SPIDIDOL* 12RCPR RIV 400MG

SPIDIDOL* 12RCPR RIV 400MG

Indications thérapeutiques

Douleurs d'origines et de nature diverses : maux de tête, maux de dents, névralgies, douleurs ostéo-articulaires et musculaires, douleurs menstruelles. Adjuvant dans le traitement symptomatique de la fièvre et de la grippe.

Posologie et mode d'utilisation

Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 comprimé pelliculé ou 1 sachet, deux à trois fois par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 1200 mg par jour. - Personnes âgées : les patients âgés doivent respecter les posologies minimales indiquées ci-dessus. Dans le traitement des patients âgés, la posologie doit être soigneusement établie par le médecin qui devra évaluer une éventuelle réduction des posologies indiquées ci-dessus. - Les posologies doivent être réduites chez les patients présentant une insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque. - Insuffisance hépatique : la prudence s'impose dans le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique. Chez ces patients, il est conseillé de recourir à une surveillance périodique des paramètres cliniques et biologiques, en particulier en cas de traitement prolongé (voir rubrique 4.4). L'utilisation de SPIDIDOL est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3). - Insuffisance rénale : la prudence s'impose dans le traitement des patients insuffisants rénaux. Chez ces patients, il est conseillé de recourir à une surveillance périodique des paramètres cliniques et biologiques, en particulier en cas de traitement prolongé (voir rubrique 4.4). L'utilisation de SPIDIDOL est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3). Chez les adolescents (âgés de ≥ 12 ans à

Contre-indications

• Hypersensibilité à la substance active ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique et/ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. • Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou de perforation liée à un traitement antérieur par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). • Antécédents d'hémorragie gastroduodénale/d'ulcère récurrents (deux ou plusieurs épisodes distincts d'ulcération ou d'hémorragie avérée). • Ulcère peptique actif et récurrent. • Saignements gastro-intestinaux • Autres saignements continus tels que cérébrovasculaires • Colite ulcéreuse et maladie de Crohn. • Insuffisance hépatique et/ou rénale sévère • Diathèse hémorragique • Insuffisance cardiaque sévère (NYHA classe IV). • En raison de la possibilité de réactions allergiques croisées avec l'acide acétylsalicylique ou avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le produit est contre-indiqué chez les patients chez qui ces médicaments induisent des réactions allergiques telles que bronchospasme, asthme, urticaire, rhinite, polypose nasale, œdème de Quincke. • En cas de lupus érythémateux disséminé et de maladies du collagène, le médecin traitant doit être consulté avant d'utiliser SPIDIDOL. • Les granulés, car ils contiennent de l'aspartam, sont contre-indiqués chez les patients atteints de phénylcétonurie. • Troisième trimestre de grossesse (voir rubrique 4.6). • Avant ou après une chirurgie cardiaque.

Effets secondaires

Les effets indésirables sont principalement liés à l'effet pharmacologique de l'ibuprofène sur la synthèse des prostaglandines.Problèmes gastro-intestinaux:les événements indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères peptiques, des perforations gastro-intestinales ou des hémorragies, parfois mortelles, peuvent survenir, en particulier chez les personnes âgées (voir rubrique 4.4). Nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, pyrosis, méléna, hématémèse, stomatite ulcéreuse, exacerbation de colite et maladie de Crohn ont été rapportés suite à l'administration de SPIDIDOL (voir rubrique 4.4). La gastrite a été observée moins fréquemment.Affections de la peau et du tissu sous-cutané :réactions bulleuses incluant le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (très rarement) et les réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS).Maladies cardiaques et vasculaires: Œdème, hypertension et insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Des études cliniques suggèrent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à des doses élevées (2400 mg/jour), peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (voir rubrique 4.4). Vous trouverez ci-dessous un tableau relatif à la fréquence des événements indésirables :La fréquence:très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1 / 100,

