Acide salicylique 2% pommade 30g

  • Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l.
  • 030578013

La pommade à l'acide salicylique NA 2% est un médicament à base du principe actif acide salicylique (FU) - appartenant à la catégorie des kératolytiques et plus précisément aux autres préparations dermatologiques. La pommade Acide Salicylique NA 2% peut être prescrite avec Recette SOP - médicament non soumis à prescription médicale. Traitement du psoriasis - acné vulgaire - séborrhée chez l'adulte et l'enfant ; élimination des verrues et callosités chez les adultes et les enfants; traitement local de certaines formes d'eczéma et d'ichtyose chez l'adulte.

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ACIDE SALICYLIQUE NA*2% UNG 30G

Indications thérapeutiques

- Traitement du psoriasis, de l'acné vulgaire, de la séborrhée chez l'adulte et l'enfant ; - élimination des verrues et des callosités chez les adultes et les enfants ; - traitement local de certaines formes d'eczéma et d'ichtyose chez l'adulte.

Posologie et mode d'utilisation

Appliquer localement la quantité minimale de pommade par rapport à la zone à traiter par un léger massage. Commencez le traitement en appliquant le médicament uniquement sur une petite partie de la peau ou une fois par jour, afin de ne pas irriter la peau.

Contre-indications

• Hypersensibilité à la substance active, aux salicylates ou à l'un des excipients (les patients hypersensibles aux salicylates, tels que l'acide acétylsalicylique, le propylsalicylate, l'acide bromosacylique, le salicylate de zinc, peuvent également être hypersensibles à l'acide salicylique) ; • enfants de moins de 2 ans ; • diabète (voir rubrique 4.8) ; • une maladie vasculaire périphérique.

Effets secondaires

Les effets indésirables de l'acide salicylique, organisés selon la classification du système MedDRA, sont listés ci-dessous. Les données sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés.Troubles du métabolisme et de la nutrition: Hypoglycémie.Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Irritations, dermatites, brûlures, démangeaisons, érythème, desquamation de la peau, cicatrices sur le visage.Déclaration des effets indésirables suspectés.La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Le médicament ne doit pas être ingéré. L'acide salicylique est irritant et peut provoquer une dermatite (voir rubrique 4.8). Dans le traitement des cors et des verrues, il est nécessaire de protéger la peau intacte environnante pour minimiser l'absorption du principe actif. L'acide salicylique ne doit pas être utilisé pendant de longues périodes, à des concentrations élevées, sur de grandes surfaces du corps, ou sur une peau endommagée ou enflammée, car une absorption excessive de l'ingrédient actif peut provoquer une intoxication systémique par les salicylates (voir rubrique 4.9). chez les enfants, ce qui peut être mortel. Éviter tout contact avec la bouche, les yeux, les organes génitaux et les autres muqueuses. Utiliser avec prudence chez les enfants car l'expérience de l'utilisation de l'acide salicylique dans cette population est limitée. Une amélioration de la peau traitée peut être observée après 6 semaines de traitement ou après 12 semaines en cas d'ablation d'une verrue. Le médicament peut être inflammable. Ne pas utiliser à proximité de flammes nues ou de toute source de chaleur (voir rubrique 6.4).Informations importantes sur certains des excipients :non pertinent.

La grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation de l'acide salicylique chez les femmes enceintes et allaitantes. Par conséquent, les solutions et pommades d'acide salicylique ne doivent pas être utilisées pendant la grossesse et l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue. Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Alors que le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu. Cependant, il faut considérer que malgré son utilisation locale, l'acide salicylique est absorbé par voie systémique, traverse facilement le placenta, se trouve à des concentrations plus élevées dans le plasma fœtal et excrété dans le lait maternel (voir rubrique 5.2).

Expiration et conservation

Ne pas conserver au dessus de 25°C. Conservez le médicament dans le récipient hermétiquement fermé à l'abri de la lumière, loin des sources de chaleur ou des flammes nues.

Interactions avec d'autres médicaments

L'acide salicylique peut interagir avec les médicaments suivants : - les anticoagulants coumariniques (acénocoumarol, dicoumarol, fenprocoumone et warfarine) et les dérivés de la 1,3-idandione (anisindione, phénidone), car l'acide salicylique peut inhiber l'agrégation plaquettaire et les déplacer de leur site de liaison aux protéines plasmatiques , entraînant ainsi un risque accru de saignement. - Inhibiteurs du facteur X activé de la coagulation (héparines et héparinoïdes), car en cas d'anesthésie neuraxiale (rachidienne ou péridurale), l'utilisation simultanée d'acide salicylique peut entraîner une augmentation rapide du risque de saignement et d'hématome. - Glyburide, car une hypoglycémie excessive peut survenir par un mécanisme inconnu. - Le probénécide, car l'acide salicylique peut inverser les effets uricosuriques de ce médicament. - Acétazolamide, car vous pouvez ressentir une augmentation des effets secondaires du salicylate. - Le vaccin contre la varicelle, car l'acide salicylique peut augmenter le risque de développer le syndrome de Reye. - De plus, l'acide salicylique ne doit pas être utilisé en même temps que le tamarin (arbre tropical appartenant à la famille desFabacées) et à Salvia miltiorrhiza ou Tan-Shen (plante de la famille desLabiacées), car il peut y avoir une augmentation rapide des taux plasmatiques de salicylate entraînant une toxicité accrue.

Surdosage

Aucun cas de surdosage avec l'acide salicylique en application topique n'a été rapporté. Cependant, en cas d'absorption excessive de l'ingrédient actif (par exemple, application prolongée sur de grandes surfaces du corps ou sur une peau endommagée et enflammée), un état de salicylisme peut survenir. Les symptômes du salicylisme sont : nausées, vomissements, acouphènes (ou acouphènes) et vertiges. Rarement, les effets suivants peuvent survenir : ulcère gastrique, asthme, hépatotoxicité, insuffisance rénale et toxicité pancréatique.

Principes actifs

ACIDE SALICYLIQUE NA 2% pommade. 100 g de pommade contiennent :Principe actif: acide salicylique 2 g. ACIDE SALICYLIQUE NA 5% pommade. 100 g de pommade contiennent :Principe actif: acide salicylique 5 g. ACIDE SALICYLIQUE NA 10% pommade. 100 g de pommade contiennent :Principe actif: acide salicylique 10 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Excipient :vaseline blanche.

030578013

Data sheet

Emballage
2% pommade 30 g
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
D11AF
Descriptif ATC
Préparez-vous pour les cors et les verrues
Groupe thérapeutique
Kératolytiques
Principe actif
acide salicylique (FU)
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
pommade
Type de gestion
topique
Récipient
tube
Quantité
1 tube
Capacité
30 grammes
Quantité de l'ingrédient actif
2G
Recette requise
SOP - médicament sans ordonnance
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