ZETALAX * AD 18SUPP 2.25G

ZETALAX * AD 18SUPP 2.25G

Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle et transitoire.

Posologie et mode d'utilisation

La dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile. Il est conseillé d'utiliser dans un premier temps les doses minimales prévues.Dosage Adultes:1 suppositoire adulte selon les besoins, pour un maximum de 1 ou 2 prises par jour.Population pédiatriqueAdolescents (12-18 ans) : 1 suppositoire adulte au besoin, pour un maximum de 1 ou 2 prises par jour. Enfants de 2 à 11 ans : 1 suppositoire pour enfant selon les besoins, pour un maximum de 1 ou 2 prises par jour. Enfant de 1 mois à 2 ans : 1 suppositoire petite enfance selon les besoins, pour un maximum de 1 ou 2 prises par jour. NE PAS DEPASSER LES DOSES RECOMMANDEES Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pas plus de sept jours (voir rubrique 4.4). Une alimentation riche en liquides favorise l'effet du médicament.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - douleurs abdominales aiguës ou d'origine inconnue ; nausées ou vomissements; obstruction ou rétrécissement intestinal; - saignement rectal d'origine inconnue ; crise hémorroïdaire aiguë avec douleur et saignement ; - déshydratation sévère.

Effets secondaires

Les effets indésirables observés au cours du traitement dans les essais cliniques et intégrés à ceux recueillis au cours de l'expérience post-commercialisation sont listés dans le tableau ci-dessous selon la Classe de Système Organe (selon la terminologie MedDRA) et selon la fréquence suivante : Très fréquent ≥1 / 10 ; Fréquent ≥1 / 100,

* généralement isolées ** avec perte de liquides et d'électrolytes Crampes abdominales, coliques abdominales, diarrhées, sont plus fréquentes en cas de constipation sévère.Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Avertissements spéciaux

Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pas plus de sept jours. L'utilisation pendant de plus longues périodes nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate du cas individuel. Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l'intervention du médecin pour le diagnostic, la prescription de médicaments et la surveillance au cours du traitement. Il est également conseillé aux personnes âgées ou en mauvaise santé de consulter leur médecin avant d'utiliser le médicament. L'abus de laxatifs peut provoquer une diarrhée persistante avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (surtout de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels. Dans les cas d'abus les plus sévères, une déshydratation ou une hypokaliémie peuvent se développer, pouvant entraîner des dysfonctionnements cardiaques ou neuromusculaires, notamment en cas de traitement simultané par des glycosides cardiaques, des diurétiques ou des corticoïdes. L'abus de laxatifs, en particulier les laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (et donc la nécessité éventuelle d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale). Dans les épisodes de constipation, il est tout d'abord recommandé de corriger ses habitudes alimentaires en intégrant à l'alimentation quotidienne un apport adéquat en fibres et en eau. Lors de l'utilisation de laxatifs, il est conseillé de boire au moins 6 à 8 verres d'eau ou d'autres liquides par jour, afin de faciliter le ramollissement des selles.Précautions d'emploiSi les suppositoires semblent ramollis, plongez les récipients, avant de les ouvrir, dans de l'eau froide.

La grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas eu d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Bien qu'il n'y ait pas de contre-indications évidentes à l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement, il est recommandé de ne prendre le médicament qu'en cas de besoin et sous surveillance médicale.

Expiration et conservation

Conserver dans l'emballage d'origine.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction avec d'autres médicaments ou d'autres types n'a été signalée.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé. Dans tous les cas, des doses excessives (abus de laxatifs - utilisation fréquente ou prolongée ou avec des doses excessives) peuvent provoquer des douleurs abdominales et une diarrhée persistante avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (notamment de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels. Les fuites de fluides et d'électrolytes doivent être remplacées. Les déséquilibres électrolytiques se caractérisent par les symptômes suivants : soif, vomissements, faiblesse, œdème, douleurs osseuses (ostéomalacie) et hypoalbuminémie. Dans les cas graves, la survenue d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible, ce qui peut entraîner des dysfonctionnements cardiaques ou neuromusculaires, notamment en cas de traitement simultané par des glycosides cardiaques, des diurétiques ou des corticoïdes. L'abus de laxatifs, en particulier les laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (et donc la nécessité éventuelle d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale).

Principes actifs

Suppositoires ZETALAX pour adultes Chaque suppositoire contient : principe actif : glycérol 2 250 g. Suppositoires ZETALAX pour enfants Chaque suppositoire contient : principe actif : glycérol 1,375 g Suppositoire ZETALAX pour nourrissons Chaque suppositoire contient : principe actif : glycérol 0,908 g.

Excipients

Stéarate de sodium et carbonate de sodium anhydre.