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ACÉTILS ANG * 20CPR 500MG

ANGELINI SpA
030009017
12 Produits
Caractéristiques:


Indiqué pour la fièvre et la douleur.


Indiqué en cas de froid.


Médicament en vente libre déductible.


Indiqué en cas de maux de tête.


















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ACÉTILS ANG * 20CPR 500MG

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des états fébriles et des syndromes grippaux et froids. Traitement symptomatique des maux de tête, des maux de dents, des névralgies, des douleurs menstruelles, des douleurs rhumatismales et musculaires.

Dosage et mode d'utilisation

1 à 2 comprimés 2 à 3 fois par jour. Les comprimés doivent toujours être pris avec de l'eau, du thé, de la limonade, etc. L'utilisation du médicament est réservée aux patients adultes uniquement. Utilisez toujours la dose efficace la plus faible et ne l'augmentez que si elle n'est pas suffisante pour soulager les symptômes (douleur et fièvre). Ne pas dépasser les doses recommandées: en particulier, les patients âgés doivent suivre les doses minimales indiquées ci-dessus. Les personnes les plus à risque d'effets indésirables graves, qui ne peuvent utiliser le médicament que sur prescription de leur médecin, doivent suivre strictement ses instructions (voir rubrique 4.4). Utilisez le médicament pendant la période la plus courte possible. Ne prenez pas le produit plus de 3 à 5 jours sans avis médical. Consultez votre médecin si les symptômes persistent. Prenez le médicament de préférence après les repas principaux ou dans tous les cas l'estomac plein.

Contre-indications

Les comprimés d'acide acétylsalicylique Angenerico sont contre-indiqués en cas de: - hypersensibilité à la substance active (acide acétylsalicylique), à d'autres analgésiques (analgésiques) / antipyrétiques (antifébriles) / anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l'un des excipients; - Ulcère gastroduodénal; - Diathèse hémorragique; - Insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique sévère; - Déficit de glucose - 6 - phosphate déshydrogénase (G6PD / favisme); - Traitement concomitant par méthotrexate (à des doses de 15 mg / semaine ou plus) ou par warfarine (voir rubrique 4.5); - Antécédents d'asthme induit par l'administration de salicylates ou de substances ayant une activité similaire, en particulier d'anti-inflammatoires non stéroïdiens; - Dernier trimestre de la grossesse et de l'allaitement (voir rubrique 4.6); - Enfants et adolescents présentant des symptômes de grippe ou de varicelle en raison du risque de syndrome de Reye; - Enfants et adolescents de moins de 16 ans.

