VALERIANA DISPERT* 20CPR 125MG

VALERIANA DISPERT* 20CPR 125MG

Indications thérapeutiques

Médicament à base de plantes pour le traitement des états légers et passagers de tension nerveuse et des difficultés passagères d'endormissement (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Posologie et mode d'utilisation

Posologie Adultes et enfants de plus de 12 ans Dose unique : 4 comprimés enrobés. Pour les tensions nerveuses : jusqu'à 3 fois par jour. En aide au sommeil, une dose unique une demi-heure à une heure avant le coucher et, si nécessaire, une dose plus tôt dans la soirée. Personnes âgées : comme pour les adultes. Mode d'administration Voie orale. Les comprimés doivent être avalés sans mâcher.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée, car il n'existe aucune donnée sur l'efficacité et la sécurité du médicament en pédiatrie. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Effets secondaires

Il n'y a pas d'effets indésirables connus pouvant être attribués à l'utilisation du médicament dans les conditions recommandées et pendant de courtes périodes. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenus après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Avertissements spéciaux

Consultez votre médecin si les symptômes persistent pendant plus de 2 semaines ou s'ils s'aggravent pendant le traitement. Valériane DISPERT contient du lactose : Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Valériane DISPERT contient du saccharose : Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose et du galactose, ou d'insuffisance en sucrase isomaltase, ne doivent pas prendre ce médicament.

La grossesse et l'allaitement

Comme aucune donnée sur l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'est disponible, son utilisation est généralement déconseillée par mesure de précaution. Aucun effet indésirable n'a été signalé suite à l'utilisation courante de la racine de valériane en tant que médicament, mais des données expérimentales adéquates manquent à cet égard.

Expiration et conservation

Ne pas conserver au dessus de 30°C.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction n'a été signalée. Cependant, il est conseillé au patient de demander conseil au médecin s'il prend d'autres médicaments.

Surdosage

La racine de valériane à la dose d'environ 20 g provoque des symptômes bénins (fatigue, crampes abdominales, sensation de léger vertige, oppression thoracique, tremblements des mains et mydriase) qui disparaissent en 24 heures. Si des symptômes apparaissent, un traitement approprié doit être institué.

Principes actifs

Un comprimé enrobé contient : Ingrédient actif : 125 mg d'extrait sec de racine de valériane préparé avec 70 % v/v d'éthanol (ratio racine de valériane : extrait 3–6 : 1). Excipients à effet notoire : lactose et saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Dextrine, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, macrogol 4000, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, laque, hypromellose, talc, oxyde de magnésium léger, gomme arabique, saccharose, povidone K25, macrogol 6000, dioxyde de titane, carmellose sodique, cire blanche, cire de carnauba .