Neoborocillin toux 20 comprimés minsan 027081049

TOUX NEOBOROCILLINE* 20PASTL

Indications thérapeutiques

Sédatif de la toux et antiseptique de la cavité oropharyngée.

Posologie et mode d'utilisation

Adultes et enfants de plus de 12 ans : faites fondre lentement un comprimé dans la bouche toutes les 2 à 3 heures, jusqu'à un maximum de 8 comprimés par jour. Ne pas dépasser la dose recommandée.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Asthme bronchique, MPOC, pneumonie, difficultés respiratoires, dépression respiratoire, maladies cardiovasculaires, hypertension, hyperthyroïdie, diabète, glaucome, hypertrophie prostatique, sténose du tractus gastro-intestinal et urogénital, épilepsie, maladie hépatique sévère. Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans. Ne pas utiliser en même temps ou dans les deux semaines suivant un traitement avec des antidépresseurs inhibiteurs de la MAO. Grossesse, en particulier au premier trimestre, allaitement (voir rubrique 4.6).

Effets secondaires

Les données disponibles sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets énumérés. Troubles du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité (y compris réaction anaphylactique, œdème de Quincke, urticaire, prurit, rash et érythème) Troubles du métabolisme et de la nutrition Diminution de l'appétit Troubles psychiatriques Hallucinations Abus et dépendance au dextrométhorphane Troubles du système nerveux Somnolence Troubles de l'oreille et du labyrinthe Vertiges Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Dépression respiratoire Problèmes gastro-intestinaux Nausées, vomissements, troubles gastro-intestinaux Troubles généraux et anomalies au site d'administration FatigueDéclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse suivante : http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Avertissements spéciaux

En cas de toux irritante avec production importante de mucus (par exemple chez les patients atteints de maladies telles que la bronchectasie et la mucoviscidose) ou chez les patients atteints de maladies neurologiques associées à une diminution marquée du réflexe de la toux (comme les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson et la démence), Le traitement par Neo Borocillin Pastilles contre la toux en tant qu'antitussif doit être administré avec une prudence particulière et uniquement sur avis médical après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque (voir rubrique 4.5). Il existe peu d'informations sur l'utilisation du dextrométhorphane chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Par conséquent, les pastilles Neo Borocillin Toux doivent être administrées avec prudence chez ces patients, en particulier chez les patients présentant une déficience grave. Le dextrométhorphane est métabolisé par le cytochrome hépatique P450 2D6. L'activité de cette enzyme est déterminée génétiquement. Environ 10 % de la population métabolise lentement le CYP2D6. Des effets exagérés et/ou prolongés du dextrométhorphane peuvent survenir chez les métaboliseurs lents et les patients utilisant de façon concomitante des inhibiteurs du CYP2D6. Par conséquent, la prudence s'impose chez les patients qui sont des métaboliseurs lents du CYP2D6 ou qui utilisent des inhibiteurs du CYP2D6 (voir également rubrique 4.5). En raison du potentiel de libération d'histamine, l'utilisation des pastilles Neo Borocillin Toux doit être évitée en cas de mastocytose. Une toux chronique peut être un symptôme précoce de l'asthme et, par conséquent, les coussinets contre la toux Neo Borocillin ne sont pas indiqués pour la suppression de la toux chronique, en particulier chez les enfants. Les pastilles Neo Borocillin Toux doivent être utilisées avec prudence chez les patients prenant des médicaments sérotoninergiques (autres que les inhibiteurs de la MAO), tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (par exemple, la fluoxétine, la paroxétine) ou les antidépresseurs tricycliques (voir rubrique 4.5). L'utilisation, notamment prolongée, de produits à usage topique peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et de consulter le médecin afin d'établir une thérapie appropriée. Après 5 à 7 jours de traitement, sans résultats notables, consultez votre médecin.Informations importantes sur certains ingrédientsContient 1,386 g de saccharose (sucre) par comprimé. A prendre en considération chez les personnes atteintes de diabète sucré. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Le produit contient de l'aspartam, une source de phénylalanine (voir rubrique 4.3). La consommation d'alcool n'est pas recommandée pendant le traitement. Le dextrométhorphane peut créer une légère dépendance. Suite à une utilisation prolongée (par exemple, dépassement de la durée de traitement recommandée), les patients peuvent développer une tolérance au médicament, ainsi qu'une dépendance mentale et physique. Des cas d'abus de dextrométhorphane ont été rapportés. Une attention particulière est recommandée chez les adolescents et les jeunes adultes, ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou de substances psychoactives. Les patients ayant une tendance à l'abus ou à la dépendance doivent prendre Neo Borocillin Toux pendant de courtes périodes et sous surveillance médicale étroite.