Effets secondaires

Les effets indésirables les plus fréquemment observés affectent le tractus gastro-intestinal et peuvent survenir dans environ 4% des sujets qui prennent de l'acide acétylsalicylique comme analgésique-antipyrétique. Ce pourcentage augmente significativement chez les sujets à risque de troubles gastro-intestinaux. Ces troubles peuvent être partiellement atténués en prenant le médicament l'estomac plein. La plupart des effets indésirables dépendent à la fois de la dose et de la durée du traitement. Les effets secondaires observés avec l'acide acétylsalicylique sont généralement communs aux autres AINS. Troubles du système sanguin et lymphatique Prolongation du temps de saignement gastro-intestinal, réduction des plaquettes (thrombopénie) dans des cas extrêmement rares. Suite à une hémorragie, une anémie post-hémorragique / une carence en fer aiguë et chronique (due par exemple à des micro-hémorragies occultes) peut survenir avec des modifications des paramètres biologiques et des signes et symptômes cliniques associés tels que asthénie, pâleur et hypoperfusion. Troubles du système nerveux Maux de tête, étourdissements. Rarement: syndrome de Reye (*) Rarement à très rarement: hémorragie cérébrale, en particulier chez les patients présentant une hypertension non contrôlée et / ou sous traitement anticoagulant, qui, dans des cas isolés, peut mettre la vie en danger. Troubles de l'oreille et du labyrinthe Acouphènes (bourdonnement / bruissement / sonnerie / sifflement d'oreille). Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Asthme, rhinite, épistaxis Problèmes gastro-intestinaux Saignements gastro-intestinaux (occultes), inconfort, brûlures d'estomac, douleurs épigastriques, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, nausées, gingivorragie. Rarement: érosion et / ou ulcération gastro-intestinale et / ou perforation et / ou hémorragie, hématémèse (vomissements de sang ou de matière «café»), méléna (émission de selles noires, picee), œsophagite. Troubles hépatobiliaires Rarement: hépatotoxicité (généralement lésion hépatocellulaire légère et asymptomatique) se manifestant par une augmentation des transaminases. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané Angio-œdème et / ou urticaire et / ou érythème (associés à des réactions d'hypersensibilité). Troubles rénaux et urinaires Altération de la fonction rénale (en présence de conditions d'hémodynamique rénale altérée), saignements urogénitaux. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Hémorragies périopératoires, hématomes. Troubles du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité Asthme, œdème de Quincke, urticaire, nausées, vomissements, douleurs abdominales forment des crampes, diarrhée, érythème, rhinite (rhinorrhée abondante), congestion nasale, conjonctivite. Rarement: anaphylaxie. Conditions de grossesse, puerpéralité et périnatale : retard de l'accouchement. (*) Syndrome de Reye (SdR) Le SdR se manifeste initialement par des vomissements (persistants ou récurrents) et par d'autres signes de douleur cérébrale à des degrés divers: de l'apathie, de la somnolence ou des changements de personnalité (irritabilité ou agressivité) à la désorientation, la confusion ou le délire. aux convulsions ou à la perte de conscience. La variabilité du tableau clinique doit être prise en compte: les vomissements peuvent également être absents ou être remplacés par une diarrhée. Si ces symptômes surviennent dans les jours qui suivent immédiatement un épisode grippal (ou pseudo-grippal, varicelle ou autre infection virale) au cours duquel l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments contenant du salicylate ont été administrés, l'attention du médecin doit être immédiatement dirigée vers la possibilité d'un un SdR. Déclaration des effets indésirables suspectés La notification des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le site Web de l'Agence italienne des médicaments: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Mises en garde spéciales

