SIMECRIN* 50CPR MÂT 40MG

SIMECRIN* 50CPR MÂT 40MG

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des ballonnements gastro-intestinaux et de l'aérophagie de l'adulte.

Posologie et mode d'utilisation

Adultes:Simécrin 40 mg comprimés à croquer :4 comprimés par jour (deux à la fin de chaque repas principal).Simécrin 80 mg comprimés à croquer :2 comprimés par jour (un à la fin de chaque repas principal).Simécrin 120 mg, comprimés à croquer :2 comprimés par jour (un à la fin de chaque repas principal). Les comprimés doivent être croqués.Simécrine 80 mg/ml émulsion buvable :1-1,5 ml (à la fin de chaque repas principal). La quantité prescrite d'émulsion orale doit être prélevée avec la seringue doseuse et dispersée dans un verre d'eau.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.6).

Effets secondaires

Aucun effet indésirable dû à Simecrin n'a été rapporté.Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Ne pas dépasser la dose recommandée. Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin. Informations importantes concernant certains composants Les comprimés à croquer contiennent du lactose : les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. L'émulsion buvable contient des para-hydroxybenzoates qui peuvent provoquer des réactions allergiques (y compris retardées). L'émulsion orale contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».

La grossesse et l'allaitement

GrossesseIl n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de Simecrin chez la femme enceinte, par conséquent, il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue et après une évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin.Temps d'alimentationOn ne sait pas si la siméthicone est excrétée dans le lait maternel. L'excrétion de la siméthicone dans le lait maternel n'a pas été étudiée chez l'animal. La décision de poursuivre/interrompre l'allaitement ou de poursuivre/interrompre le traitement par la siméthicone doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour le nourrisson et du bénéfice du traitement par la siméthicone pour la femme.

Expiration et conservation

Comprimés à croquer : conserver le médicament dans son emballage d'origine afin de protéger le produit de la lumière et de l'humidité.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue et n'a été rapportée.

Surdosage

Aucun phénomène de surdosage n'a été rapporté avec l'utilisation de Simecrin.

Principes actifs

Simécrin 40 mg comprimés à croquerUn comprimé contient :Principe actif: siméthicone 40 mg Excipient à effet notoire : 158,8 mg de lactose.Simécrin 80 mg comprimés à croquerUn comprimé contientPrincipe actif: siméthicone 80 mg Excipient à effet notoire : 317,6 mg de lactose.Simécrin 120 mg comprimés à croquerUn comprimé contient :Principe actif: siméthicone 120 mg Excipient à effet notoire : 476,4 mg de lactose.Simécrine 80 mg/ml émulsion buvable1 ml d'émulsion contient : Principe actif : siméthicone 80 mg Excipients à effet notoire : parahydroxy benzoate de méthyle 0,9 mg, parahydroxy benzoate de propyle 0,1 mg et sodium 2,71 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

Tablette mastiquablesMannitol (E421), Silice colloïdale hydratée, Amidon prégélatinisé, Lactose monohydraté, Polyvinylpyrrolidone K30, Crospovidone, Talc, Stéarate de magnésium, Arôme menthe.Émulsion orale :Acide citrique monohydraté, Citrate de sodium, Carbomères, Saccharine sodique, Hypromellose, Parahydroxybenzoate de méthyle, Parahydroxybenzoate de propyle, Arôme tout fruit, Eau purifiée.