* effet de la classe AINS. L'apparition d'effets indésirables au cours du traitement nécessite l'arrêt immédiat du traitement et la consultation du médecin traitant.Population pédiatrique: D'après l'expérience clinique cumulée, il n'y a pas de différence cliniquement pertinente dans la nature, la fréquence, la sévérité et la réversibilité des effets indésirables entre le profil de sécurité chez l'adulte et la population pédiatrique approuvée (≥ 12 ans).Déclaration des effets indésirables suspectés.La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere par. 4.2 e i paragrafi sottostanti Rischi gastrointestinali e cardiovascolari). Un adeguato monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata poiché in associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi ed edema. Studi clinici suggeriscono che l’uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg/die), può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto del miocardio o ictus). In generale, gli studi epidemiologici non suggeriscono che basse dosi di ibuprofene (es. ≤ 1200 mg/die) siano associate ad un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi. I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia (II-III classe NYHA), cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene soltanto dopo attenta considerazione e si devono evitare dosi elevate (2400 mg/die). Attenta considerazione deve essere esercitata anche prima di avviare al trattamento a lungo termine i pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, abitudine al fumo di sigaretta), soprattutto se sono necessarie dosi elevate (2400 mg/die) di ibuprofene. L’uso di SPIDIDOL deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2. Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale. Anziani: i pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali (vedi par. 4.2). Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali. Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione (vedi par. 4.3), il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è più alto con dosi aumentate di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile. L’uso concomitante di agenti protettori (misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere considerato per questi pazienti e anche per pazienti che assumono basse dosi di aspirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali (vedi sotto e par. 4.5). Pazienti con storia di tossicità gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento. A dosi giornaliere superiori a 1000 mg l’ibuprofene può prolungare il tempo di emorragia. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l’aspirina (vedere par. 4.5). Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono SPIDIDOL il trattamento deve essere sospeso. I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali condizioni possono essere esacerbate (vedere par. 4.8). Reazioni cutanee severe: Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l’uso dei FANS (vedi par. 4.8). Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a più alto rischio: l’insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. È stata segnalata pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) in relazione a medicinali contenenti ibuprofene. SPIDIDOL deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Reazioni epatotossiche possono verificarsi nel quadro delle reazioni di ipersensibilità generalizzata. Cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con precedenti di broncospasmo specie se a seguito dell'uso di altri farmaci, ed in quelli con disturbi delle coagulazione e con funzionalità renale e/o epatica o cardiaca ridotta. In tali pazienti è opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato (vedere par. 4.2). Nei pazienti affetti da o con un’anamnesi di asma bronchiale o malattia allergica il broncospasmo può aggravarsi. Il lupus eritematoso sistemico o altre affezioni del collagene, costituiscono fattori di rischio per gravi manifestazioni di ipersensibilità generalizzata, pertanto è richiesta cautela nei pazienti con queste patologie. Essendosi rilevate, anche se molto raramente, alterazioni oculari in corso di trattamento con ibuprofene, si raccomanda in caso di insorgenza di disturbi della vista di interrompere il trattamento e di effettuare un'esame oftalmologico. L’uso di SPIDIDOL, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza, in quanto può causare compromissione della fertilità femminile tramite un’effetto sull’ovulazione. La somministrazione di SPIDIDOL deve essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità (vedere par. 4.6). Occorre usare cautela quando si inizia il trattamento con ibuprofene in pazienti con grave disidratazione. Macheramento dei sintomi di infezioni sottostanti: SPIDIDOL può mascherare i sintomi di infezione, cosa che potrebbe ritardare l’avvio di un trattamento adeguato e peggiorare pertanto l’esito dell’infezione. Ciò è stato osservato nella polmonite batterica acquisita in comunità e nelle complicanze batteriche della varicella. In casi isolati è stata descritta un’esacerbazione delle infiammazioni infettive (es. sviluppo di fascite necrotizzante) in correlazione temporale con i FANS. Pertanto, nei pazienti colpiti da infezione la terapia con ibuprofene deve essere utilizzata con cautela. Quando SPIDIDOL è somministrato per il sollievo dalla febbre o dal dolore correlati a infezione, è consigliato il monitoraggio dell’infezione. In contesti non ospedalieri, il paziente deve rivolgersi al medico se i sintomi persistono o peggiorino. I FANS possono causare un aumento nei risultati degli esami di funzionalità epatica. Il consumo di alcol deve essere evitato in quanto può intensificare gli effetti collaterali dei FANS, soprattutto quelli che interessano il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso centrale. Misure medicalmente assistite devono essere iniziate da parte di personale medico specializzato, in linea con la sintomatologia.L’ibuprofene acido, può causare un prolungamento del tempo di emorragia inibendo in maniera reversibile l’aggregazione delle piastrine. SPIDIDOL contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. SPIDIDOL contiene 56,98 mg e 82,98 mg di sodio rispettivamente per le confezioni di granulato e di compresse, e quivalenti rispettivamente al 2,85% e al 4,15% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per adulto. Tali informazioni devono essere tenute in considerazione in caso di pazienti che stanno effettuando una dieta a basso contenuto di sodio. SPIDIDOL contiene 25 mg e 60 mg di aspartame per bustina rispettivamente per le confezioni di granulato gusto menta-anice e gusto albicocca. L’aspartame ingerito oralmente è idrolizzato nel tratto gastrointestinale. La fenilalanina è il principale prodotto della sua idrolisi.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse : l'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse et/ou au développement embryonnaire/fœtal. Les résultats d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. On a considéré que le risque augmentait avec la dose et la durée du traitement. Chez les animaux, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes avant et après l'implantation et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période organogénétique. Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, SPIDIDOL ne doit être administré que dans les cas strictement nécessaires. Si SPIDIDOL est utilisé par une femme essayant de concevoir, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose et la durée du traitement doivent être maintenues aussi faibles que possible. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : - une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du conduit artériel et hypertension pulmonaire) ; - un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydroamnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - un éventuel allongement du temps de saignement, et un effet antiplaquettaire pouvant survenir à très faibles doses ; - inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé.En conséquence, SPIDIDOL est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse.Il est également déconseillé d'utiliser le produit pendant l'allaitement et la petite enfance.

