-vaginites causées par Trichomonas vaginalis même si elles sont associées à Candida albicans, Gardnerella vaginalis et autres flores bactériennes sensibles. La solution vaginale MECLON peut également être utilisée après d'autres traitements topiques ou oraux, afin de réduire le risque de rechute.

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MECLON* VAG CRÈME 30G 20%+4%+6A

Indications thérapeutiques

Crème vaginale: Cervico-vaginite et vulvo-vaginite causées par Trichomonas vaginalis même si elles sont associées à Candida albicans, Gardnerella vaginalis et autres flores bactériennes sensibles. La crème vaginale MECLON peut également être utilisée chez le partenaire à des fins prophylactiques.Solution vaginale :Adjuvant dans le traitement des cervico-vaginites, vulvo-vaginites causées par Trichomonas vaginalis même si elles sont associées à Candida albicans, Gardnerella vaginalis et autres flores bactériennes sensibles. La solution vaginale MECLON peut également être utilisée après d'autres traitements topiques ou oraux, afin de réduire le risque de rechute.

Posologie et mode d'utilisation

Crème vaginale: Administrer le contenu d'un applicateur profondément dans le vagin une fois par jour pendant au moins six jours consécutifs, de préférence le soir avant le coucher, ou selon prescription médicale. Dans la trichomonase, une plus grande sécurité du résultat thérapeutique se produit avec l'utilisation simultanée de métronidazole par voie orale à la fois chez la femme non enceinte et chez le partenaire masculin. Pour une administration optimale, une position couchée est recommandée, les jambes légèrement pliées en biais. Pour obtenir une meilleure stérilisation il est préférable d'étaler un peu de crème vaginale MECLON également à l'extérieur, au niveau périvulvaire et périanale. Si le médecin prescrit le traitement du partenaire à des fins prophylactiques, la crème doit être appliquée sur le gland et le prépuce pendant au moins six jours.Mode d'emploi:Après avoir rempli un applicateur de crème, administrer la crème dans le vagin en appuyant sur le piston, jusqu'à ce qu'il soit complètement vide.Solution vaginale :Administrer la solution vaginale préparée une fois par jour, de préférence le matin, ou selon prescription médicale. En phase d'attaque, l'utilisation du soluté vaginal doit être associée à une thérapeutique topique et/ou orale adéquate. L'irrigation doit être effectuée de préférence en décubitus dorsal. Une vidange lente du flacon favorisera un séjour plus long dans le vagin des principes actifs et donc une action antimicrobienne et nettoyante plus efficace.Mode d'emploi:Après avoir versé le contenu du flacon dans le flacon, insérer la canule vaginale sur le goulot du flacon. Introduire la canule dans le vagin et administrer tout le contenu.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Effets secondaires

Compte tenu de la mauvaise absorption par application locale des principes actifs Métronidazole et Clotrimazole, les effets indésirables rencontrés avec les formulations topiques se limitent à :Troubles du système immunitaire. Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : réactions d'hypersensibilité.Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Très rare (fréquence Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration sur https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

Avertissements spéciaux

Dites au patient d'éviter tout contact avec les yeux. L'utilisation simultanée de métronidazole par voie orale est soumise aux contre-indications, effets secondaires et avertissements décrits pour le produit susmentionné. Évitez le traitement par Meclon pendant la période menstruelle. Des cas d'hépatotoxicité sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas d'issue fatale, d'apparition très rapide après le début du traitement chez des patients atteints du syndrome de Cockayne, ont été rapportés avec des médicaments contenant du métronidazole à usage systémique. Par conséquent, dans cette population, le métronidazole doit être utilisé après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque et uniquement en l'absence d'autres traitements. Des tests de la fonction hépatique doivent être effectués juste avant le début du traitement, pendant et après la fin du traitement, jusqu'à ce que les paramètres de la fonction hépatique soient revenus à la normale ou que les valeurs de base soient atteintes. Si les valeurs des tests de la fonction hépatique augmentent de manière significative pendant le traitement, le médicament doit être arrêté. Les patients atteints du syndrome de Cockayne doivent être informés de la nécessité de signaler immédiatement à leur médecin tout symptôme de lésion hépatique potentielle et d'arrêter le traitement par le métronidazole.

La grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, le produit ne doit être utilisé qu'en cas de besoin réel et sous la surveillance directe du médecin.

Expiration et conservation

Crème vaginale :il ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.Solution vaginale :ne pas conserver au dessus de 25°C.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucun.

Surdosage

Aucun symptôme de surdosage n'a été décrit.

Principes actifs

Crème vaginale100 g contiennent :Principes actifs: métronidazole 20 g ; Clotrimazole 4 g.Excipients: contient du p-hydroxybenzoate de méthyle sodique et du p-hydroxybenzoate de propyle sodique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.Solution vaginale Flacon de 10 ml10 ml contiennent :Principe actif: Clotrimazole 200 mg.Flacon de 130 ml130 ml contiennent :Principe actif: Métronidazole 1 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Crème vaginale. Excipients : stéarate de glycol et polyéthylène glycol ; Paraffine liquide; P-hydroxybenzoate de méthyle sodique; p-hydroxybenzoate de propyle sodique; Eau purifiée.Solution vaginale. Flacon de 10 ml : Excipients : Alcool ricinoléique ; Éthanol; Eau purifiée. Flacon de 130 ml : Excipients : Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) ; Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH); Eau purifiée.

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Data sheet

Emballage
Crème vaginale 20% + 4% 30 g + 6 applicateurs jetables
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
G01AF20
Descriptif ATC
Associations de dérivés d'imidazole
Groupe thérapeutique
Antifongiques
Principe actif
clotrimazole + métronidazole
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
crème
Type de gestion
vaginal
Récipient
gel / pommade / crème / pâte / pommade en tube
Quantité
1 tube
Capacité
30 grammes
Quantité de l'ingrédient actif
4G (clotrimazole) + 20G (métronidazole)
Recette requise
SOP - médicament sans ordonnance
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