VALONTAN* 4CPR RIV 100MG
Indications thérapeutiques
Prévention et traitement des nausées, vomissements et vertiges, typiques des naupathies (mal de mer, voiture, train, avion).
Posologie et mode d'utilisation
AdultesDans les naupathies (mal de mer, de voiture, de train, d'avion), les nausées et les vomissements peuvent être contrôlés par une prise unique d'un demi-comprimé de VALONTAN Adulte (50 mg) dont l'effet dure environ 4 heures. ; cette dose, si nécessaire, peut être répétée, à titre préventif, toutes les 4 heures (3 comprimés en 24 heures). Ne pas dépasser la dose recommandée. Ne pas utiliser pour des traitements prolongés.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, à d'autres antihistaminiques ou à l'un des excipients. Contre-indiqué chez l'enfant et l'adolescent. Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets secondaires
Les effets indésirables suivants ont été rapportés suite à un traitement par VALONTAN Adulte :
Classification organique du système selon MedDRA | Effets secondaires plus fréquents | Effets secondaires fréquents | Effets secondaires moins fréquents |
Troubles du métabolisme et de la nutrition | | Anorexie | |
Troubles psychiatriques | | | Insomnie, Euphorie |
Troubles du système nerveux | Sédation, Somnolence | Mal de tête | Vertiges, tremblements, convulsions |
Troubles oculaires | | Troubles de l'accommodation | |
Pathologies cardiaques | | | Tachycardie |
Pathologies vasculaires | | | Hypotension |
Problèmes gastro-intestinaux | | Bouche sèche, Nausée | |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | | Photosensibilité, Réaction cutanée d'origine allergique | |
Troubles rénaux et urinaires | | Troubles de la miction | |
Troubles généraux et anomalies au site d'administration | | | Asthénie |
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclarationhttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Avertissements spéciaux
L'utilisation d'antihistaminiques en même temps que certains antibiotiques ou d'autres médicaments ototoxiques peut masquer les premiers signes d'ototoxicité, qui ne peuvent se révéler que lorsque les dommages sont irréversibles. Utiliser avec prudence chez les sujets souffrant de glaucome, d'hypertrophie prostatique, d'autres syndromes de rétention urinaire, d'occlusion intestinale, d'hypertension artérielle, de maladies cardiovasculaires, d'asthme bronchique, de bronchite chronique ou d'emphysème, d'hyperthyroïdie. Le médicament peut exacerber les troubles épileptiques. Il doit donc être utilisé avec une grande prudence chez les sujets souffrant d'épilepsie.VALONTAN Adulte contient du saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
La grossesse et l'allaitement
VALONTAN Adulte est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.3). Chez les patientes qui allaitent, il est nécessaire de décider d'arrêter d'allaiter le bébé et de commencer le traitement ou, inversement, de poursuivre l'allaitement en évitant l'administration du produit.
Expiration et conservation
Aucun.
Interactions avec d'autres médicaments
Pendant le traitement, éviter l'utilisation simultanée de boissons alcoolisées et de médicaments antidépresseurs, hypnotiques, sédatifs ou tranquillisants, afin de prévenir tout phénomène de sédation additive (voir également rubrique 4.7).
Surdosage
En cas de surdosage, consultez immédiatement votre médecin. La somnolence est le symptôme le plus courant d'un surdosage. Des doses toxiques peuvent produire : convulsions, coma et dépression respiratoire. Si nécessaire, mettre en place un traitement symptomatique. En cas de besoin, assistance respiratoire.
Principes actifs
Chaque comprimé enrobé contient:Principe actifDimenhydrinate 100 mg Excipient à effet notoire : chaque comprimé enrobé contient 16 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients
Saccharose, silice colloïdale, stéarate de magnésium, amidon de maïs.Composants de revêtement: résine acrylique (Eudragit), talc.