Réactions d'hypersensibilité L'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (y compris des crises d'asthme, une rhinite, un œdème de Quincke ou une urticaire). Le risque est plus élevé chez les sujets ayant déjà présenté une réaction d'hypersensibilité dans le passé après l'utilisation de ce type de médicament (voir rubrique 4.3) et chez les sujets ayant des réactions allergiques à d'autres substances (par exemple réactions cutanées, démangeaisons, urticaire). Chez les sujets souffrant d'asthme et / ou de rhinite (avec ou sans polypose nasale) et / ou d'urticaire, les réactions peuvent être plus fréquentes et plus sévères. Dans de rares cas, les réactions peuvent être très graves et potentiellement mortelles. Dans les cas suivants, l'administration du médicament nécessite une prescription médicale après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice / risque; - les personnes à risque accru de réactions d'hypersensibilité (voir ci-dessus) - sujet à un risque accru de lésions gastro-intestinales - L'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent provoquer des effets indésirables gastro-intestinaux graves (hémorragie, ulcère, perforation). Pour cette raison, ces médicaments ne doivent pas être utilisés par les patients atteints d'ulcère gastro-duodénal. Il est prudent que même ceux qui ont souffert d'ulcère gastroduodénal dans le passé évitent son utilisation. Le risque de lésions gastro-intestinales est un effet lié à la dose, car la gastrolyse est plus importante chez les sujets qui utilisent des doses plus élevées d'acide acétylsalicylique. - Même les sujets ayant l'habitude de boire de grandes quantités d'alcool sont plus exposés au risque de lésions gastro-intestinales (saignements notamment). Sujets présentant des anomalies de la coagulation ou traités avec des anticoagulants - L'acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent entraîner une réduction sévère de la capacité hémostatique chez les sujets souffrant d'anomalies de la coagulation ou traités avec des anticoagulants, les exposant à un risque de saignement. - Sujets présentant une insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique - L'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent entraîner une réduction critique de la fonction rénale et de la rétention d'eau; le risque est plus élevé chez les sujets traités par diurétiques. Cela peut être particulièrement dangereux pour les personnes âgées et pour les personnes présentant une insuffisance rénale ou cardiaque ou hépatique. - Les personnes asthmatiques - L'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent aggraver l'asthme. - Âge gériatrique (surtout plus de 75 ans) - Le risque d'effets indésirables graves est plus élevé chez les personnes en âge gériatrique. - Les personnes de plus de 70 ans, en particulier en présence de traitements concomitants, ne doivent utiliser l'acide acétylsalicylique qu'après avoir consulté un médecin. Les médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique sont contre-indiqués (voir rubrique 4.3) chez les enfants et adolescents présentant des infections virales, en particulier la grippe A, la grippe B et la varicelle, en raison du risque de syndrome de Reye, une maladie très rare mais potentiellement mortelle. Qui nécessite une attention médicale immédiate. . - Sujets atteints d'hyperuricémie / goutte L'acide acétylsalicylique peut interférer avec l'élimination de l'acide urique: des doses élevées ont un effet uricosurique tandis que de (très) faibles doses peuvent réduire son excrétion. Il faut également considérer que l'acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent masquer les symptômes de la goutte en retardant son diagnostic. Un effet antagoniste avec les médicaments uricosuriques est également possible (voir rubrique 4.5): - Combinaisons de médicaments non recommandées ou nécessitant des précautions particulières ou un ajustement posologique. L'utilisation d'acide acétylsalicylique en association avec certains médicaments peut augmenter le risque d'effets indésirables graves (voir rubrique 4.5). N'utilisez pas d'acide acétylsalicylique avec un autre AINS ou, dans tous les cas, n'utilisez pas plus d'un AINS à la fois. La fertilité L'utilisation d'acide acétylsalicylique comme tout médicament qui inhibe la synthèse des prostaglandines et de la cyclooxygénase peut interférer avec la fertilité; les sujets féminins doivent en être informés et en particulier les femmes qui ont des problèmes de fertilité ou qui sont en cours d'investigation de fertilité. Si vous devez subir une intervention chirurgicale (même mineure, par exemple l'extraction d'une dent) et que vous avez utilisé les jours précédents de l'acide acétylsalicylique ou un autre AINS, vous devez informer le chirurgien des effets possibles sur la coagulation. Étant donné que l'acide acétylsalicylique peut provoquer des saignements gastro-intestinaux, il doit être pris en compte au cas où il serait nécessaire d'effectuer une recherche de sang occulte. Avant d'administrer tout médicament, toutes les précautions nécessaires doivent être prises pour éviter les réactions indésirables; particulièrement importante est l'exclusion des autres contre-indications et conditions qui peuvent vous exposer au risque d'effets secondaires potentiellement graves énumérés ci-dessus. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et / ou le développement embryo-fœtal. Les résultats des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques a été augmenté de moins de 1%, jusqu'à environ 1,5%. On a estimé que le risque augmentait avec la dose et la durée du traitement. Chez les animaux, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation de la perte pré et post-implantatoire et de la mortalité embryo-fœtale. En outre, une incidence accrue de diverses malformations, y compris des malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période organogénétique. Pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, l'acide acétylsalicylique ne doit pas être administré sauf dans des cas strictement nécessaires. Si l'acide acétylsalicylique est utilisé par une femme essayant de concevoir, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose ou la durée du traitement doit être maintenue aussi faible que possible. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus a: • toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire); • dysfonctionnement rénal, qui peut évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydroamnios; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, un: • Allongement possible du temps de saignement et effet antiplaquettaire pouvant survenir même à de très faibles doses; • inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé. Par conséquent, l'acide acétylsalicylique à des doses> 100 mg / jour est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Temps d'alimentation Les comprimés d'Acide acétylsalicylique Angénérique à 500 mg sont contre-indiqués pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).

