TACHIPIRINE* GRAT EFF20BS 500MG

  • Angelini Pharma S.p.A
  • 012745117
Tachipirina est un médicament à base de l'ingrédient actif paracétamol (DC.IT) (FU) - appartenant à la catégorie des antipyrétiques - analgésiques AINS et plus précisément des anilides. Tachipirina peut être prescrit avec Recette SOP - médicament sans ordonnance. Comme antipyrétique : traitement symptomatique des maladies fébriles type grippe - maladies exanthématiques - maladies aiguës des voies respiratoires - etc. Comme antalgique : maux de tête - névralgies - myalgies et autres manifestations douloureuses d'entité moyenne - d'origines diverses.
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TACHIPIRINE* GRAT EFF20BS 500MG

Indications thérapeutiques

Comme antipyrétique : traitement symptomatique des maladies fébriles comme la grippe, les maladies exanthématiques, les maladies aiguës des voies respiratoires, etc. Comme antalgique : céphalées, névralgies, myalgies et autres manifestations douloureuses d'entité moyenne, d'origines diverses.

Posologie et mode d'utilisation

Pour les enfants il est indispensable de respecter la posologie définie en fonction de leur poids corporel, et donc de choisir la formulation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids corporel sont donnés à titre indicatif. Chez l'adulte, la dose maximale par voie orale est de 3000 mg et par voie rectale de 4000 mg de paracétamol par jour (voir rubrique 4.9). Le médecin doit évaluer la nécessité d'un traitement pendant plus de 3 jours consécutifs. Le schéma posologique de Tachipirina en fonction du poids corporel et de la voie d'administration est le suivant :Comprimés de 500 mg.Enfants pesant entre 21 et 25 kg(environ entre 6,5 ans et moins de 8 ans) : ½ comprimé à la fois, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour (3 comprimés). •Enfants pesant entre 26 et 40 kg(environ entre 8 et 11 ans) : 1 comprimé à la fois, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. •Garçons pesant entre 41 et 50 kg(environ entre 12 et 15 ans) : 1 comprimé à la fois, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. •Enfants pesant plus de 50 kg(environ plus de 15 ans) : 1 comprimé à la fois, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. •Adultes: 1 comprimé à la fois, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. En cas de fortes douleurs ou de forte fièvre, 2 comprimés à 500 mg à renouveler si besoin au bout de 4 heures minimum.500 mg de granulés effervescents en sachet.Dissoudre les granules effervescentes dans un verre d'eau. •Enfants pesant entre 26 et 40 kg(environ entre 8 et 11 ans) : 1 sachet à la fois, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. •Garçons pesant entre 41 et 50 kg(environ entre 12 et 15 ans) : 1 sachet à la fois, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. •Enfants pesant plus de 50 kg(environ plus de 15 ans) : 1 sachet à la fois, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. •Adultes: 1 sachet à la fois, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. En cas de douleurs intenses ou de forte fièvre, 2 sachets de 500 mg à renouveler si besoin au bout de 4 heures minimum.Granulés effervescents de 125 mg en sachets.Dissoudre les granules effervescentes dans un verre d'eau. •Enfants pesant entre 7 et 10 kg(environ entre 6 et 19 mois) : 1 sachet à la fois, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. •Enfants pesant entre 11 et 12 kg(environ entre 20 et 29 mois) : 1 sachet à la fois, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. •Enfants pesant entre 13 et 20 kg(environ entre 30 mois et moins de 6,5 ans) : 2 sachets à la fois (correspondant à 250 mg de paracétamol), à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. •Enfants pesant entre 21 et 25 kg(environ entre 6,5 ans et moins de 8 ans) : 2 sachets à la fois (correspondant à 250 mg de paracétamol), à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour.Suppositoires Nourrissons de 62,5 mg.Enfants pesant entre 3,2 et 5 kg(environ entre la naissance et 2 mois) : 1 suppositoire à la fois, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.Suppositoires pour la petite enfance à 125 mg.Enfants pesant entre 6 et 7 kg(environ entre 3 et 5 mois) : 1 suppositoire à la fois, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. •Enfants pesant entre 7 et 10 kg(environ entre 6 et 19 mois) : 1 suppositoire à la fois, à renouveler si besoin au bout de 4 à 6 heures, sans dépasser 5 prises par jour. •Enfants pesant entre 11 et 12 kg(environ entre 20 et 29 mois) : 1 suppositoire à la fois, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour.Suppositoires Enfants de 250 mg.Enfants pesant entre 11 et 12 kg(environ entre 20 et 29 mois) : 1 suppositoire à la fois, à renouveler si besoin au bout de 8 heures, sans dépasser 3 prises par jour. •Enfants pesant entre 13 et 20 kg(environ entre 30 mois et moins de 6,5 ans) : 1 suppositoire à la fois, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.Suppositoires Enfants de 500 mg.Enfants pesant entre 21 et 25 kg(environ entre 6,5 ans et moins de 8 ans) : 1 suppositoire à la fois, à renouveler si besoin au bout de 8 heures, sans dépasser 3 prises par jour. •Enfants pesant entre 26 et 40 kg(environ entre 8 et 11 ans) : 1 suppositoire à la fois, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.Suppositoires adultes de 1000 mg.Garçons pesant entre 41 et 50 kg(environ entre 12 et 15 ans) : 1 suppositoire à la fois, à renouveler si besoin au bout de 8 heures, sans dépasser 3 prises par jour. •Enfants pesant plus de 50 kg(environ plus de 15 ans) : 1 suppositoire à la fois, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. •Adultes: 1 suppositoire à la fois, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Insuffisance rénale. En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre les prises doit être d'au moins 8 heures.

