NIZORAL* SHAMPOING FL 100G 20MG/G
Indications thérapeutiques
Traitement des infections du cuir chevelu à levuresMalassezia(anciennement appelé Pityrosporum), comme la dermatite séborrhéique localisée et le pityriasis capitis (pellicules). Le shampooing NIZORAL peut être utilisé par les adultes et les adolescents (12-18 ans).
Posologie et mode d'utilisation
Dosage Adultes et adolescents de plus de 12 ans Traitement des pellicules : 2 fois par semaine pendant 2 à 4 semaines. Traitement de la dermatite séborrhéique : 2 fois par semaine pendant 2 à 4 semaines.Population pédiatrique Enfants et adolescents de moins de 12 ans Aucune étude clinique n'a été réalisée pour évaluer la sécurité et l'efficacité du shampooing NIZORAL chez le nourrisson et l'enfant de moins de 12 ans. Mode d'administration Application topique sur le cuir chevelu. Laver les zones concernées avec le shampooing NIZORAL et laisser agir 3 à 5 minutes avant de rincer. Habituellement, une poignée de shampoing suffit pour un lavage.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Effets secondaires
La sécurité du shampooing NIZORAL a été évaluée chez 2890 sujets ayant participé à 22 études cliniques. Le shampooing NIZORAL a été administré par voie topique sur le cuir chevelu et/ou la peau. Sur la base des données de sécurité recueillies au cours de ces études cliniques, aucun effet indésirable avec une incidence ≥ 1 % n'a été rapporté. Le tableau ci-dessous répertorie les effets indésirables qui ont été détectés suite à l'utilisation du shampooing NIZORAL tant au cours des essais cliniques qu'au cours de l'expérience post-commercialisation. Les fréquences sont rapportées selon la classification conventionnelle suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 e
| Troubles du système nerveux |
| Rare | Dysgueusie |
| Infections et infestations |
| Rare | Folliculite |
| Troubles oculaires |
| Rare | Augmentation du larmoiement, irritation des yeux |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
| Rare | Alopécie, peau sèche, structure capillaire anormale, éruption cutanée, sensation de brûlure, acné, dermatite de contact, exfoliation cutanée, troubles cutanés. |
| Pas connu | Urticaire, décoloration des cheveux, eczéma, œdème de Quincke. |
| Troubles généraux et anomalies au site d'administration |
| Rare | Érythème au site d'application, irritation au site d'application, démangeaisons au site d'application, réaction au site d'application, hypersensibilité au site d'application, pustules au site d'application. |
| Troubles du système immunitaire |
| Rare | Hypersensibilité |
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Avertissements spéciaux
Lors d'un traitement par NIZORAL shampooing, en cas d'administration simultanée d'un corticoïde topique, pour prévenir l'effet rebond après arrêt d'un traitement prolongé par corticoïdes topiques, il est recommandé de poursuivre l'application d'une faible quantité de corticoïdes en la diminuant progressivement jusqu'à l'application de corticostéroïdes sur une période de 2 à 3 semaines. Compte tenu de la mauvaise absorption percutanée du kétoconazole, aucun effet secondaire systémique n'est à craindre suite à l'utilisation du produit, néanmoins les patients âgés, ceux ayant des antécédents de maladie hépatique et ceux déjà traités antérieurement par la griséofulvine, doivent être traités avec une grande prudence, en arrêtant traitement si des signes évoquant une réaction hépatique se développent. Surtout si l'utilisation prolongée du médicament peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ; dans ce cas il faut interrompre le traitement et consulter le médecin traitant. Eviter le contact avec les yeux : dans ce cas, rincer abondamment à l'eau.
La grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas d'études cliniques adéquates chez les femmes enceintes ou allaitantes. Après application topique du shampooing NIZORAL sur le cuir chevelu des femmes non enceintes, les concentrations plasmatiques de kétoconazole ne sont pas détectables. Les taux plasmatiques sont déterminés sur l'ensemble du corps après application topique du shampooing NIZORAL. Il n'y a pas de risques associés connus à l'utilisation du shampooing NIZORAL pendant la grossesse et l'allaitement.
Expiration et conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Interactions avec d'autres médicaments
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Surdosage
Il n'y a pas de cas connus de surdosage. Une mauvaise absorption percutanée du médicament rend les symptômes et les signes de surdosage peu probables. En cas d'ingestion accidentelle, prendre des mesures de soutien et symptomatiques ; pour éviter l'aspiration du produit, ne pas faire vomir et ne pas pratiquer de lavage gastrique.
Principes actifs
Un gramme de shampooing NIZORAL contient : Ingrédient actif : kétoconazole 20,00 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients
Lauryl éther sulfate de sodium; le lauryl semisulfosuccinate disodique; cocohyldiéthanolamide; laurdimonium hydrolysé (collagène animal); dioléate de macrogol 120 méthylglucose; parfum; imidazolidinylurée; acide hydrochlorique; chlorure de sodium; hydroxyde de sodium; érythrosine; eau purifiée.
Paiements pratiques et sûrs
Expédition sous 24h
Retours rapides
Expérience pharmaceutique
