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ADDOFIX * 30CPR RIV 10MG

036525018
Caractéristiques:


Indiqué pour les douleurs abdominales et les coliques.


Indiqué en cas de spasmes abdominaux.


Médicament en vente libre déductible.


















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ADDOFIX * 30CPR RIV 10MG

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des manifestations spastiques-douloureuses des voies gastro-intestinales et génito-urinaires.

Dosage et mode d'utilisation

Les dosages suivants sont recommandés pour les adultes et les adolescents de plus de 14 ans. 1 à 2 comprimés enrobés 3 fois par jour. Les doses uniques peuvent être augmentées selon le jugement du médecin. Chez les enfants âgés de 6 à 14 ans, il est nécessaire de consulter le médecin et de suivre exactement ses instructions. Mode d'administration Les comprimés doivent être pris entiers avec une quantité suffisante d'eau.

Contre-indications

Les comprimés ADDOFIX sont contre-indiqués en cas de: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. - Glaucome à angle aigu. - Hypertrophie prostatique ou autres causes de rétention urinaire. - Sténose pylorique et autres conditions sténosant le canal gastro-intestinal. - Iléus paralytique, colite ulcéreuse, mégacôlon. - Œsophagite par reflux. - Atonie intestinale des sujets âgés et affaiblis. - Myasthénie grave. - Tachyarythmies cardiaques. - Enfants de moins de 6 ans.

Effets secondaires

Bon nombre des effets secondaires énumérés peuvent être attribués aux propriétés anticholinergiques d'ADDOFIX. Les effets secondaires anticholinergiques d'ADDOFIX sont généralement légers et spontanément résolutifs. Troubles du système immunitaire: Fréquence peu fréquente: réactions cutanées, urticaire, démangeaisons. Fréquence indéterminée: choc anaphylactique, réactions anaphylactiques, dyspnée, éruption cutanée, érythème et autres manifestations d'hypersensibilité. Troubles cardiaques: Fréquence peu fréquente: tachycardie. Troubles gastro-intestinaux: Fréquence peu fréquente: bouche sèche. De la constipation a également été observée. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané: Fréquence peu fréquente: modifications de la transpiration. Troubles rénaux et urinaires: Fréquence rare: rétention urinaire. Troubles oculaires: mydriase, troubles de l'accommodation, augmentation du tonus oculaire. Troubles du système nerveux: somnolence. Des doses élevées peuvent entraîner des signes de stimulation centrale et des signes plus graves d'interférence avec le système nerveux, l'état de conscience et la fonction cardiorespiratoire.

Mises en garde spéciales

Si vous avez des douleurs abdominales sévères dont la cause est inconnue, qui persistent ou s'aggravent, ou qui surviennent en même temps que d'autres symptômes tels que fièvre, nausées, vomissements, modifications des selles, sensibilité abdominale, diminution de la pression artérielle, évanouissement ou présence de sang dans les matières fécales, vous devez consulter immédiatement un médecin. Les anticholinergiques peuvent prolonger le temps de vidange gastrique et provoquer une stase de l'antre. L'administration de médicaments anticholinergiques tels que ADDOFIX peut entraîner une augmentation de la pression intraoculaire chez les patients chez qui le glaucome à angle aigu n'a pas été diagnostiqué et n'a donc pas été traité. Par conséquent, si les patients ressentent des douleurs oculaires et des rougeurs accompagnées d'une perte de vision après l'administration d'ADDOFIX, ils doivent consulter d'urgence un ophtalmologiste. Tous les antimuscariniques réduisent le volume des sécrétions bronchiques; ceci doit être pris en compte dans le cas des sujets atteints de maladies inflammatoires obstructives chroniques du système respiratoire. Les anticholinergiques doivent être utilisés avec prudence chez les personnes âgées, chez les patients présentant des troubles du système nerveux autonome, dans les tachyarythmies cardiaques, dans l'hypertension artérielle, dans l'insuffisance cardiaque congestive, dans l'hyperthyroïdie et chez les patients atteints de maladies hépatiques et rénales. La prudence est également de mise chez les patients atteints de glaucome à angle aigu ainsi que chez les patients sensibles à une stase intestinale et urinaire et chez ceux sujets aux tachyarythmies. En raison de la possibilité que les anticholinergiques réduisent la transpiration, ADDOFIX doit être administré avec prudence aux patients atteints de pyrexie. Le traitement à fortes doses ne doit pas être arrêté brusquement. Les effets secondaires mineurs peuvent être contrôlés en réduisant de manière appropriée la dose; l'apparition de manifestations secondaires importantes nécessite l'interruption du traitement. Le médicament contient du saccharose. Par conséquent, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

La grossesse et l'allaitement

Les données disponibles sur l'utilisation du bromure d'hyoscine N-butyl chez la femme enceinte sont limitées. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'ADDOFIX pendant la grossesse et l'allaitement. Il n'y a pas suffisamment d'informations sur l'excrétion d'ADDOFIX et de ses métabolites dans le lait maternel.

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite aucune condition de conservation particulière

Interactions avec d'autres médicaments

L'effet anticholinergique de médicaments tels que les antidépresseurs tri- et tétracycliques, les phénothiazines, les butyrophénones, les antihistaminiques, la quinidine, les antipsychotiques, l'amantadine, le diisopyramide et d'autres anticholinergiques (par exemple le tiotropium, l'ipratropium et les composés de type atropine) peut être renforcé par ADDOFIX. Un traitement concomitant avec des antagonistes de la dopamine, tels que le métoclopramide, peut entraîner une réduction de l'effet des deux médicaments sur le tractus gastro-intestinal. La tachycardie induite par les médicaments β-adrénergiques peut être accentuée par ADDOFIX. Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement. Étant donné que les antiacides peuvent réduire l'absorption intestinale des anticholinergiques, ces médicaments ne doivent pas être administrés simultanément.

Surdosage

Symptômes Des effets anticholinergiques (tels que rétention urinaire, bouche sèche, rougeur de la peau, tachycardie, inhibition de la motilité gastro-intestinale et troubles visuels transitoires) peuvent survenir en cas de surdosage. Traitement Si nécessaire, administrer des médicaments parasympathomimétiques. En cas de glaucome, il est nécessaire de référer d'urgence à un ophtalmologiste. Les complications cardiovasculaires doivent être traitées selon les principes thérapeutiques usuels. En cas de paralysie respiratoire: évaluer l'opportunité de recourir à l'intubation, à la respiration artificielle. En cas d'hypotension orthostatique, le patient doit simplement s'allonger. Un cathétérisme peut être nécessaire pour la rétention urinaire. En outre, si nécessaire, des soins de soutien appropriés doivent être entrepris.

Principes actifs

Comprimés enrobés Un comprimé enrobé contient: ingrédient actif: 10 mg de butylbromure d'hyoscine. Excipients: saccharose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

Comprimés enrobés: Noyau: hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, dioxyde de silice, acide tartrique, acide stéarique. Enrobage: povidone, saccharose, talc, dioxyde de titane, macrogol 6000, cire de carnauba, acacia séché par atomisation.

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