NEOBOROCILLINE* 16PAST S/Z
Indications thérapeutiques
Antiseptique de la cavité oropharyngée.
Posologie et mode d'utilisation
Dissolvez lentement un comprimé dans votre bouche toutes les 2 à 3 heures, jusqu'à un maximum de 8 comprimés par jour. Ne pas dépasser la dose recommandée.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Les comprimés sont contre-indiqués chez les enfants de moins de deux ans, avec une prédisposition au laryngospasme et aux convulsions. En raison de la présence d'aspartam, le produit est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
Effets secondaires
Très rarement rapportés : réactions d'hypersensibilité, sensation de tournis, insuffisance respiratoire, œdème glottique, vomissements, malaise, transpiration, œdème des bras, œdème périoral, œdème des paupières, œdème du visage, urticaire, anémie hémolytique, ictère. Le benzoate de sodium est légèrement irritant pour la peau et les muqueuses. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Avertissements spéciaux
Les comprimés de Néo Borocilline sans sucre , en raison de la présence de menthol, sont contre-indiqués chez les enfants de moins de deux ans ayant une prédisposition au laryngospasme et aux convulsions. Ils doivent être utilisés avec prudence et sous surveillance médicale directe, même chez les enfants plus âgés. Le produit ne contient pas de saccharose, il peut donc être pris par ceux qui doivent éviter l'administration de ce sucre. Aspartam : ce médicament contient 3 mg d'aspartam par comprimé. L'aspartame est une source de phénylalanine. Cela peut être nocif pour vous si vous souffrez de phénylcétonurie, une maladie génétique rare qui provoque une accumulation de phénylalanine parce que le corps ne peut pas s'en débarrasser correctement. Aucune étude clinique ou non clinique n'est disponible sur l'utilisation de l'aspartame chez les enfants de moins de 12 semaines. Sodium : Ce médicament contient 3,2 mg de sodium comme ingrédient actif par comprimé et 25,5 mg de sodium par dose quotidienne équivalent à 1,3 % de l'apport journalier maximal recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. L'utilisation, notamment prolongée, de produits à usage topique oral peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et de consulter le médecin afin d'établir une thérapie appropriée. Après une courte période de traitement sans résultats notables, consultez votre médecin. TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS.
La grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique et du benzoate de sodium chez la femme enceinte. Chez les femmes enceintes et allaitantes, le produit doit être administré en cas de besoin réel et sous surveillance médicale directe.
Expiration et conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Interactions avec d'autres médicaments
Éviter l'utilisation simultanée d'autres antiseptiques.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été signalé. En cas de surdosage, des traitements symptomatiques appropriés doivent être adoptés.
Principes actifs
Un comprimé contient : Ingrédients actifs - 2,4 DICHLOROBENZIL ALCOOL 1,2 mg ; - BENZOATE DE SODIUM 20 mg (équivalent à 17 mg d'acide benzoïque). Excipients à effet notoire : - aspartam 10 mg. Pour la liste complète des excipients, voir 6.1.
Excipients
Stéarate de magnésium, silice colloïdale hydratée, lévomenthol, essence de menthe, eucalyptol, citral, menthe poivrée, aspartame , mannitol granulé (contenant du mannitol et de la polyvinylpyrrolidone), mannitol.