RIGENTEX* SOUPLE 30CPS 400UI
Indications thérapeutiques
Carences en vitamine E liées à la malabsorption. Conditions dans lesquelles la prévention d'une peroxydation excessive des lipides cellulaires est nécessaire.
Posologie et mode d'utilisation
140-280 mg par jour, répartis en 1 à 2 prises, selon l'avis du médecin.
Contre-indications
Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Effets secondaires
Après avoir pris des doses élevées, une fatigue et une faiblesse musculaire peuvent apparaître. Les effets indésirables proviennent de déclarations spontanées et il n'est donc pas possible d'établir leur fréquence.Troubles du système immunitaireRéaction allergique, réaction anaphylactique. Les symptômes peuvent inclure de l'urticaire (mécanisme secondaire), un œdème allergique, une dyspnée, un érythème, une éruption cutanée et des furoncles. Si une réaction allergique apparaît, arrêtez le traitement et consultez un médecin.Problèmes gastro-intestinauxDiarrhée, douleurs abdominales, douleurs épigastriques, nausées, flatulences.Affections de la peau et du tissu sous-cutanéÉruption cutanée, démangeaisons.Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Avertissements spéciaux
La vitamine E diminuant le besoin en digitaliques, en cas de prise simultanée des deux médicaments, il faut faire attention à toute hyperdigitalisation. Les posologies d'insuline chez les diabétiques traités par la vitamine E doivent être soigneusement contrôlées, car la vitamine E peut réduire considérablement les besoins en insuline (voir également rubrique 4.5). L'utilisation prolongée de doses supérieures à 560 mg par jour a été associée à une tendance hémorragique accrue chez les patients présentant une carence en vitamine K. L'utilisation excessive de vitamine E peut antagoniser la fonction de la vitamine K et doit faire l'objet d'une surveillance étroite. L'utilisation thérapeutique du tocophérol est associée à un risque accru d'AVC hémorragique.
La grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse et l'allaitement, le produit ne doit être utilisé que sous surveillance médicale stricte en raison de la forte dose d'alpha-tocophérol contenue dans le médicament. Dans le cas où l'utilisation du médicament est nécessaire, le rapport bénéfice/risque tant pour la mère que pour l'enfant doit être pris en compte, et le traitement doit être adapté en fonction des taux sériques de tocophérols.
Expiration et conservation
Ne pas conserver au dessus de 30°C.
Interactions avec d'autres médicaments
Des doses élevées de vitamine E (1200 UI) peuvent interférer avec la warfarine, entraînant une augmentation transitoire du temps de saignement. La vitamine E peut renforcer l'action de la digitaline et de l'insuline. L'utilisation concomitante d'anticoagulants, de thrombolytiques ou d'inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire ou de l'hémostase peut augmenter le risque de saignement. Des doses élevées d'α-tocophérol peuvent réduire l'absorption de la vitamine A et de la vitamine K.
Surdosage
En cas de surdosage, il est possible l'apparition de troubles gastro-intestinaux (nausées, diarrhées), fatigue, faiblesse musculaire. Les phénomènes chroniques d'hypervitaminose ne sont pas connus E. Les symptômes et les signes d'un surdosage en tocophérol ne sont pas spécifiques. Des troubles gastro-intestinaux transitoires tels que nausées, diarrhées, flatulences ont été rapportés avec des doses quotidiennes supérieures à 700 mg. D'autres symptômes peuvent inclure de la fatigue, de l'asthénie, des maux de tête, une vision floue et une dermatite. Si un surdosage est suspecté, le traitement doit être interrompu. Si nécessaire, des mesures générales de soutien doivent être prises.
Principes actifs
RIGENTEX 200 UI capsules molles1 gélule contient : Principe actif : RRR-α-tocophérol 140 mg (équivalent à 200 UI de vitamine E).RIGENTEX 400 UI capsules molles1 gélule contient :Principe actif: RRR-α-Tocophérol 280 mg (équivalent à 400 UI de vitamine E). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Excipients
Huile de soja raffinée. Constituants de la capsule : gélatine, glycérol.