SERTADIE * 1 VO VAG 300MG
Indications thérapeutiques
Traitement local des candidoses vaginales cliniquement établies.
Posologie et mode d'utilisation
Introduisez l'ovule profondément dans le vagin, de préférence en décubitus dorsal, le soir au coucher. Le traitement consiste en une seule administration. En cas de persistance des symptômes, un deuxième œuf peut être introduit après 7 jours.
Contre-indications
Hypersensibilité aux composants ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique. Notamment vis-à-vis des antifongiques du groupe des imidazoles. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.6).
Effets secondaires
Rarement ont été rapportés des manifestations d'intolérance locale, telles qu'une sensation de brûlure ou des démangeaisons, qui ont généralement disparu spontanément. Des phénomènes allergiques sont possibles. Une augmentation des enzymes hépatiques a rarement été rapportée.
Avertissements spéciaux
En cas de candidose impliquant également les régions vulvaire et/ou périanale, il est recommandé d'associer la thérapie par le sertaconazole dans les ovules à usage vaginal avec un traitement local par un autre antifongique. Afin de prévenir les réinfections avec le mécanisme dit de ping-pong, le traitement du partenaire avec des antifongiques est également essentiel. Pour l'hygiène locale, nous recommandons l'utilisation de savons à pH neutre ou alcalin, car les savons à pH acide peuvent favoriser la prolifération de Candida. En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique, le traitement doit être interrompu et l'élimination du produit résiduel peut être réalisée par des irrigations vaginales. L'utilisation du produit peut interférer avec l'efficacité des dispositifs contraceptifs en latex (préservatifs et diaphragmes) car elle peut provoquer leur rupture. Le produit peut également être utilisé pendant la période menstruelle.
La grossesse et l'allaitement
Les antifongiques à base d'imidazole, malgré leur absorption systémique minimale, ne sont généralement pas recommandés pendant la grossesse car des effets indésirables sur le fœtus ont été rapportés dans des études animales. Cependant, les études menées avec le sertaconazole sur différentes espèces animales n'ont pas montré d'effets embryotoxiques et/ou tératogènes. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Par conséquent, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin, sous la surveillance directe du médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus ou le nourrisson.
Expiration et conservation
Ne pas conserver au dessus de 30°C.
Interactions avec d'autres médicaments
L'utilisation concomitante de spermicides n'est pas recommandée, car le produit peut réduire ou inactiver leur activité contraceptive.
Surdosage
Les phénomènes liés au surdosage médicamenteux ne sont pas prévisibles
Principes actifs
Un œuf contient : substance active : nitrate de sertaconazole 300 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients
Glycérides semi-synthétiques solides (WITEPSOL H19), glycérides semi-synthétiques solides (SUPPOCIRE NAI-50), silice colloïdale anhydre.