Expiration et conservation

L'emballage doit être conservé hermétiquement fermé. Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées (éviter l'utilisation concomitante - voir rubrique 4.3) - Méthotrexate (doses supérieures ou égales à 15 mg / semaine): augmentation des concentrations plasmatiques et toxicité du méthotrexate; le risque d'effets toxiques est plus grand si la fonction rénale est altérée. - Warfarine: augmentation sévère du risque d'hémorragie en raison de la potentialisation de l'effet anticoagulant. Associations non recommandées (l'utilisation concomitante des deux médicaments nécessite une prescription médicale après une évaluation attentive du rapport bénéfice / risque - voir rubrique 4.4) Agents antiplaquettaires: risque accru d'hémorragie dû à la somme de l'effet antiplaquettaire. Thrombolytiques ou anticoagulants oraux ou parentéraux: risque accru d'hémorragie en raison de l'augmentation de l'effet pharmacologique. AINS: (utilisation topique exclue): risque accru d'effets indésirables graves. Méthotrexate (doses inférieures à 15 mg / semaine): Le risque accru d'effets toxiques (voir ci-dessus) doit également être pris en compte pour le traitement par le méthotrexate à faible dose. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS): risque accru d'hémorragie gastro-intestinale haute en raison d'un possible effet synergique. Associations nécessitant des précautions particulières ou un ajustement de la posologie (l'utilisation concomitante des deux médicaments nécessite la prescription d'un médecin après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque - voir rubrique 4.4) ACE - inhibiteurs: réduction de l'effet hypotenseur; risque accru d'insuffisance rénale. Acide valproïque: augmentation de l'effet de l'acide valproïque (risque de toxicité). Antiacides: les antiacides pris simultanément avec d'autres médicaments peuvent réduire l'absorption; l'excrétion d'acide acétylsalicylique augmente dans l'urine alcalinisée. Antidiabétiques: (par exemple, insuline et agents hypoglycémiants oraux): augmentation de l'effet hypoglycémiant; l'utilisation d'acide acétylsalicylique chez les sujets traités par des antidiabétiques doit prendre en compte le risque d'induire une hypoglycémie. Digoxine: augmentation de la concentration plasmatique de digoxine due à une diminution de l'élimination rénale. Diurétiques: risque accru de néphrotoxicité de l'acide acétylsalicylique et d'autres AINS; effet réduit des diurétiques. Acétazolamide: élimination réduite de l'acétazolamide (risque de toxicité). Phénytoïne: effet accru de la phénytoïne Corticostéroïdes: (à l'exclusion de l'utilisation topique et du traitement substitutif dans l'insuffisance corticosurrénale): risque accru de lésions gastro-intestinales; réduction des taux plasmatiques de salicylate. Métoclopramide: augmentation de l'effet de l'acide acétylsalicylique en augmentant le taux d'absorption. Uricosuriques (par exemple: probénécide): diminution de l'effet uricosurique. Zafirlukast: augmentation de la concentration plasmatique de zafirlukast. De l'alcool: La somme des effets de l'alcool et de l'acide acétylsalicylique entraîne une augmentation des lésions de la muqueuse gastro-intestinale et un allongement du temps de saignement.Il est toutefois conseillé de ne pas administrer d'autres médicaments par voie orale 1 ou 2 heures après l'utilisation du produit.

Surdosage

La toxicité du salicylate (une dose supérieure à 100 mg / kg / jour pendant 2 jours consécutifs peut induire une toxicité) peut être la conséquence d'un surdosage chronique, ou d'un surdosage aigu, qui peut mettre la vie en danger et comprend également l'ingestion accidentelle chez les enfants. L'empoisonnement chronique les salicylates peuvent être insidieux car les signes et symptômes ne sont pas spécifiques. Une légère intoxication chronique au salicylate, ou salicisme, ne survient généralement qu'après une utilisation répétée de fortes doses. Les symptômes comprennent des étourdissements, des vertiges, des acouphènes, une surdité, des sueurs, des nausées et des vomissements, des maux de tête et de la confusion. Ces symptômes peuvent être contrôlés en réduisant la posologie. Des acouphènes peuvent survenir à des concentrations plasmatiques comprises entre 150 et 300 mcg / ml, tandis que des événements indésirables plus graves surviennent à des concentrations supérieures à 300 mcg / ml. La principale caractéristique de l'intoxication aigu il s'agit d'une altération grave de l'équilibre acido-basique, qui peut varier avec l'âge et la gravité de l'intoxication; la présentation la plus courante chez les enfants est l'acidose métabolique. Il n'est pas possible d'estimer la gravité de l'intoxication à partir de la seule concentration plasmatique; L'absorption de l'acide acétylsalicylique peut être retardée en raison d'une diminution de la vidange gastro-intestinale, de la formation de concrétions dans l'estomac ou à la suite de l'ingestion de préparations gastro-intestinales. La prise en charge de l'intoxication à l'acide acétylsalicylique est déterminée par l'étendue, le stade et les symptômes cliniques de celle-ci et doit être réalisée selon les techniques classiques de prise en charge des intoxications. Les principales mesures à prendre consistent à accélérer l'excrétion des médicaments et à restaurer le métabolisme électrolytique et acido-basique. En raison des effets physiopathologiques complexes associés à l'empoisonnement au salicylate, les signes et symptômes / résultats des investigations biochimiques et instrumentales peuvent inclure:

