AFTAB * 10CPR ADHÉSIF BUCC 0,025

AFTAB * 10CPR ADHÉSIF BUCC 0,025

Indications thérapeutiques

Ulcères aphteux de la cavité buccale.

Dosage et mode d'utilisation

Adultes: AFTAB ne doit pas être avalé ni mâché. Appliquez généralement un comprimé sur chaque zone touchée une ou deux fois par jour, en faisant adhérer la couche blanche à la surface sur laquelle la lésion est présente. Il est recommandé de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale de 4 comprimés. Le traitement doit être de courte durée et ne doit en aucun cas dépasser 7 jours de traitement. AFTAB doit être appliqué dans la cavité buccale et ne peut donc pas être administré pour un usage interne (il ne doit pas être avalé!). La préparation ne doit pas être mâchée car il s'agit d'une préparation adhésive à usage topique qui doit être appliquée sur la membrane muqueuse de la cavité buccale. Les patients doivent se laver soigneusement les mains avant d'appliquer. La préparation peut ne pas adhérer correctement à la surface blessée si elle n'est pas appliquée correctement; suivez donc les instructions ci-dessous pour l'application. Application correcte: 1) Prenez un comprimé de la plaquette thermoformée et placez-le, couche orange vers le haut, sur une serviette en papier. 2) Avant l'application, tapotez doucement la surface blessée de la muqueuse avec un tissu pour sécher la salive. 3) Humidifiez légèrement le bout de l'index avec de la salive; appuyez légèrement le bout du doigt humidifié contre la couche orange du comprimé pour pouvoir le soulever. 4) Appliquer la couche adhésive blanche du comprimé sur la muqueuse en veillant à couvrir au maximum la surface lésée. 5) Appuyez doucement pendant 2 à 3 secondes avec votre doigt et relâchez-le enfin. Veillez à ne pas toucher la tablette pendant quelques minutes avec votre langue, car elle pourrait bouger ou se détacher. 6) Si la partie affectée est la langue, essuyez la salive deux ou trois fois, appliquez le comprimé et attendez environ 2-3 minutes jusqu'à ce que la partie orange devienne gélatineuse. Avertissements: Si nécessaire, utilisez une pince à épiler pour appliquer la compresse. Veillez à ne pas humidifier la couche blanche avant l'application car, dans ce cas, elle adhérera à peine à la muqueuse. Après application, la tablette ne doit pas être détachée. Lorsque la membrane muqueuse de la zone lésée est fortement humidifiée par la salive, le comprimé peut ne pas adhérer à la surface. Enfants: l'utilisation d'Aftab n'est pas recommandée chez les enfants en raison d'un manque de données sur la sécurité et / ou l'efficacité

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. La grossesse et l'allaitement.

Effets secondaires

Une candidose peut survenir. Si des symptômes associés à la candidose apparaissent, l'administration de la préparation doit être suspendue jusqu'à ce que les symptômes disparaissent en utilisant un fongicide approprié. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Mises en garde spéciales

Les patients présentant des infections orales actives ne doivent pas être traités avec cette préparation. Si absolument nécessaire, ces patients peuvent être traités après avoir pris une préparation antibactérienne ou un fongicide approprié. En raison du lactose présent dans la formulation, les sujets présentant des formes héréditaires rares présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose / galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

La grossesse et l'allaitement

La sécurité de la préparation pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie. Par conséquent, la préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse et l'allaitement.

Expiration et conservation

Conserver dans un endroit sec à l'écart des sources de chaleur.

Interactions avec d'autres médicaments

On pense qu'un traitement concomitant avec des inhibiteurs du CYP3A, y compris des médicaments contenant du cobicistat, augmente le risque d'effets secondaires systémiques. L'association doit être évitée à moins que le bénéfice ne l'emporte sur le risque accru d'effets secondaires systémiques dus aux corticostéroïdes; dans ce cas, il est nécessaire de surveiller les patients pour vérifier l'absence d'effets secondaires systémiques dus aux corticostéroïdes.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

Principes actifs

Chaque comprimé buccal muco-adhésif contient l'ingrédient actif: Acétonide de triamcinolone 25 mcg Excipients: Lactose 36,12 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

COUCHE ADHÉSIVE BLANCHE: Hydroxypropylcellulose, polymère de carboxyvinyle, stéarate de magnésium, talc, métasilicate de magnésium d'aluminium. COUCHE DE SUPPORT DE COULEUR: Lactose, hydroxypropylcellulose, calcium, carboxyméthylcellulose, stéarate de magnésium, couleur E110 (jaune soleil).