Contre-indications

• Hypersensibilité au paracétamol ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. • Patients souffrant d'anémie hémolytique sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formulations orales de 500 mg). • Insuffisance hépatocellulaire sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formulations orales de 500mg).

Effets secondaires

Voici les effets secondaires de l'acétaminophène organisés selon la classification systémique et organique MedDRA. Les données disponibles sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés.

Troubles du système sanguin et lymphatique Thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose
Troubles du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité (urticaire, œdème laryngé, œdème de Quincke, choc anaphylactique)
Troubles du système nerveux Vertiges
Problèmes gastro-intestinaux Réaction gastro-intestinale
Affections hépatobiliaires Fonction hépatique anormale, hépatite
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Érythème polymorphe, syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique, éruption cutanée
Troubles rénaux et urinaires Insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie

De très rares cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Dans de rares cas de réactions allergiques, l'administration doit être interrompue et un traitement approprié institué. A utiliser avec prudence en cas d'alcoolisme chronique, consommation excessive d'alcool (3 verres alcoolisés ou plus par jour), anorexie, boulimie ou cachexie, dénutrition chronique (faibles réserves de glutathion hépatique), déshydratation, hypovolémie. Le paracétamol doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatocellulaire légère à modérée (y compris le syndrome de Gilbert), une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh> 9), une hépatite aiguë, un traitement concomitant par des médicaments altérant la fonction hépatique, un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, anémie hémolytique. Des doses élevées ou prolongées du produit peuvent provoquer des altérations rénales et sanguines, même graves, c'est pourquoi l'administration chez les insuffisants rénaux ne doit être effectuée qu'en cas de nécessité et sous surveillance médicale directe. En cas d'utilisation prolongée, il est conseillé de surveiller la fonction hépatique et rénale et la numération globulaire. Lors d'un traitement par paracétamol, avant de prendre tout autre médicament, vérifier qu'il ne contient pas le même principe actif, car si le paracétamol est pris à fortes doses, des effets indésirables graves peuvent survenir. Demander au patient de contacter le médecin avant d'associer tout autre médicament. Voir aussi par. 4.5. Informations importantes sur certains ingrédients. Tachipirina 125 mg granulés effervescents contient :-aspartame, est une source de phénylalanine. Il peut être nocif en cas de phénylcétonurie (déficit de l'enzyme phénylalanine hydroxylase) en raison du risque lié à l'accumulation de l'acide aminé phénylalanine. -maltitol: Utiliser avec prudence chez les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose. 70,6mg desodiumpar sachet équivalent à 3,53% de l'apport journalier maximal recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte : à prendre en considération chez les personnes dont la fonction rénale est réduite ou qui suivent un régime hyposodé.Tachipirina 500 mg granulés effervescents contient :-aspartame, est une source de phénylalanine. Il peut être nocif en cas de phénylcétonurie (déficit de l'enzyme phénylalanine hydroxylase) en raison du risque lié à l'accumulation de l'acide aminé phénylalanine. -maltitol: Utiliser avec prudence chez les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose. - 283mg desodiumpar sachet équivalent à 14,1% de l'apport journalier maximal recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. La dose maximale pour ce produit est équivalente à 84,6% de l'apport quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS : à prendre en compte chez les personnes ayant une fonction rénale réduite ou suivant un régime pauvre en sodium.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse : Un grand nombre de données sur les femmes enceintes n'indiquent aucune toxicité malformative ni fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques sur le développement neurologique chez les enfants exposés au paracétamol in utero montrent des résultats non concluants. Si cliniquement nécessaire, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse, mais il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible et avec la fréquence la plus faible possible. Allaitement : Il est conseillé d'administrer le produit uniquement en cas de besoin réel et sous la surveillance directe du médecin.

