MOMENDOL*GEL 50G 10%
Indications thérapeutiques
Momendol 10% gel est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans dans le traitement local des douleurs des affections musculaires et articulaires telles que myalgies, lumbagos, torticolis, bursites, tendinites, ténosynovites, périarthrites, entorses musculaires, contusions, hématomes. Adjuvant dans les thérapies orthopédiques et de réadaptation.
Posologie et mode d'utilisation
Posologie: Répartir le gel Momendol 10% sur le site douloureux 2 fois par jour. La durée du traitement ne doit pas dépasser 7 jours.Population pédiatrique: Momendol 10% gel est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 12 ans. La sécurité et l'efficacité de Momendol 10% gel chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies. Il n'y a pas de données disponibles.Mode d'administration:Étalez le gel Momendol 10% sur le site douloureux et massez légèrement jusqu'à absorption complète.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Troisième trimestre de grossesse.
Effets secondaires
Les effets indésirables organisés par MedDRA System Organ Classification sont listés ci-dessous. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/ 1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe/fréquence d'organes du système MedDRA |
EFFET INDESIRABLE |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané (1) |
Pas connu |
Érythème, prurit, irritation cutanée, sensation de brûlure cutanée, dermatite de contact, éruption bulleuse, réaction de photosensibilité |
Troubles du système immunitaire |
Pas connu |
Renforcer la sensibilisation(2) |
Troubles généraux et anomalies au site d'administration |
Pas connu |
Sensation de chaleur |
1)Des effets indésirables cutanés ont été rapportés avec certains anti-inflammatoires non stéroïdiens cutanés ou transdermiques, dérivés de l'acide propionique.2)L'utilisation, notamment prolongée, de produits à usage topique peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, suspendre le traitement et adopter des mesures thérapeutiques adaptées. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Avertissements spéciaux
Eviter d'utiliser le gel sur les yeux, les muqueuses, les plaies et/ou les lésions cutanées. La quantité de principe actif absorbée par la peau n'atteint pas des concentrations sanguines de nature à exposer au risque d'effets indésirables ou de nature à rendre applicables les mises en garde relatives à l'administration systémique du médicament. Cependant, l'utilisation de Momendol 10% gel n'est pas recommandée chez les patients chez qui l'acide acétylsalicylique et/ou d'autres AINS induisent des réactions allergiques et son utilisation est également déconseillée chez les patients présentant des réactions allergiques actives ou des antécédents positifs. Pour prévenir tout phénomène d'hypersensibilité ou de photosensibilité, éviter l'exposition directe au soleil, y compris au solarium, pendant le traitement et pendant les deux semaines suivantes. Interrompre le traitement en cas d'éruptions cutanées ou d'irritations cutanées. Ce médicament contient un parfum au D-Limonène. Le D-limonène peut provoquer des réactions allergiques.
La grossesse et l'allaitement
Le risque d'effets nocifs sur le fœtus et/ou l'enfant n'est pas exclu. Par conséquent, pendant la grossesse et/ou l'allaitement, Momendol gel doit être utilisé selon le jugement du médecin et lorsque cela est strictement nécessaire. Le gel Momendol ne doit pas être utilisé au cours du troisième trimestre de la grossesse.
Expiration et conservation
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation à température. Conserver dans l'emballage d'origine avec le bouchon fermé à l'abri de la lumière et de l'évaporation.
Interactions avec d'autres médicaments
Aucune étude n'a été réalisée d'interaction. Le produit est mal absorbé par voie systémique, par conséquent, des interactions avec d'autres médicaments sont peu probables, même si elles ne peuvent pas être exclues.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Principes actifs
1 g contient : Ingrédient actif : 100 mg de naproxène (10 % w/w). Excipient à effet notoire : arôme D-Limonène. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients
Alcool isopropylique, Trolamine, Glycérol, Hydroxyéthylcellulose, Hydroxyde de sodium, Parfum contenant du menthol et de l'eucalyptol, Eau purifiée.