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VISCOMUCIL*SCIR 200ML 3MG/ML

  • ABC Farmaceutici S.p.A.
  • 039872015
Caractéristiques:


Indiqué en cas de toux grasse et productive.


Action bénéfique sur le système respiratoire.


Médicament en vente libre déductible.


Action mucolytique, indiquée à partir de 2 ans.


















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VISCOMUCIL*SCIR 200ML 3MG/ML

Indications thérapeutiques

Traitement des maladies respiratoires aiguës caractérisées par une hypersécrétion épaisse et visqueuse.

Posologie et mode d'utilisation

Adultes : 10 ml (30 mg) 3 fois par jour. Enfants de 2 à 5 ans : 2,5 ml (7,5 mg) 3 fois par jour. Enfant de plus de 5 ans : 5 ml (15 mg) 3 fois par jour. Il est recommandé de prendre le sirop après les repas. Ne pas utiliser Viscomucil pour des traitements prolongés.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Troubles hépatiques et/ou rénaux sévères. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans.

Effets secondaires

Rarement : fatigue, bouche sèche, rhinorrhée, dysurie, céphalées, troubles gastro-intestinaux (brûlures d'estomac, dyspepsie, constipation, nausées et vomissements), dermatite de contact ou autres réactions allergiques (en particulier éruptions cutanées). Fréquence indéterminée : obstruction bronchique. Troubles du système immunitaire. Rare : réactions d'hypersensibilité ; Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, œdème de Quincke et prurit. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Rare : éruption cutanée, urticaire ; Fréquence indéterminée : effets indésirables cutanés sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée).Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Viscomucil doit être administré avec prudence chez les patients présentant un ulcère peptique. Les mucolytiques peuvent induire une obstruction bronchique chez les enfants de moins de 2 ans. En effet, la capacité de drainage du mucus bronchique est limitée dans cette tranche d'âge, en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique 4.3). Des cas de réactions cutanées sévères telles que l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS)/la nécrolyse épidermique toxique (NET) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés associés à l'administration d'ambroxol. Si des symptômes ou des signes d'éruption cutanée progressive (parfois associés à des cloques ou à des lésions des muqueuses) sont présents, le traitement par ambroxol doit être interrompu immédiatement et un médecin doit être consulté.Viscomucil contient du sorbitolCe médicament contient 3,5 g de sorbitol par dose de sirop de 10 ml. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas recevoir ce médicament.Viscomucil contient des p-hydroxybenzoatesCe médicament contient du p-hydroxybenzoate de méthyle et du p-hydroxybenzoate de propyle qui peuvent provoquer des réactions allergiques (y compris retardées).Viscomucil contient de l'éthanol (issu de l'arôme framboise)Ce médicament contient 15 mg d'alcool (éthanol) par dose de sirop de 10 ml. La quantité dans 10 ml de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La petite quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'aura aucun effet notable.

La grossesse et l'allaitement

Pour l'ambroxol, aucune donnée clinique sur les grossesses exposées n'est disponible. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3). La prudence s'impose lors de la prescription du médicament aux femmes enceintes. Pendant la grossesse, les médicaments ne doivent être prescrits que si le bénéfice attendu pour la mère est considéré comme supérieur au risque pour le fœtus. Tous les médicaments doivent être évités, si possible, pendant le premier trimestre de la grossesse. Le médicament est excrété dans le lait maternel. L'utilisation d'ambroxol par la mère peut provoquer des effets indésirables chez le nourrisson ; par conséquent, une décision doit être prise quant à l'arrêt de l'allaitement ou du traitement avec le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Expiration et conservation

Aucun.

Interactions avec d'autres médicaments

Viscomucil n'interfère généralement pas avec d'autres médicaments.

Surdosage

Les données sur le surdosage d'ambroxol sont limitées. Des symptômes correspondant aux effets indésirables décrits sont à prévoir. Si nécessaire, mettre en place un traitement symptomatique et de soutien adapté.

Principes actifs

Viscomucil 3 mg/ml sirop 100 ml contient : Principes actifs : Chlorhydrate d'Ambroxol 300 mg. Excipients à effet notoire : Sorbitol, Méthyl-parahydroxybenzoate, Propyl-parahydroxybenzoate, arôme framboise (qui contient de l'éthanol). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

Sorbitol, glycérine, para-hydroxybenzoate de méthyle ; le para-hydroxybenzoate de propyle ; essence de framboise; eau purifiée.

039872015

Data sheet

Emballage
3 mg/ml sirop 200 ml
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
R05CB06
Descriptif ATC
Ambroxol
Groupe thérapeutique
Mucolytiques
Principe actif
chlorhydrate d'ambroxol (FU)
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
sirop
Type de gestion
oral
Récipient
flacon
Quantité
1 flacon / flacon / flacon
Capacité
200 millilitres
Quantité de l'ingrédient actif
3MG
Recette requise
OTC - médecine d'automédication
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