Moment comprimés enrobés 12cpr minsan 025669019

MOMENT * 12CPR RIV 200MG

Indications thérapeutiques

Douleurs d'origine et de nature diverses (céphalées, rage de dents, névralgies, douleurs ostéo-articulaires et musculaires, douleurs menstruelles). Adjuvant dans le traitement symptomatique de la fièvre et de la grippe.

Posologie et mode d'utilisation

Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 1 à 2 comprimés, 2 à 3 fois par jour. Ne pas dépasser la dose de 6 comprimés par jour. Si l'utilisation du médicament est nécessaire pendant plus de 3 jours chez l'adolescent, ou en cas d'aggravation des symptômes, le médecin doit être consulté. Ne pas dépasser la dose recommandée; en particulier les patients âgés doivent respecter les posologies minimales indiquées ci-dessus. Prendre le produit à jeun.

Contre-indications

• Ne pas administrer aux moins de 12 ans • Grossesse et allaitement. • Hypersensibilité à la substance active, à d'autres antirhumatismaux (acide acétylsalicylique...) ou à l'un des excipients. • Ulcère gastroduodénal actif ou grave ou autres gastropathies. • Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou de perforation liée à des traitements actifs antérieurs ou antécédent d'ulcère peptique/d'hémorragie récurrents (deux ou plusieurs épisodes distincts d'ulcération ou d'hémorragie avérée). • Insuffisance hépatique ou rénale sévère. • Insuffisance cardiaque grave.

Effets secondaires

Effets de peauParfois, des éruptions cutanées allergiques peuvent survenir (érythème, démangeaisons, urticaire). Réactions bulleuses incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (très rarement).Effets gastro-intestinauxLes événements indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères peptiques, des perforations gastro-intestinales ou des hémorragies, parfois mortelles, peuvent survenir, en particulier chez les personnes âgées (voir rubrique 4.4). Après l'administration de Moment, les effets suivants ont été rapportés : sensation de poids dans l'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, hématémèse, stomatite ulcéreuse, exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn (voir rubrique 4.4). La gastrite a été observée moins fréquemment.Effets cardiovasculairesL'oedème, l'hypertension et l'insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec le traitement par AINS. Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation d'ibuprofène (en particulier à des doses élevées de 2400 mg/jour) et pour des traitements à long terme, peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (voir rubrique 4.4). Ces phénomènes régressent rapidement avec l'arrêt du traitement.

Avertissements spéciaux

• Chez les patients asthmatiques, le produit doit être utilisé avec prudence, après avoir consulté votre médecin. • L'utilisation de Moment, comme de tout médicament inhibiteur de la synthèse des prostaglandines et de la cyclooxygénase, n'est pas recommandée chez les femmes ayant l'intention de devenir enceintes. • Le moment doit être interrompu chez les femmes qui ont des problèmes de fertilité ou qui subissent des examens de fertilité. • L'utilisation de Moment doit être évitée en association avec des AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2. • Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes (voir ci-dessous sur les risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires). • Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires : des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, en particulier à des doses élevées (2 400 mg/jour) et pour des traitements à long terme, peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (par exemple, atteinte myocardique). infarctus ou accident vasculaire cérébral). En général, les études épidémiologiques ne suggèrent pas que de faibles doses d'ibuprofène (par exemple ≤ 1200 mg/jour) soient associées à un risque accru d'infarctus du myocarde. • Chez les adolescents déshydratés, il existe un risque d'insuffisance rénale. • Personnes âgées : Les patients âgés ont une fréquence accrue d'effets indésirables aux AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations, qui peuvent être fatals (voir rubrique 4.2). • Hémorragies, ulcérations et perforations gastro-intestinales : Des hémorragies, ulcérations et perforations gastro-intestinales, qui peuvent être fatales, ont été rapportées à tout moment pendant le traitement par tous les AINS, avec ou sans symptômes d'alerte ou antécédent d'événements gastro-intestinaux graves. • Chez les personnes âgées et les patients ayant des antécédents d'ulcère, en particulier s'ils sont compliqués d'hémorragie ou de perforation (voir rubrique 4.3), le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale est plus élevé avec des doses croissantes d'AINS. Ces patients doivent commencer le traitement avec la plus faible dose disponible. L'utilisation concomitante d'agents protecteurs (misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée chez ces patients ainsi que chez les patients prenant de faibles doses d'aspirine ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'événements gastro-intestinaux (voir ci-dessous et rubrique 4.5). antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme gastro-intestinal inhabituel (en particulier les saignements gastro-intestinaux), en particulier au début du traitement. • Surveiller attentivement les patients prenant des médicaments concomitants susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, tels que les corticoïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les agents antiagrégants plaquettaires tels que l'aspirine (voir rubrique 4.5). • En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale chez les patients prenant Moment, le traitement doit être interrompu. • Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) car ces affections peuvent être exacerbées (voir rubrique 4.8). • La prudence s'impose avant de commencer le traitement chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque car une rétention hydrique, une hypertension et un œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. • Des réactions cutanées graves, dont certaines mortelles, incluant dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées très rarement en association avec l'utilisation d'AINS (voir rubrique 4.8). Aux premiers stades du traitement, les patients semblent être plus à risque : le début de la réaction survient dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Moment doit être interrompu dès l'apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité. • Moment contient : - du saccharose : les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose et du galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