Expiration et conservation

Comprimés et granulés effervescents: pas de précautions particulières de conservation.Suppositoires :conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Interactions avec d'autres médicaments

L'absorption orale du paracétamol dépend de la vitesse de vidange gastrique. Par conséquent, l'administration concomitante de médicaments qui ralentissent (par exemple, anticholinergiques, opioïdes) ou augmentent (par exemple, prokinétiques) le taux de vidange gastrique peut entraîner une diminution ou une augmentation de la biodisponibilité du produit, respectivement. L'administration concomitante de cholestyramine réduit l'absorption du paracétamol. La prise simultanée de paracétamol et de chloramphénicol peut induire une augmentation de la demi-vie du chloramphénicol, avec le risque d'élever sa toxicité. L'utilisation concomitante de paracétamol (4 g par jour pendant au moins 4 jours) avec des anticoagulants oraux peut induire de légères variations des valeurs de l'INR. Dans ces cas, une surveillance plus fréquente des valeurs de l'INR doit être effectuée pendant l'utilisation concomitante et après son arrêt. A utiliser avec une extrême prudence et sous contrôle strict lors d'un traitement chronique par des médicaments pouvant déterminer l'induction de monooxygénases hépatiques ou en cas d'exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que glutéthimide, phénobarbital, carbamazépine). Il en est de même en cas d'alcoolisme et chez les patients traités par la zidovudine. L'administration de paracétamol peut interférer avec le dosage de l'uricémie (par la méthode à l'acide phosphotungstique) et avec celui de la glycémie (par la méthode à la glucose-oxydase-peroxydase).

Surdosage

Il existe un risque d'intoxication, en particulier chez les patients atteints d'une maladie du foie, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique et chez les patients recevant des inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, le surdosage peut être fatal. Les symptômesEn cas de prise accidentelle de très fortes doses de paracétamol, l'intoxication aiguë se manifeste par une anorexie, des nausées et des vomissements suivis d'une altération profonde de l'état général ; ces symptômes apparaissent généralement dans les 24 premières heures. En cas de surdosage, le paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique qui peut évoluer vers une nécrose massive et irréversible, avec pour conséquence une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique et une encéphalopathie, pouvant entraîner le coma et la mort. Simultanément, on observe une augmentation des taux de transaminases hépatiques, de lacto-déshydrogénase et de bilirubine, ainsi qu'une diminution du taux de prothrombine, pouvant survenir dans les 12 à 48 heures suivant l'ingestion.TraitementLes mesures à adopter consistent en une vidange gastrique précoce et une hospitalisation pour un traitement adapté, en administrant, le plus tôt possible, de la N-acétylcystéine comme antidote : la posologie est de 150 mg/kg iv dans une solution de glucose en 15 minutes, puis 50 mg/kg dans les 4 heures suivantes et 100 mg/kg dans les 16 heures suivantes, pour un total de 300 mg/kg en 20 heures.

Principes actifs

TACHIPIRINE 500 mg comprimés.Chaque tablette contient:ingrédient actif : paracétamol 500 mg. TACHIPIRINA 500 mg granulés effervescents.Chaque sachet contient :ingrédient actif : paracétamol 500 mg. excipients à effet notoire : aspartam, maltitol, 12,3 mmol de sodium par sachet TACHIPIRINA 125 mg granulés effervescents.Chaque sachet contient :principe actif : paracétamol 125 mg. excipients à effet notoire : aspartam, maltitol, 3,07 mmol de sodium par sachet Paracétamol Nourrissons 62,5 mg Suppositoires. Chaque suppositoire contient.principe actif : paracétamol 62,5 mg Suppositoires TACHIPIRINA Petite Enfance 125 mg. Chaque suppositoire contient :principe actif : paracétamol 125 mg. TACHIPIRINA Enfants 250 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient :ingrédient actif : paracétamol 250 mg. TACHIPIRINA Enfants 500 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient :ingrédient actif : paracétamol 500 mg. Suppositoires TACHIPIRINA Adultes 1000 mg. Chaque suppositoire contient :ingrédient actif : paracétamol 1000 mg.Pour la liste complète des excipients, voir par. 6.1.

Excipients

Comprimés:cellulose microcristalline, povidone, amidon prégélatinisé, acide stéarique, croscarmellose sodique. •Granulés effervescents: maltitol, mannitol, bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, arôme agrumes, aspartame, docusate sodique. •Suppositoires: glycérides semi-synthétiques solides.

012745117

Data sheet

Emballage
500 mg granulés effervescents 20 sachets
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
N02BE01
Descriptif ATC
Paracétamol
Groupe thérapeutique
Antipyrétiques, analgésiques AINS
Antipyrétiques - Analgésiques AINS
Principe actif
paracétamol (DC.IT) (FU)
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
granulé
Type de gestion
oral
Récipient
sachets papier / aluminium / polyéthylène
Quantité
20 sachets
Quantité de l'ingrédient actif
500MG
Recette requise
SOP - médicament sans ordonnance
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