La grossesse et l'allaitement

Les pastilles Neo Borocillin Toux ne doivent pas être utilisées pendant les trois premiers mois de la grossesse ; dans les mois suivants, le médicament ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et sous la surveillance directe du médecin. Étant donné que l'excrétion du médicament dans le lait maternel n'est pas connue et qu'un effet dépressif respiratoire sur le nouveau-né ne peut être exclu, les pastilles Neo Borocillin Toux sont contre-indiquées pendant l'allaitement.

Expiration et conservation

A conserver à une température inférieure à 30°C.

Interactions avec d'autres médicaments

Le dextrométhorphane a de faibles propriétés sérotoninergiques. Le dextrométhorphane peut donc entraîner un risque accru de toxicité sérotoninergique (syndrome sérotoninergique), en particulier lorsqu'il est pris en association avec d'autres agents sérotoninergiques, tels que les inhibiteurs de la MAO ou les ISRS ou les antidépresseurs tricycliques. En particulier, un prétraitement ou un traitement concomitant avec des médicaments qui altèrent le métabolisme de la sérotonine, tels que les antidépresseurs de type inhibiteur de la MAO, peuvent induire le développement d'un syndrome sérotoninergique avec les symptômes caractéristiques suivants : hyperactivité neuromusculaire (par exemple tremblement, spasme clonique, myoclonie, augmentation réponse réflexe et raideur d'origine pyramidale), hyperactivité du système nerveux autonome (par exemple diaphorèse, fièvre, tachycardie, tachypnée, mydriase) et état mental altéré (par exemple agitation, excitation, confusion) (voir rubriques 4.3 (médicaments inhibiteurs de la MAO) et 4.4 ). L'administration concomitante de médicaments ayant un effet inhibiteur sur le système nerveux central tels que les hypnotiques, les sédatifs ou les anxiolytiques, ou la prise d'alcool, peut entraîner des effets additifs. Si le dextrométhorphane est utilisé en association avec des mucolytiques chez des patients atteints de maladies préexistantes des voies respiratoires, telles que la fibrose kystique et la bronchectasie, souffrant d'hypersécrétion de mucus, le réflexe de toux réduit peut entraîner une accumulation (sévère) de mucus.Inhibiteurs du CYP2D6Le dextrométhorphane est métabolisé par le CYP2D6 et possède un important métabolisme de premier passage. L'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants de l'enzyme CYP2D6 peut augmenter les concentrations de dextrométhorphane dans le corps à des niveaux plusieurs fois supérieurs à la normale. Cela augmente le risque pour le patient de subir les effets toxiques du dextrométhorphane (agitation, confusion, tremblements, insomnie, diarrhée et dépression respiratoire) et de développer un syndrome sérotoninergique. Les inhibiteurs puissants du CYP2D6 sont la fluoxétine, la paroxétine, la quinidine, la terbinafine, la cimétidine, le ritonavir, la berbérine. Lors d'une utilisation concomitante avec la quinidine, les concentrations plasmatiques de dextrométhorphane sont augmentées jusqu'à 20 fois, entraînant une augmentation des effets indésirables sur le système nerveux central de l'agent. L'amiodarone, la flécaïnide et la propafénone, la sertraline, le bupropion, la méthadone, le cinacalcet, l'halopéridol, la perphénazine et la thioridazine ont également des effets similaires sur le métabolisme du dextrométhorphane. Si l'utilisation concomitante d'inhibiteurs du CYP2D6 et de dextrométhorphane est nécessaire, le patient doit être surveillé et la dose de dextrométhorphane peut devoir être réduite.

Surdosage

Les symptômesEn cas de surdosage, des effets indésirables connus peuvent survenir avec une fréquence ou une gravité accrues : nausées, vomissements, troubles visuels et troubles du système nerveux central tels qu'ataxie, étourdissements, excitation, augmentation du tonus musculaire, confusion mentale, somnolence, hypotension et tachycardie. Dans les cas extrêmes, une rétention urinaire et une dépression respiratoire peuvent survenir.TraitementSi nécessaire, faire appel à des soins médicaux intensifs (notamment intubation, ventilation). Des précautions peuvent être nécessaires pour protéger la perte de chaleur et reconstituer les fluides. L'administration intraveineuse de naloxone peut antagoniser les effets du dextrométhorphane sur le système nerveux central. Si nécessaire, effectuer un lavage gastrique aveccirculation stable. Ne pas administrer d'émétique à action centrale.

Principes actifs

Toustablettecontient : - DESTROMÉTORPHANE BROMIDRATE 10 mg (adsorbé sur trisilicate de magnésium) - 2,4-DICHLOROBENZIL ALCOOL 1,2 mgExcipients à effets notoires: aspartam (E 951), sucre compressible Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

Arôme arôme frais, glycyrrhizinate d'ammonium, stéarate de magnésium, aspartam (E 951), copovidone, sucre compressible.