VAGILEN*10 OVA VAG 500MG

VAGILEN*10 OVA VAG 500MG

Indications thérapeutiques

ovulesTraitement de la trichomonase symptomatique chez la femme.Gélules- Traitement de la trichomonase symptomatique chez l'homme et la femme ; - Eradication d'Helicobacter pylori (dans le cadre d'un protocole thérapeutique adapté).

Posologie et mode d'utilisation

Traitement de la trichomonase symptomatique (œufs et/ou gélules) : Pour la femme: 1 ou 2 ovules sur place, par jour. En traitement mixte : 1 ovule à usage local et 2 gélules à usage oral selon les indications médicales. Cependant, la dose totale ne doit pas dépasser 2 g à administrer en doses uniques concentrées. L'usage topique peut être utilisé comme traitement complémentaire résultant efficace pour la prévention des récidives.Pour homme: 1 ou 2 gélules par jour, selon indication médicale.Eradication de Helicobacter pylori (gélules) : Adultes:Le métronidazole s'est avéré efficace et bien toléré, lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'un protocole thérapeutique approprié (généralement associé aux inhibiteurs de la pompe à protons et autres antibiotiques), à des doses allant de 1000 à 1500 mg (4-6 comprimés) répartis en 2-3 administrations quotidiennes et pour des périodes comprises entre 7 et 14 jours.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Il est également contre-indiqué - sous forme orale - en cas d'antécédents cliniques d'hémodyscrasie due au métronidazole et en cas de maladies organiques actives du système nerveux central. Le métronidazole franchissant la barrière placentaire et pénétrant dans la circulation sanguine du fœtus, et ses effets sur celui-ci n'étant pas définitivement connus, l'utilisation de VAGILEN est contre-indiquée chez les femmes enceintes connues ou présumées (voir rubrique 4.6). Allaitement (voir rubrique 4.6).

Effets secondaires

Lors de l'administration orale de métronidazole, les effets suivants peuvent être observés : nausées parfois accompagnées de céphalées, anorexie et parfois vomissements, diarrhée, douleurs épigastriques, crampes abdominales ; la constipation a également été rapportée. Un goût métallique désagréable n'est pas rare. Langue sale, glossite et stomatite ont également été observées : ces symptômes peuvent faire référence au développement de Monilia pendant le traitement, impliquant également le vagin. Une leucopénie modérée peut survenir pendant le traitement, et on peut s'attendre à ce qu'elle disparaisse à la fin de celui-ci. Autres effets secondaires possibles occasionnels : étourdissements et vertiges ; incoordination et ataxie (rare); douleurs articulaires passagères, confusion, irritabilité, dépression, insomnie, faiblesse, éruptions cutanées légères ; urticaire, bouffées vasomotrices, bouche sèche (ou vaginale et vulvaire), démangeaisons, dysurie, cystite et pression pelvienne. De plus, et rarement, les effets suivants ont été observés : dyspareunie, fièvre, polyurie et incontinence, pyurie, diminution de la libido, congestion nasale, proctite. L'urine foncée n'a généralement aucune signification clinique, peut presque certainement être un métabolite du métronidazole et se produit si des doses supérieures aux doses recommandées sont utilisées. Un aplatissement de l'onde T électrocardiographique peut également être observé. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Avertissements spéciaux

L'apparition de signes neurologiques implique l'arrêt du traitement oral. A utiliser sous contrôle médical strict. Un contrôle oncologique de type préventif est prudent pour les lymphomes ou les pneumopathies ou les mastopathies, pour lesquelles des altérations ont été observées chez des rongeurs de laboratoire en traitement expérimental avec le métronidazole. Des cas d'hépatotoxicité sévère/insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas d'évolution fatale, survenus très rapidement après le début du traitement chez des patients atteints du syndrome de Cockayne ont été rapportés avec des médicaments contenant du métronidazole à usage systémique. Par conséquent, le métronidazole doit être utilisé dans cette population après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque et uniquement en l'absence d'autres traitements. Des tests de la fonction hépatique doivent être effectués juste avant le début du traitement, pendant et après la fin du traitement, jusqu'à ce que les paramètres de la fonction hépatique reviennent à la normale ou que les valeurs de base soient atteintes. Si les valeurs des tests de la fonction hépatique augmentent considérablement pendant le traitement, le médicament doit être arrêté. Les patients atteints du syndrome de Cockayne doivent être avisés de signaler immédiatement tout symptôme de lésion hépatique potentielle à leur médecin et d'arrêter le traitement par le métronidazole.

La grossesse et l'allaitement

Le métronidazole franchissant la barrière placentaire et pénétrant dans la circulation sanguine chez le fœtus, et ses effets sur celui-ci n'étant pas définitivement connus, l'utilisation de VAGILEN est contre-indiquée chez la femme en état de grossesse connue ou présumée (voir rubrique 4.3) et pendant l'allaitement. temps.

Expiration et conservation

Aucun.

Interactions avec d'autres médicaments

Pendant le traitement par VAGILEN gélules, la prise de boissons alcoolisées doit être évitée car elles peuvent provoquer les effets indésirables mentionnés, notamment ceux affectant les systèmes gastro-intestinal et urogénital (syndrome de type disulfiram).

Surdosage

Aucun symptôme de surdosage n'a été rapporté.

Principes actifs

ovulesUn œuf contient :Principe actif :Métronidazole 500mg.GélulesUne gélule contient :Principe actif :Métronidazole 250mg. Pour les excipients, voir 6.1.

Excipients

ovules :mélange de mono, di, triglycérides d'acides gras saturés.Gélules dures :amidon; stéarate de magnésium; talc; gelée; le dioxyde de titane.