Vicks Sinex Aloe Spray Nasal 0.05 Décongestionnant

VICKS SINEX ALOE*NEB 15ML0.05%

Indications thérapeutiques

Décongestionnant de la muqueuse nasale, notamment en cas de rhume.

Posologie et mode d'utilisation

Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 à 2 pulvérisations par narine toutes les 8 à 12 heures, sauf indication contraire du médecin. Tenez le flacon droit, insérez son extrémité dans la narine et appuyez sur le nébuliseur d'un mouvement rapide et ferme. Après application, inspirez profondément avec la bouche fermée.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, hypertrophie prostatique, maladie cardiaque et hypertension artérielle sévère. Glaucome, hyperthyroïdie. Ne pas administrer pendant et dans les deux semaines suivant un traitement par antidépresseurs (IMAO). Inflammation ou lésions de la muqueuse buccale ou de la peau autour des narines. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.

Effets secondaires

Le produit, s'il est ingéré accidentellement ou s'il est utilisé pendant une longue période à des doses excessives, peut provoquer des phénomènes toxiques. Le produit peut déterminer localement des phénomènes de sensibilisation et d'encombrement des muqueuses de rebond. En général, aucun effet indésirable grave n'a été observé. En raison de l'absorption rapide de l'oxymétazoline à travers les muqueuses enflammées, des effets indésirables peuvent survenir, répartis selon les fréquences suivantes : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, 1/10000); indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Rare: Troubles oculaires: irritation, inconfort ou rougeur des yeux.Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux: inconfort ou irritation du nez, de la bouche ou de la gorge, éternuements. Très rare: Pathologies cardiaques: tachycardie, palpitations, élévation de la tension artérielle, bradycardie réflexe.Troubles du système nerveux central: insomnie, nervosité, tremblements, anxiété, agitation, irritabilité et maux de tête.Problèmes gastro-intestinaux: nausée.Troubles rénaux et urinaires: troubles de la miction.Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

A utiliser avec prudence dans les premiers mois de grossesse et, en raison du risque de rétention urinaire, chez les personnes âgées. Utiliser avec prudence même chez les patients souffrant d'angine de poitrine et de diabète. Si les symptômes persistent, une réévaluation clinique doit être envisagée, dans tous les cas, le traitement ne doit pas être poursuivi plus de 4 jours consécutifs pour éviter un effet rebond et des phénomènes de rhinite médicamenteuse. Respectez scrupuleusement les doses recommandées. L'ingestion accidentelle peut provoquer une sédation marquée. Il ne doit pas être utilisé par voie orale. Eviter le contact du liquide avec les yeux. L'utilisation prolongée de vasoconstricteurs peut altérer le fonctionnement normal de la membrane muqueuse du nez et des sinus paranasaux, induisant également une dépendance au médicament. Des applications répétées pendant de longues périodes peuvent être nocives. L'utilisation, surtout prolongée, de produits topiques peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ; dans ce cas il faut interrompre le traitement et instituer une thérapeutique adaptée.Informations importantes sur certains ingrédientsLa solution pour inhalation par nébuliseur Vicks Sinex Aloe 0,05 % contient du chlorure de benzalkonium qui peut provoquer un bronchospasme. Ce médicament contient 0,01 mg de chlorure de benzalkonium par dose (1 pulvérisation) ce qui équivaut à 0,2 mg/ml. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation et un gonflement à l'intérieur du nez, en particulier lorsqu'il est utilisé pendant de longues périodes. La solution pour nébuliseur Vicks Sinex Aloe 0,05 % contient de l'alcool benzylique. Ce médicament contient 0,1 mg d'alcool benzylique par dose (1 pulvérisation), équivalent à 2 mg/ml. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale

La grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas d'études sur l'utilisation du produit pendant la grossesse et l'allaitement. A utiliser avec prudence dans les premiers mois de grossesse. L'administration ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque pour le bébé.

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Interactions avec d'autres médicaments

Il existe une possibilité d'interaction entre les amines sympathomimétiques telles que l'oxymétazoline et les médicaments anti-MAO et il n'est donc pas recommandé de les utiliser pendant ou dans les deux semaines suivant un traitement par des médicaments anti-MAO (voir rubrique 4.3). , la méthyldopa ou d'autres médicaments antihypertenseurs. Une hypertension et des arythmies peuvent survenir lorsque des antidépresseurs tricycliques sont administrés avec des médicaments sympathomimétiques tels que l'oxymétazoline. Une toxicité cardiovasculaire accrue peut survenir lorsque des médicaments sympathomimétiques sont administrés en concomitance avec des médicaments antiparchinsoniens tels que la bromocriptine.

Surdosage

Les symptômesLes symptômes dus à un surdosage modéré ou aigu peuvent inclure une mydriase, des nausées, une cyanose, de la fièvre, une tachycardie, des arythmies cardiaques, une hypertension, une dyspnée, un arrêt cardiaque, une photophobie, des maux de tête, une oppression thoracique sévère et, chez les enfants, une dépression sévère du SNC avec des symptômes tels qu'une diminution température, bradycardie, hypotension, apnée et perte de conscience qui nécessitent l'adoption de mesures d'urgence adéquates.TraitementLe traitement doit être symptomatique. Dans les cas plus graves, une intubation et une respiration artificielle sont nécessaires.

Principes actifs

- Ingrédient actif : chlorhydrate d'oxymétazoline 0,0500 % p/v. 1 ml de produit contient 0,5 mg de chlorhydrate d'oxymétazoline. 1 pulvérisation (50 microlitres) contient environ 25 microgrammes de chlorhydrate d'oxymétazoline. - Excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium, alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Lévomentol, citrate de sodium, acide citrique anhydre, solution de chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eucalyptol (cinéol), sorbitol liquide non cristallisable, aloe vera, acésulfame potassique, Lcarvone, polysorbate 80, alcool benzylique et eau purifiée.