ACIDE BORIQUE MARCO VITI 3% POMMADE

ACIDE BORIQUE MARCO VITI 3% POMMADE

Indications thérapeutiques

Antiseptique pour la désinfection des brûlures mineures et des zones cutanées irritées ou gercées. La pommade a également une action décongestionnante. L'acide borique est indiqué comme antibactérien pour traiter l'acné.

Dosage et mode d'utilisation

Usage externe: appliquer au besoin sur la zone touchée. Adultes: L'acide borique peut être appliqué directement une à deux fois par jour sur les zones enflammées en cas de peau gercée, irritée ou sèche, d'écorchures, de brûlures légères, de coups de soleil, de brûlures par le vent ou de piqûres d'insectes. Enfants de plus de 3 ans: L'acide borique peut être appliqué directement une ou deux fois par jour sur les zones enflammées associées à une peau gercée, irritée ou sèche, une érythème fessier, un léger coup de soleil, un coup de soleil, un coup de vent ou des piqûres d'insectes.

Contre-indications

L'acide borique est contre-indiqué en cas de: - hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1; - lésions cutanées étendues; - les enfants de moins de 3 ans.

Effets secondaires

L'absorption d'acide borique à travers la peau intacte est inférieure à 0,5%; cependant, il peut augmenter s'il est administré accidentellement par voie systémique ou appliqué sur des plaies ou des lésions. Vous trouverez ci-dessous les effets indésirables de l'acide borique survenus en cas de toxicité d'accumulation, après une exposition prolongée et après une absorption systémique. Ces effets sont organisés en fonction de la classe de systèmes d'organes MedDRA. Les données disponibles sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels énumérés. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané: Dermatite, éruptions cutanées, alopécie. Problèmes gastro-intestinaux. Troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée. Troubles du métabolisme et de la nutrition: Anorexie. Pathologies endocriniennes: Troubles menstruels. Troubles du système sanguin et lymphatique: Anémie. Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif: La faiblesse. Troubles psychiatriques: Confusion. Troubles du système nerveux: Convulsions. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Mises en garde spéciales

Une application excessive et prolongée sur de grandes surfaces ou sur une peau éraflée peut entraîner une accumulation de toxicité. Tenir hors de portée des enfants, car des décès sont survenus à la suite d'une ingestion accidentelle. Le médicament ne doit pas être utilisé à des fins ophtalmiques.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse: Aucune donnée clinique sur les grossesses exposées n'est disponible. Les études animales sont insuffisantes pour détecter les effets sur le développement embryonnaire / fœtal (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu, cependant si le médicament est utilisé conformément au mode d'emploi, l'absorption est faible et le risque d'effets systémiques est minime. Temps d'alimentation: Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament pendant l'allaitement et on ne sait pas si cette substance active passe dans le lait maternel. Cependant, comme l'absorption du médicament peut être considérée comme négligeable, il est très peu probable que des quantités importantes atteignent le lait maternel.

Expiration et conservation

Gardez le récipient bien fermé à l'abri de la lumière.

Interactions avec d'autres médicaments

Il n'y a pas d'interaction connue entre l'acide borique à usage externe et d'autres médicaments.

Surdosage

Le risque d'intoxication cutanée aiguë semble négligeable compte tenu de son faible indice d'absorption transcutanée. L'acide borique peut être absorbé en quantités toxiques par le tractus gastro-intestinal, par inhalation ou par des lésions cutanées. Symptômes En raison de l'utilisation de grandes quantités d'acide borique sur des plaies ou des plaies, des cas d'empoisonnement et de mort se sont produits, en particulier chez les enfants. Le mécanisme de l'action toxique est inconnu et de nombreux organes et systèmes sont affectés, en particulier la peau, les reins et le tube digestif. Les effets toxiques affectent également le SNC et le poumon avec des lésions, principalement hémorragiques, d'origine obscure. Les principaux symptômes de l'intoxication à l'acide borique sont les vomissements, la diarrhée, les douleurs viscérales, l'éruption cutanée qui pèle, la stimulation du SNC suivie de dépression, de l'agitation, des maux de tête. L'acidose métabolique et de graves déséquilibres en eau et en sel sont également fréquents. En outre, l'acide borique dans ces situations peut provoquer des convulsions, des changements de température corporelle et des lésions rénales qui peuvent être mises en évidence avec l'oligurie. La mort par collapsus circulatoire et choc non traité peut survenir dans les 3 à 5 jours. La cyanose, le délire, les convulsions et le coma (HSDB) peuvent également survenir. Des cas d'intoxication sévère ont entraîné des troubles gastro-intestinaux (73%), sur le système nerveux central (67%) et lésions cutanées (76%). Les symptômes d'intoxication chronique comprennent l'anorexie, la confusion, l'affaiblissement, la dermatite, les troubles menstruels, l'anémie, les convulsions et l'alopécie (voir rubrique 4.8). Traitement Aucun traitement n'est nécessaire si la dose prise est inférieure à 50 mg / kg. Pour l'ingestion de doses plus élevées, un lavage gastrique est effectué avec une suspension de charbon actif et un purgatif salin. Si la quantité absorbée dépasse 100 mg / kg, même si le patient est toujours asymptomatique, une diurèse forcée doit être instituée immédiatement, afin d'accélérer l'élimination et de protéger le rein des effets toxiques; aux premiers signes d'insuffisance rénale et de surdosage hydrique, la diurèse forcée doit être remplacée par une dialyse péritonéale ou une hémodialyse. Le traitement restant est symptomatique et de réanimation.

Principes actifs

100 g de pommade contiennent: ingrédient actif: acide borique 3 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Gelée de pétrole blanche.