XAMAMINA * BB 6CPS 25MG

XAMAMINA * BB 6CPS 25MG

Indications thérapeutiques

Mal de mer, d'avion, de voiture et de train.

Posologie et mode d'utilisation

XAMAMINE 50 mg, capsules mollesChez l'adulte 1 capsule molle une demi-heure avant le voyage ; si nécessaire répéter la dose après 3-4 heures, jusqu'à un maximum de 4 capsules molles en 24 heures.XAMAMINE Enfants 25 mg, capsules mollesChez les enfants âgés de 2 à 6 ans 1 capsule molle de Xamamina Children une demi-heure avant le voyage jusqu'à un maximum de 3 fois en 24 heures. Chez les enfants âgés de 7 à 12 ans, 1 à 2 capsules molles de Xamamina Children une demi-heure avant le voyage, jusqu'à un maximum de 2 à 3 fois en 24 heures. Ne pas dépasser la dose recommandée.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active, à d'autres antihistaminiques ou à l'un des excipients. Contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans. Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Effets secondaires

Les effets indésirables suivants ont été rapportés suite à un traitement par Xamamina :

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenus après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Le produit doit être administré avec prudence chez les sujets souffrant de glaucome à angle fermé, d'hypertrophie prostatique, de rétention urinaire, de ralentissement du transit intestinal, d'asthme bronchique, d'épilepsie, de porphyrie. Le produit peut masquer les symptômes d'ototoxicité et doit donc être administré avec prudence chez les patients recevant des médicaments ototoxiques. Les capsules molles contiennentsorbitol: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Les capsules molles contiennentparabènespouvant provoquer des réactions allergiques (y compris retardées).

La grossesse et l'allaitement

Grossesse. Dans les études de reproduction chez le rat et le lapin, des doses 20 à 25 fois supérieures à celles normalement utilisées en thérapie chez l'homme n'ont pas montré d'effets tératogènes ni d'altération de la fertilité. Cependant, aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation du produit chez la femme enceinte. Par conséquent, bien que la tératogénicité du produit semble peu probable, l'utilisation du dimenhydrinate pendant la grossesse est contre-indiquée.Temps d'alimentation. De petites quantités de dimenhydrinate passent dans le lait maternel. Compte tenu des effets indésirables possibles du produit chez les nourrissons, l'utilisation du dimenhydrinate pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Expiration et conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C

Interactions avec d'autres médicaments

Le produit peut renforcer les effets d'autres dépresseurs du SNC, tels que l'alcool, les barbituriques, d'autres hypnotiques, sédatifs ou tranquillisants. En cas de prise concomitante de ces substances, il faut faire attention afin d'éviter les phénomènes additifs de sédation. Le produit peut potentialiser les effets d'autres médicaments anticholinergiques, y compris les antidépresseurs. S'il est administré en même temps que des antibiotiques aminoglycosides ou d'autres médicaments ototoxiques, le dimenhydrinate peut masquer les premiers symptômes d'ototoxicité, qui ne peuvent être détectés que lorsque les lésions sont irréversibles (voir également rubrique 4.4).

Surdosage

En cas de surdosage, consultez immédiatement votre médecin. La somnolence est le symptôme le plus courant d'un surdosage. Des doses toxiques peuvent produire : convulsions, coma et dépression respiratoire. Si nécessaire, mettre en place un traitement symptomatique. En cas de besoin, assistance respiratoire.

Principes actifs

XAMAMINE 50 mg, capsules mollesUne capsule molle contient : principe actif : dimenhydrinate 50 mg Excipients : sorbitol, parabènesXAMAMINE Enfants 25 mg, capsules mollesUne capsule molle contient : substance active : dimenhydrinate 25 mg Excipients : sorbitol, parabènes Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

XAMAMINE 50 mg capsules molles et XAMAMINE Enfants 25 mg capsules mollesmacrogol 400. Enveloppe : gélatine ;sorbitol liquide partiellement déshydraté; le parahydroxybenzoate d'éthyl sodium (E215) ; parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217).