TANTUM VERT* COLLUT 120ML 0.15%
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des états irritatifs-inflammatoires également associés à des douleurs oropharyngées (par exemple gingivite, stomatite, pharyngite), également à la suite d'un traitement dentaire conservateur ou extractif.
Posologie et mode d'utilisation
Verser 15 ml de bain de bouche Tantum Verde dans le gobelet doseur à utiliser 2 à 3 fois par jour, sous forme pure ou diluée (dans ce cas ajouter 15 ml d'eau dans le gobelet doseur). Ne pas dépasser la dose recommandée.
Contre-indications
Hypersensibilité à la benzydamine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Effets secondaires
Le tableau ci-dessous répertorie les effets indésirables classés par systèmes et organes selon MedDRA. Les effets indésirables sont répertoriés selon les échelles de fréquence suivantes : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1 / 100,
CLASSIFICATION PAR SYSTEMES ET ORGANES | FRÉQUENCE : EFFETS INDÉSIRABLES |
Troubles du système immunitaire | Rare : réaction d'hypersensibilité |
Pas connu : Réaction anaphylactique |
Troubles respiratoires, thoraciques, médiastinaux | Très rare : laryngospasme |
Problèmes gastro-intestinaux | Rare : sensation de brûlure dans la bouche, bouche sèche. |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Rare : photosensibilité |
Très rare : œdème de Quincke |
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenus après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Avertissements spéciaux
L'utilisation du produit, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin pour établir une thérapie adaptée. Chez un nombre limité de patients, les ulcérations oropharyngées peuvent être le signe de pathologies plus graves. Par conséquent, si les symptômes persistent pendant plus de trois jours, le patient doit contacter son médecin ou son dentiste au besoin. L'utilisation de la benzydamine est déconseillée chez les patients présentant une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS. Le bain de bouche Tantum Verde doit être administré avec prudence chez les sujets ayant eu des épisodes d'asthme bronchique dans le passé, car des phénomènes de bronchospasme peuvent survenir chez ce type de patients. Le bain de bouche Tantum Verde contient des parahydroxybenzoates qui peuvent provoquer des réactions allergiques (même retardées). Pour ceux qui pratiquent des activités sportives : l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut déterminer la positivité aux tests antidopage par rapport aux limites de concentration d'alcool indiquées par certaines fédérations sportives.
La grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas de données sur l'utilisation de la benzydamine pendant la grossesse ou pendant l'allaitement. L'excrétion du produit dans le lait maternel n'a pas été étudiée. Les études animales concernant les effets sur la grossesse et l'allaitement sont insuffisantes (voir rubrique 5.3) et par conséquent le risque potentiel pour l'homme ne peut pas être évalué. Pendant la grossesse et l'allaitement, Tantum Verde ne doit pas être utilisé.
Expiration et conservation
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Interactions avec d'autres médicaments
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Surdosage
Des symptômes de surdosage chez l'enfant, tels qu'excitation, convulsions, sudation, ataxie, tremblements et vomissements, ont été rapportés très rarement après administration orale de benzydamine à une posologie environ 100 fois supérieure à celle des comprimés de 3 mg. En cas de surdosage aigu, seul un traitement symptomatique peut être réalisé ; vider l'estomac en provoquant des vomissements ou un lavage gastrique et garder le patient sous observation en lui donnant un traitement de soutien et en maintenant une hydratation adéquate.
Principes actifs
100 ml contiennent : ingrédient actif : 0,15 g de chlorhydrate de benzydamine (équivalent à 0,134 g de benzydamine).Excipient à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients
Glycérol, éthanol (96%), saccharine,parahydroxybenzoate de méthyle, bicarbonate de sodium, arôme menthe, polysorbate 20, jaune de quinoléine (E 104), bleu patenté V (E 131), eau purifiée.