Expiration et conservation

Comprimés : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Interactions avec d'autres médicaments

Diurétiques, inhibiteurs de l'ECA et antagonistes de l'angiotensine II: Les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, les patients déshydratés ou les patients âgés présentant une insuffisance rénale), la co-administration d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II et d'agents qui inhibent le système cyclo-oxygénase peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, notamment possible insuffisance rénale aiguë, généralement réversible. Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant SPIDIDOL en concomitance avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II. Par conséquent, l'association doit être administrée avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent être suffisamment hydratés et une surveillance de la fonction rénale doit être envisagée après le début du traitement concomitant.Corticostéroïdes: risque accru d'ulcération ou d'hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4).Anticoagulants: Les AINS peuvent augmenter les effets des anticoagulants, tels que la warfarine (voir rubrique 4.4). Le temps de prothrombine doit être étroitement surveillé pendant les premières semaines de traitement combiné et la posologie des anticoagulants peut devoir être ajustée.Agents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS): risque accru de saignement gastro-intestinal (voir rubrique 4.4).Furosémide et diurétiques thiazidiques :Une réduction de l'efficacité du furosémide et des diurétiques thiazidiques peut survenir, probablement en raison de la rétention de sodium associée à l'inhibition de la prostaglandine synthétase dans le rein.Bêta-bloquants :l'effet hypotenseur des bêta-bloquants peut être réduit. L'utilisation concomitante d'AINS et de bêta-bloquants peut être associée à un risque d'insuffisance rénale aiguë.Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 :L'ibuprofène doit être utilisé avec prudence en association avec d'autres AINS car il peut augmenter le risque d'effets indésirables dans le tractus gastro-intestinal.L'acide acétylsalicylique: L'administration concomitante d'ibuprofène et d'acide acétylsalicylique n'est généralement pas recommandée en raison du risque d'effets secondaires accrus. Les données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber de manière compétitive l'effet de l'acide acétylsalicylique à faible dose sur l'agrégation plaquettaire lorsque les deux médicaments sont administrés simultanément. Bien qu'il existe des incertitudes concernant l'extrapolation de ces données à la situation clinique, la possibilité ne peut être exclue qu'une utilisation régulière et à long terme d'ibuprofène puisse réduire l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose. Aucun effet clinique pertinent n'est considéré comme probable suite à une utilisation occasionnelle d'ibuprofène (voir rubrique 5.1).Digoxine, phénytoïne et lithium: Des cas isolés de taux plasmatiques élevés de digoxine, de phénytoïne et de lithium à la suite d'un traitement combiné avec l'ibuprofène sont rapportés dans la littérature.Méthotrexate: L'ibuprofène peut provoquer une augmentation des taux plasmatiques de méthotrexate.Zidovudine: Un traitement concomitant par Zidovudine et ibuprofène peut augmenter le risque d'hémarthrose et d'hématome chez les patients hémophiles VIH (+).Tacrolimus: L'utilisation concomitante d'ibuprofène et de tacrolimus peut augmenter le risque de néphrotoxicité en raison de la réduction de la synthèse rénale des prostaglandines.Médicaments hypoglycémiants: L'ibuprofène augmente l'effet hypoglycémiant des hypoglycémiants oraux et de l'insuline. La posologie devra peut-être être ajustée.Ciclosporine: L'utilisation concomitante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut entraîner un risque accru de néphrotoxicité de la cyclosporine.Voriconazole ou fluconazole: L'utilisation concomitante d'ibuprofène peut entraîner une augmentation de l'exposition à l'ibuprofène et de la concentration plasmatique.Mifépristone: L'utilisation concomitante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut entraîner une exposition accrue aux AINS. Une diminution de l'efficacité de la mifépristone peut théoriquement se produire en raison des propriétés antiprostaglandines des AINS. Certaines études sur l'effet de l'administration unique ou répétée d'ibuprofène à partir du jour de l'administration des prostaglandines (ou au besoin) n'ont trouvé aucune preuve d'une influence négative sur l'action de la mifépristone, et sur l'efficacité clinique globale du protocole d'arrêt de la mifépristone. grossesse.Antibiotiques quinolones: L'utilisation concomitante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut entraîner un risque accru de convulsions.Extraits de plantes: Le Ginkgo biloba peut augmenter le risque de saignement avec les AINS.Alcool, bisphosphonates et pentoxifylline: peut potentialiser les effets secondaires gastro-intestinaux et le risque de saignement et d'ulcère.Baclofène: forte toxicité du baclofène.Aminoglycosides: Les AINS peuvent diminuer l'excrétion des aminoglycosides. Interactions avec les résultats des tests diagnostiques : - Temps de saignement (peut prolonger le temps de saignement jusqu'à 1 jour après l'arrêt du traitement) ; - Concentrations sériques de glucose (peuvent diminuer); - Clairance de la créatinine (peut diminuer); - Hématocrite ou hémoglobine (peut diminuer); - BUN, créatinine sérique et concentrations de potassium (peut augmenter); - Test de la fonction hépatique (il peut y avoir une augmentation des transaminases).

