TROSYD* ONGLE SOLUZ 12ML 28%

TROSYD* ONGLE SOLUZ 12ML 28%

Indications thérapeutiques

TROSYD 1% Crème - 1% Poudre pour la peau - 1% Émulsion pour la peauDermatomycose causée par des dermatophytes, levures et autres champignons sensibles au tioconazole. Infections cutanées causées par des bactéries Gram-positives sensibles aux médicaments. En raison de son activité antifongique et antibactérienne concomitante, il est particulièrement indiqué dans les infections cutanées mixtes.TROSYD 28% Solution cutanée pour onglesOnychomycose causée par des dermatophytes et des levures. En raison de l'activité antibactérienne concomitante, il est particulièrement indiqué dans les infections mixtes des ongles.TROSYD 1% Solution cutanéeTraitement antifongique topique des infections cutanées causées par des champignons (dermatophytes et levures), même si elles sont associées à des surinfections par des bactéries Gram-positives sensibles aux médicaments, en complément d'un traitement par d'autres préparations topiques spécifiques. La solution cutanée permet une plus grande facilité d'application dans les dermatomycoses les plus étendues et réalise un nettoyage médicamenteux de la peau glabre ou poilue. De plus, permettant le traitement d'une grande surface cutanée, il permet d'éliminer l'agent pathogène non seulement là où des changements morphologiques cutanés sont détectables mais également là où la peau est apparemment saine.

Posologie et mode d'utilisation

Dosage TROSYD1% Crème - 1% Poudre - 1% Émulsion cutanée Le médicament doit être appliqué avec un léger massage deux fois par jour, matin et soir, sur la peau affectée et sur celle qui l'entoure immédiatement. La durée du traitement nécessaire pour obtenir la guérison varie d'un patient à l'autre et en fonction de l'agent infectieux et du site de l'infection. Un traitement de 7 jours est généralement suffisant pour obtenir la guérison chez la plupart des patients atteints dePityriasis versicolor, alors qu'il peut prendre jusqu'à 6 semaines de traitement en cas de formes sévères dePied d'athlète(pied d'athlète), notamment en ce qui concerne la variété clinique hyperkératosique chronique. La durée de traitement nécessaire pour les infections dermatophytiques des autres localisations (corps, plis cutanés) de la Candidose et de l'Erythrasma est généralement comprise entre 2 et 4 semaines. Trosyd 28% Solution cutanée pour ongles Le médicament doit être appliqué sur l'ongle infecté et dans la région péri-unguéale deux fois par jour, matin et soir, à l'aide de la brosse spéciale. La durée du traitement nécessaire pour obtenir la guérison varie d'un patient à l'autre et est liée à l'agent infectieux et à l'étendue de la lésion. Généralement, la thérapie peut durer jusqu'à 6 mois en moyenne, mais peut être prolongée jusqu'à un an. Trosyd 1% Solution cutanée Le médicament doit être appliqué une fois par jour. L'utilisation de TROSYD 1% solution cutanée doit être réalisée en association avec un traitement antifongique spécifique topique concomitant, appliqué après l'utilisation de la solution. La durée du traitement nécessaire pour obtenir la guérison varie selon l'agent infectieux et le site de l'infection et se situe généralement entre deux et quatre semaines. De l'avis du médecin, le traitement par la solution cutanée peut être poursuivi même après l'arrêt des autres thérapeutiques topiques spécifiques afin de réduire le risque de rechute. Population pédiatrique Il n'y a pas de données sur la sécurité et l'efficacité de TROSYD chez les enfants et les adolescents.Mode d'administration Trosyd 1% Crème - 1% Poudre - 1% Émulsion pour la peau - Dans les zones d'intertrigoCrème TROSYD 1%il doit être appliqué en petites quantités et bien étalé, pour éviter les phénomènes de macération. -TROSYD 1% Poudre pour la peauil est disponible dans un récipient avec lequel il peut être directement appliqué en une couche uniforme. -TROSYD 1% Émulsion cutanéeil doit être appliqué du bout des doigts et avec un coton-tige. Trosyd 28% Solution cutanée pour ongles Le solvant contenu dans Trosyd sèche en 5 minutes en laissant un fin film transparent et huileux. Même si ce film est retiré au hasard, cela ne diminue pas l'activité du médicament et il n'est donc pas nécessaire de l'appliquer à nouveau. Il est recommandé de ne pas utiliser de pansement occlusif. Trosyd 1% Solution cutanée Il doit être appliqué comme un détergent liquide et il doit être rincé à l'eau en attendant quelques minutes. Utiliser la quantité de solution nécessaire par rapport à la surface cutanée à traiter, car au contact de la peau il se forme une solution mousseuse.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des autres composants de ce médicament mentionnés à la rubrique 6.1.Trosyd 1% solution cutanée est contre-indiqué dansgrossesse (voir rubrique 4.6).

Effets secondaires

Dans de très rares cas, une irritation locale légère et passagère a été observée. Cependant, en présence de réactions d'hypersensibilité, le traitement doit être interrompu et un traitement approprié institué.Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Avertissements spéciaux

L'application de médicaments topiques, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.Informations importantes sur certains ingrédients : TROSYD 1% Cream - 1% Skin emulsion contient de l'alcool cétostéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, une dermatite de contact).L'émulsion cutanée TROSYD 1 % contient du propylène glycol qui peut provoquer une irritation de la peau.

La grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Par conséquent, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin, sous la surveillance directe du médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus ou le nourrisson.Trosyd 28% solution cutanée pour ongles: bien que l'absorption systémique après administration topique soit négligeable, le traitement de l'onychomycose pouvant durer plusieurs mois, l'utilisation de Trosyd solution cutanée pour ongles pendant la grossesse est contre-indiquée.

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction ou incompatibilité avec d'autres médicaments n'est connue à ce jour

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé à ce jour.

Principes actifs

Crème TROSYD 1%1 g de crème contient :Principe actif :Tioconazole 10 mgTROSYD 1% Poudre pour la peau100 g de poudre contiennent :Principe actif :Tioconazole 1 gTROSYD 1% Émulsion cutanée100 g d'émulsion contiennent :Principe actif :Tioconazole 1 gTROSYD 28% Solution cutanée pour ongles100 g de solution contiennent :Principe actif :Tioconazole 28 gTROSYD 1% Solution cutanéeChaque sachet de 10 g de solution contient :Principe actif :Tioconazole 0,10 g Excipients à effet notoire : alcool cétostéarylique et propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Crème Trosyd 1%: polysorbate 60, monostéarate de sorbitan, alcool cétostéarylique, 2-octyldodécanol, cire d'ester cétylique, alcool benzylique, eau purifiée.Trosyd 1% Poudre pour la peau :talc, myristate de magnésium, kaolin, silice précipitée.Trosyd 1% Émulsion pour la peau: cire émulsifiante, alcool cétylique, alcool cétylstéarylique, huile de noix de coco, stéarate et palmitate de glycéryle, propylène glycol, alcool benzylique, eau purifiée.Trosyd 28% Solution cutanée pour ongles: acide undécylénique, acétate d'éthyle.Trosyd 1% Solution cutanée :monoéthanolamine laurylsulfate, lécithinamide, polyglycollum, undébenzophène, acide lactique, lipoessentiel apaisant, eau purifiée.