BIOCHETASE* 6SUPP
Indications thérapeutiques
États toxiques, avec une référence particulière à ceux impliquant un état d'acidose ou de cétose, à savoir : vomissements de grossesse, acidose et coma diabétiques, insuffisance hépatique avec altération de la digestion des graisses, intoxication par brûlures.
Posologie et mode d'utilisation
1 à 2 suppositoires par jour. Populations particulières Insuffisants hépatiques : Aucune étude avec la biochetase n'a été menée chez des insuffisants hépatiques. Patients insuffisants rénaux : Aucune étude avec la biokétase n'a été menée chez des patients insuffisants rénaux.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Effets secondaires
Les effets indésirables suivants sont organisés selon la classification des systèmes et des organes MedDRA. Les effets indésirables sont tirés des données de la littérature et des rapports post-commercialisation. Comme il n'a pas été possible de calculer la fréquence, elles sont signalées comme non connues (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles). Affections du système immunitaire Urticaire. Affections gastro-intestinales Nausées. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruption cutanée, œdème des lèvres. Troubles rénaux et urinaires Chromaturie. Quelques cas de choc anaphylactique ont été rapportés chez des patients traités par thiamine parentérale. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenus après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Avertissements spéciaux
Les médicaments contenant de la vitamine B 1 ou ses dérivés peuvent, notamment s'ils sont administrés par voie parentérale, induire la survenue de manifestations atopiques chez les patients présentant une hypersensibilité.
La grossesse et l'allaitement
Biochetasi peut être administré à la fois en cas de grossesse et pendant l'allaitement avec du lait maternel.
Expiration et conservation
Ne pas conserver au dessus de 25°C.
Interactions avec d'autres médicaments
L'absorption de la riboflavine est affectée par le bromure de propanthéline. Une prudence particulière est requise chez les patients parkinsoniens traités par la lévodopa car la vitamine B6 (pyridoxine) peut antagoniser les effets thérapeutiques. L'utilisation de préparations de citrate peut augmenter l'absorption gastro-intestinale de l'aluminium (par exemple, les antiacides contenant de l'aluminium).
Surdosage
L'utilisation prolongée de pyridoxine à fortes doses peut provoquer des neuropathies. Des doses élevées de produits contenant du potassium peuvent provoquer une hyperkaliémie et une alcalose, en particulier chez les insuffisants rénaux. Des doses élevées de préparations de citrate peuvent avoir un effet laxatif salin lorsqu'elles sont administrées par voie orale.
Principes actifs
Suppositoires Principes actifs : ester libre diphosphate de thiamine 150 mg riboflavine-5'-monophosphate monosodique 50 mg (équivalent à 47,7 mg d'acide libre) vitamine B 6 mg 30 citrate de sodium 250 mg citrate de potassium 10 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients
Glycérides semi-synthétiques solides.