Surdosage

ToxicitéLes signes et symptômes de toxicité n'ont généralement pas été observés à des doses inférieures à 100 mg/kg chez les enfants ou les adultes. Cependant, un traitement de soutien peut être nécessaire dans certains cas. On a observé que des enfants présentaient des signes et des symptômes de toxicité après l'ingestion d'ibuprofène à des doses de 400 mg/kg ou plus.Les symptômesLa plupart des patients qui ont ingéré des quantités importantes d'ibuprofène ressentiront des symptômes dans les 4 à 6 heures. Les symptômes de surdosage les plus fréquemment signalés sont les suivants : nausées, vomissements, douleurs à l'estomac, douleurs abdominales, léthargie et somnolence. Les effets sur le système nerveux central (SNC) comprennent les maux de tête, les acouphènes, les étourdissements, la diplopie, les spasmes, l'ataxie, la radbomyolyse, les convulsions, les convulsions et la perte de conscience. Nystagmus, hypothermie, effets rénaux, hémorragie gastro-intestinale, coma, apnée, diarrhée et dépression du système nerveux central et respiratoire ont également été rarement signalés. Désorientation, état d'éveil, évanouissement et toxicité cardiovasculaire incluant hypotension, bradycardie et tachycardie ont été rapportés. En cas de surdosage important, une insuffisance rénale et des lésions hépatiques sont possibles. En cas d'intoxication grave, une acidose métabolique peut survenir.TraitementIl n'existe pas d'antidote spécifique au surdosage d'ibuprofène. En cas de surdosage, un traitement symptomatique et de soutien est donc indiqué. Une attention particulière est portée au contrôle de la tension artérielle, de l'équilibre acido-basique et des éventuels saignements gastro-intestinaux. L'administration de charbon actif doit être envisagée dans l'heure suivant l'ingestion d'une quantité potentiellement toxique. Alternativement, un lavage gastrique et une correction des anomalies électrolytiques sévères doivent être envisagés chez les adultes dans l'heure suivant l'ingestion d'un surdosage potentiellement mortel. Compte tenu du degré élevé de liaison de l'ibuprofène aux protéines plasmatiques (jusqu'à 99 %), la dialyse est peu susceptible d'être utile en cas de surdosage. Une diurèse adéquate doit être assurée et les fonctions rénale et hépatique étroitement surveillées. Le patient doit rester sous observation pendant au moins quatre heures après l'ingestion d'une quantité potentiellement toxique de médicament. Toute survenue de crises fréquentes ou prolongées doit être traitée avec du diazépam intraveineux. Selon l'état clinique du patient, d'autres mesures de soutien peuvent être nécessaires. Pour plus d'informations, contactez votre centre antipoison local.

Principes actifs

SPIDIDOL 400 mg granulés pour solution buvable goût abricotUn sachet contient :Principe actif: Sel d'arginine d'ibuprofène, équivalent à 400 mg d'ibuprofène. Excipients : Sodium, Aspartam, Saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.SPIDIDOL 400 mg granulés pour solution buvable goût menthe-anisUn sachet contient :Principe actif: Sel d'arginine d'ibuprofène, équivalent à 400 mg d'ibuprofène. Excipients : Sodium, Aspartam, Saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.SPIDIDOL 400 mg comprimés pelliculésUn comprimé pelliculé contient :Principe actif: Sel d'arginine d'ibuprofène, équivalent à 400 mg d'ibuprofène. Excipients : sodium, saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Granulés pour solution buvable arôme abricot : L-Arginine, Bicarbonate de sodium, Saccharine sodique, Aspartame, Arôme abricot, Saccharose. Granulés pour solution buvable arôme menthe-anis : L-Arginine, Bicarbonate de sodium, Saccharine sodique, Aspartame, Arôme menthe, Arôme anis, Saccharose. Comprimés pelliculés : L-Arginine, Bicarbonate de sodium, Crospovidone, Stéarate de magnésium, Hydroxypropylméthylcellulose, Saccharose, Dioxyde de titane, Polyéthylène glycol.