ZETALAX CLISMA PHOSPHATE* 133ML

ZETALAX CLISMA PHOSPHATE* 133ML

Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle. Le produit est également indiqué avant les examens radiologiques ou rectoscopiques.

Posologie et mode d'utilisation

Adultes et enfants de plus de 12 ans :La totalité de la dose contenue dans le flacon (133 ml). Dans les cas récalcitrants et pour des besoins particuliers de diagnostic clinique : deux flacons instillés consécutivement.Avant les examens radiologiques ou rectoscopiques: 1 lavement la veille et un autre le matin du jour de l'examen.Enfants de plus de 2 ans :Demi-bouteille ou selon les conseils du médecin (voir rubrique 4.4). NE PAS DEPASSER LES DOSES RECOMMANDEES A prendre de préférence le soir. Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pas plus de sept jours. L'utilisation pendant de plus longues périodes nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate du cas individuel.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Les laxatifs sont contre-indiqués chez les sujets présentant des douleurs abdominales aiguës ou d'origine inconnue, des nausées ou des vomissements, une occlusion ou une sténose intestinale, des saignements rectaux d'origine inconnue, une déshydratation sévère.

Effets secondaires

Occasionnellement : des crampes douloureuses forment des coliques isolées ou abdominales, plus fréquentes en cas de constipation sévère.Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. En signalant les effets indésirables, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

Avertissements spéciaux

Le lavement ne doit être pratiqué qu'en cas de nécessité ou sur avis du médecin. L'utilisation continue de laxatifs peut entraîner une dépendance ou des dommages de toutes sortes. N'utilisez pas de laxatifs si des douleurs abdominales, des nausées et des vomissements sont présents. Si la constipation est tenace, consultez votre médecin. Après une courte période de traitement sans résultats notables, consultez votre médecin. L'abus de laxatifs (usage fréquent ou prolongé ou à doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (surtout de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels. Dans les cas d'abus les plus sévères, une déshydratation ou une hypokaliémie peuvent se développer, pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par des glycosides cardiaques, des diurétiques ou des corticoïdes. L'abus de laxatifs, en particulier les laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (et donc la nécessité éventuelle d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale).Population pédiatriqueChez les enfants de moins de 12 ans, le médicament ne peut être utilisé qu'après avis de votre médecin. Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l'intervention du médecin pour le diagnostic, la prescription de médicaments et la surveillance au cours du traitement. Consultez votre médecin lorsque le besoin de laxatif découle d'un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des selles) qui a duré plus de deux semaines ou lorsque l'utilisation du laxatif ne produit pas d'effets. Il est également conseillé aux personnes âgées ou en mauvaise santé de consulter leur médecin avant d'utiliser le médicament. Une utilisation prolongée peut induire un état de déshydratation. Le produit ne doit donc être utilisé qu'en administrations occasionnelles.Informations importantes sur certains ingrédients Le lavement ZETALAX contient du phosphate: -para-hydroxybéonzate de méthylepouvant provoquer des réactions allergiques (même retardées) ; -benzoate de sodiumqui peut être légèrement irritant pour la peau, les yeux et les muqueuses.

La grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Par conséquent, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin, sous la surveillance directe du médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus ou le nourrisson.

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction avec d'autres médicaments ou d'autres types n'a été signalée.

Surdosage

Des doses excessives peuvent provoquer des douleurs abdominales et de la diarrhée ; les pertes de fluides et d'électrolytes qui en résultent doivent être remplacées. Voir également les informations de la rubrique 4.4 - «Mises en garde spéciales et précautions d'emploi» concernant l'abus de laxatifs.

Principes actifs

100 ml de solution contiennent : principes actifs : phosphate monosodique monohydraté 16 g ; phosphate disodique heptahydraté 6 g. Excipients à effet notoire : para-hydroxybenzoate de méthyle et benzoate de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Para-hydroxybenzoate de méthyle, benzoate de sodium et eau purifiée.