Signes et symptômes Résultats des investigations biochimiques et instrumentales Mesures thérapeutiques
Intoxication légère à modérée Lavage gastrique, administration répétée de charbon actif, diurèse alcaline forcée
Tachypnée, hyperventilation, alcalose respiratoire Alcaliémie, lacalurie Gestion des fluides et des électrolytes
Transpiration
Nausées, vomissements, maux de tête, étourdissements
EMPOISONNEMENT MODÉRÉ À GRAVE Lavage gastrique, administration répétée de charbon actif, diurèse alcaline forcée, hémodialyse dans les cas graves
Alcalose respiratoire avec acidose métabolique compensatoire Acidémie, acidurie Gestion des fluides et des électrolytes
Hyperpyrexie Gestion des fluides et des électrolytes
Respiratoire: variable de l'œdème pulmonaire non cariogène d'hyperventilation à l'arrêt respiratoire et l'asphyxie
Cardiovasculaire: variable depuis les arythmies et l'hypotension jusqu'à l'arrêt cardiocirculatoire
Perte de liquides et d'électrolytes: déshydratation, de l'oligurie à l'insuffisance rénale Par exemple. hypokaliémie, hypernatrémie, hyponatrémie, insuffisance rénale Gestion des fluides et des électrolytes
Altérations du métabolisme du glucose, cétose Hyperglycémie, hypoglycémie (en particulier chez les enfants) Augmentation des taux de cétones
Acouphènes, surdité
Gastro-intestinal: hémorragie gastro-intestinale, ulcère gastrique
Hématologique: coagulopathie, anémie ferriprive Par exemple. prolongation de la PT, hypoprothrombinémie
Neurologique: encéphalopathie toxique et dépression du SNC avec des manifestations allant de la léthargie et de la confusion au coma et aux convulsions. Œdème cérébral.
Hépatique: lésions hépatiques Augmentation des taux d'enzymes hépatiques
À des doses élevées peuvent également apparaître: des altérations du goût. Éruptions cutanées (acnéiforme, érythémateuse, forme écarlate, eczématoïde, desquamative, bulleuse, purpurique), démangeaisons. Autres: conjonctivite, anorexie, diminution de l'acuité visuelle, somnolence. Rarement: anémie aplasique, agranulocytose, coagulation intravasculaire disséminée, pan cytopénie, leucopénie, thrombocytopénie, éosinopénie, purpura, éosinophilie associée à une hépatotoxicité médicamenteuse, néphrotoxicité (néphrite allergique tubulaire-interstitielle), hématurie. Les réactions allergiques aiguës consécutives à la prise d'acide acétylsalicylique peuvent être traitées, si nécessaire, par l'administration d'adrénaline, de corticostéroïdes et d'un antihistaminique. En cas de surdosage, le patient doit être avisé de contacter immédiatement un centre antipoison ou de se rendre à l'hôpital le plus proche. L'acide acétylsalicylique est dialysable.

Principes actifs

Chaque comprimé contient 500 mg d'acide acétylsalicylique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

Cellulose microcristalline, amidon de maïs, talc.

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