La grossesse et l'allaitement

GrossesseL'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse et/ou au développement embryonnaire/fœtal. Les résultats d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. On a considéré que le risque augmentait avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantation et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période organogénétique. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer : le fœtus à : - une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du conduit artériel et hypertension pulmonaire) ; - un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo – hydroamnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - un éventuel allongement du temps de saignement, et un effet antiplaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses ; - inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé.

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de températures de conservation particulières.

Interactions avec d'autres médicaments

• Toute interaction avec les anticoagulants de type coumarinique doit être prise en compte : les patients sous traitement avec de tels médicaments doivent consulter leur médecin avant de prendre le produit. Il est également conseillé de demander un avis médical en cas de traitement concomitant avant d'administrer le produit. • Corticostéroïdes : risque accru d'ulcération ou d'hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4). • Anticoagulants : les AINS peuvent augmenter les effets des anticoagulants, tels que la warfarine (voir rubrique 4.4). • Agents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : risque accru d'hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4). • Diurétiques, inhibiteurs de l'ECA et antagonistes de l'angiotensine II : les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres antihypertenseurs. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, les patients déshydratés ou les patients âgés présentant une insuffisance rénale), la co-administration d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II et d'agents qui inhibent le système cyclo-oxygénase peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, y compris une éventuelle insuffisance rénale aiguë, généralement réversible. Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant Moment en concomitance avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II. Par conséquent, l'association doit être administrée avec prudence, en particulier chez les patients âgés. • Les patients doivent être suffisamment hydratés et une surveillance de la fonction rénale doit être envisagée après le début du traitement concomitant. • Des données expérimentales indiquent que l'ibuprofène peut inhiber les effets d'une faible dose d'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire lorsque des médicaments sont administrés en concomitance. Cependant, la rareté des données et les incertitudes liées à leur application à la situation clinique ne permettent pas de tirer des conclusions définitives pour la poursuite de l'utilisation de l'ibuprofène ; l'utilisation occasionnelle d'ibuprofène ne semble pas avoir d'effet cliniquement significatif (voir rubrique 5.1).

Surdosage

En cas de surdosage, un lavage gastrique, une correction des électrolytes sanguins est indiquée. Il n'existe pas d'antidote spécifique à l'ibuprofène.

Principes actifs

Chaque comprimé enrobé contient :Principe actif: ibuprofène 200 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique sodique, povidone, silice colloïdale anhydre, talc, hydroxypropylcellulose, gomme arabique, saccharose, Macrogol 6000, carbonate de magnésium léger, dioxyde de titane.