SOMATOLINE* CUT EMULS 25APPLIC
Indications thérapeutiques
Etats d'adiposité localisée accompagnés de cellulite. SOMATOLINE est indiqué chez l'adulte.
Posologie et mode d'utilisation
Posologie et mode d'administration Sachets : appliquer localement 20 g de produit par jour (soit 2 sachets) pendant les deux premiers jours consécutifs, puis 10 g de produit (soit 1 sachet) par jour ou un jour sur deux. Si le produit doit être utilisé sur les cuisses, appliquer 1 sachet (10 g) sur chaque cuisse pendant les deux premiers jours. Les jours suivants un demi-sachet (5 g) par cuisse. Flacon multidose avec doseur : (4 pulvérisations correspondent à 10 g de produit). Appliquer localement 20 g de produit par jour (soit 8 pulvérisations) les deux premiers jours, puis 10 g de produit (soit 4 pulvérisations) par jour ou un jour sur deux. Si le produit doit être utilisé sur les cuisses, appliquer une dose correspondant à 4 pulvérisations (10 g) pour chaque cuisse pendant les deux premiers jours. Les jours suivants 2 pompes (5 g) par cuisse. Pour obtenir 1 distribution, appuyez à fond sur le distributeur. Chaque cycle de traitement peut aller d'un minimum de 15 à 20 jours à un maximum de 2 à 3 mois et peut être répété à différents intervalles de temps. Massez le produit dans la zone à traiter (dont la surface ne doit pas, en règle générale, dépasser 15 cm de côté), jusqu'à absorption complète. Suivi d'un second massage plus profond, d'une durée de quelques minutes (5'-10'). Si la peau est grasse ou épaissie, il est conseillé de laver d'abord la zone à traiter, de bien la sécher puis de pratiquer un simple massage jusqu'à l'apparition d'une légère rougeur ; procéder ensuite à l'application du traitement comme illustré ci-dessus ; les résultats cliniques commencent généralement à se manifester vers la fin de la deuxième semaine de traitement. Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été démontrées. Aucune donnée n'est disponible.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Intolérance à l'iode. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.6).
Effets secondaires
Des cas présentant des symptômes attribuables à une altération de la fonction thyroïdienne ont été signalés très rarement. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le site Web : http://agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Avertissements spéciaux
L'utilisation, notamment répétée ou prolongée, de produits à usage topique peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Si cela se produit, interrompez le traitement et évaluez la nécessité d'un traitement approprié. Ne pas utiliser à proximité des muqueuses. SOMATOLINE contient des para-hydroxybenzoates qui peuvent provoquer des réactions allergiques (même retardées).
La grossesse et l'allaitement
Il n'existe pas de données expérimentales ou cliniques connues pour s'opposer à l'utilisation du produit pendant la grossesse. Cependant, la prudence déconseille l'application du produit pendant la grossesse ou l'allaitement.
Expiration et conservation
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Interactions avec d'autres médicaments
Il n'y a pas de phénomènes d'intolérance ou d'incompatibilité avec d'autres médicaments.
Surdosage
Aucun phénomène de surdosage n'a été mis en évidence.
Principes actifs
100 g d'émulsion contiennent : principes actifs : lévothyroxine 100 mg escine 300 mg Excipients à effet notoire : p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients
Monostéarate de glycéryle AE, gomme xanthane, paraffine liquide, décyloléate, sorbitol 70% non cristallisable, polyacrylamide isoparaffin laureth-7, imidazolidinylurée,para-hydroxybenzoate de méthyle, para-hydroxybenzoate de propyle, acide citrique monohydraté, parfum de rose, eau purifiée.