AMBROXOL TECNIG*SCIR FL 200ML
Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion dans les maladies broncho-pulmonaires aiguës et chroniques.
Posologie et mode d'utilisation
PosologieSolution à pulvériserAdultes: 2 à 3 ampoules par jour.Enfants jusqu'à 5 ans: 1 à 2 ampoules par jour.Enfants de plus de 5 ans: 2 à 3 ampoules par jour. Mode d'administration Étant donné que la toux peut survenir en cas d'inhalation profonde d'aérosols, il faut essayer de respirer normalement pendant l'inhalation. Il est recommandé de réchauffer la solution à la température du corps avant l'inhalation. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, il est recommandé d'administrer le bronchospasmolytique habituel avant l'inhalation. La solution à nébuliser peut être administrée à l'aide d'appareils d'aérosolthérapie normaux. Il peut également être dilué dans de l'eau distillée dans un rapport 1:1. Dosage du siropAdultes : 10ml (30 mg) 3 fois par jour.Enfants de 2 à 5 ans: 2,5 ml (7,5 mg) 3 fois par jour.Enfants de plus de 5 ans: 5 ml (15 mg) 3 fois par jour. Mode d'administration Il est recommandé de prendre le sirop après les repas. Ne pas utiliser l'ambroxol pour des traitements prolongés.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 Insuffisance hépatique et/ou rénale grave. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans (pour les formes orales).
Effets secondaires
Rare : fatigue, bouche sèche, rhinorrhée, dysurie, céphalées, Affections gastro-intestinales Rare : (brûlures d'estomac, dyspepsie, constipation, nausées et vomissements), Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence indéterminée : obstruction bronchiqueTroubles du système immunitaireRare : réactions d'hypersensibilité, dermatite de contact ou autres réactions allergiques (en particulier éruptions cutanées) Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, œdème de Quincke et prurit , syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée).Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse suivante : http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Avertissements spéciaux
Ambroxol doit être administré avec prudence chez les patients souffrant d'ulcère peptique. Les mucolytiques peuvent induire une obstruction bronchique chez les enfants de moins de 2 ans. En effet, la capacité de drainage du mucus bronchique est limitée dans cette tranche d'âge, en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez l'enfant de moins de 2 ans (pour les formes orales) (voir rubrique 4.3). Des réactions cutanées sévères telles que l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS)/la nécrolyse épidermique toxique (NET) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été signalées associées à l'administration d'ambroxol. Si des symptômes ou des signes d'éruption cutanée progressive (parfois associés à des cloques ou à des lésions des muqueuses) sont présents, le traitement par ambroxol doit être interrompu immédiatement et un médecin doit être consulté.AMBROXOL TecniGen 30mg/10ml siropcontient: •sorbitol: les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Peut avoir un léger effet laxatif. •glycérol: dangereux à fortes doses. Il peut causer des migraines, des maux d'estomac et de la diarrhée. •acide benzoique: Légèrement irritant pour la peau, les yeux et les muqueuses. Il peut augmenter le risque de jaunisse chez les nouveau-nés.
La grossesse et l'allaitement
GrossesseAucune donnée clinique sur les grossesses exposées n'est disponible pour l'ambroxol. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement post-natal (voir 5.3). La prudence s'impose lors de la prescription aux femmes enceintes. Pendant la grossesse, les médicaments ne doivent être prescrits que si le bénéfice attendu pour la mère est jugé supérieur au risque pour le fœtus. Tous les médicaments doivent être évités si possible pendant le premier trimestre de la grossesse.Temps d'alimentationLe médicament est sécrété dans le lait maternel. L'utilisation d'ambroxol par la mère peut provoquer des effets indésirables chez le nourrisson ; par conséquent, une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Expiration et conservation
Aucun.
Interactions avec d'autres médicaments
AMBROXOL TecniGen n'interfère généralement pas avec d'autres médicaments.
Surdosage
Les données sur le surdosage d'ambroxol sont limitées. Des symptômes correspondant aux effets indésirables décrits sont à prévoir. Si nécessaire, mettre en place un traitement symptomatique et de soutien approprié.
Principes actifs
AMBROXOL TecniGen 15 mg/2 ml solution pour inhalation par nébuliseurUn flacon de 2 ml contient : Ingrédient actif : chlorhydrate d'ambroxol 15 mg.AMBROXOL TecniGen 30 mg/10 ml sirop Flacon de 200 ml100 ml contiennent : Ingrédient actif : chlorhydrate d'ambroxol 300 mg.AMBROXOL TecniGen 30 mg/10 ml sirop récipients unidoses 10 mlChaque récipient unidose contient : Principe actif : chlorhydrate d'ambroxol 30 mg. Excipient(s) à effet notoire : glycérol, sorbitol, acide benzoïque Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients
AMBROXOL TecniGen 15 mg/2 ml solution pour inhalation par nébuliseurPhosphate monosodique dihydraté; phosphate de sodium dibasique dihydraté; eau pour préparations injectables.AMBROXOL TecniGen 30 mg/10 ml sirop Flacon de 200 mlhydroxyéthylcellulose; sorbitol 70%; glycérol; acide benzoique; saveur de cerise noire; propylène glycol; acide tartrique; eau purifiée.AMBROXOL TecniGen 30 mg/10 ml sirop récipients unidoses 10 mlhydroxyéthylcellulose; sorbitol 70%; glycérol; acide benzoique; saveur de cerise noire; propylène glycol; acide tartrique; eau purifiée.