Tachifluactiv 12 comprimés 500+200mg

TACHIFLUACTIV*12RCPR 500+200MG

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des états grippaux et fébriles de toutes sortes (fièvres consécutives à des rhumes, des maladies exanthématiques ou infectieuses). Comme analgésique pour les douleurs rhumatismales articulaires et musculaires, les névralgies, les maux de tête et les douleurs menstruelles.

Posologie et mode d'utilisation

Posologie Population pédiatrique TACHIFLUACTIV est contre-indiqué chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.Adultes1 comprimé effervescent à la fois, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. En cas de fortes douleurs ou de forte fièvre, prendre 2 comprimés effervescents à renouveler si besoin au bout de 4 heures minimum. Ne pas administrer plus de 3 jours consécutifs sans consulter votre médecin.Mode d'administrationLe comprimé effervescent doit être dissous dans un verre d'eau.

Contre-indications

- Hypersensibilité au paracétamol ou à la vitamine C, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - Enfants et adolescents (moins de 18 ans).

Effets secondaires

Vous trouverez ci-dessous les effets indésirables du paracétamol organisés selon la classification des organes du système MedDRA. Les données sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés.

De très rares cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Dans de rares cas de réactions allergiques, l'administration doit être interrompue et un traitement approprié institué. A utiliser avec prudence en cas d'alcoolisme chronique, de consommation excessive d'alcool (3 verres d'alcool ou plus par jour), d'anorexie, de boulimie ou de cachexie, de malnutrition chronique (faibles réserves hépatiques de glutathion), de déshydratation, d'hypovolémie. Le paracétamol doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatocellulaire légère à modérée (dont syndrome de Gilbert), une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh >9), une hépatite aiguë, un traitement concomitant par des médicaments affectant la fonction hépatique, de la glucose-6-phosphate déshydrogénase, anémie hémolytique. Des doses élevées ou prolongées du médicament peuvent provoquer de graves altérations du sang et des reins. L'administration chez les insuffisants rénaux ne doit être effectuée qu'en cas de nécessité et sous surveillance médicale directe. En cas d'utilisation prolongée, il est conseillé de surveiller la fonction hépatique et rénale et la numération globulaire. La prudence est recommandée si le paracétamol est co-administré avec la flucloxacilline en raison du risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (HAGMA), en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une septicémie, une malnutrition et d'autres sources de carence en glutathion (par exemple, l'alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux utilisant les doses journalières maximales de paracétamol. Une surveillance étroite est recommandée, y compris la mesure de la 5-oxoproline urinaire. Pendant un traitement par paracétamol, avant de prendre tout autre médicament, vérifier qu'il ne contient pas le même principe actif, car des effets indésirables graves peuvent survenir si le paracétamol est pris à fortes doses. Inviter le patient à consulter son médecin avant d'associer tout autre médicament (voir également rubrique 4.5). Informations importantes sur certains excipients Les comprimés effervescents TACHIFLUACTIV contiennent :-sodium:280,197 mg de sodium par comprimé équivalent à 14 % de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. A prendre en considération chez les personnes à fonction rénale réduite ou suivant un régime hyposodé. -sorbitol :L'effet additif de la co-administration de médicaments contenant du sorbitol (ou du fructose) et de l'apport alimentaire quotidien de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol des médicaments oraux peut modifier la biodisponibilité d'autres médicaments oraux co-administrés. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament -jaune orangé (E110) :peut provoquer des réactions allergiques.

La grossesse et l'allaitement

De nombreuses données sur les femmes enceintes n'indiquent aucune toxicité malformative ni fœto/néonatale. Les études épidémiologiques sur le développement neurologique chez les enfants exposés au paracétamol in utero montrent des résultats non concluants. Si cliniquement nécessaire, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse, mais il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible et la fréquence la plus courte possible.

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Interactions avec d'autres médicaments

L'absorption orale du paracétamol dépend de la vitesse de vidange gastrique. Par conséquent, l'administration concomitante de médicaments qui ralentissent (par exemple les anticholinergiques, les opioïdes) ou augmentent (par exemple les prokinétiques) le taux de vidange gastrique peut entraîner une diminution ou une augmentation de la biodisponibilité du médicament, respectivement. L'administration concomitante de cholestyramine réduit l'absorption du paracétamol. La prise simultanée de paracétamol et de chloramphénicol peut entraîner une augmentation de la demi-vie du chloramphénicol, avec le risque d'augmenter sa toxicité. L'utilisation concomitante de paracétamol (4 g par jour pendant au moins 4 jours) avec des anticoagulants oraux peut entraîner de légères variations des valeurs de l'INR. Dans ces cas, une surveillance plus fréquente des valeurs de l'INR doit être effectuée à la fois pendant l'utilisation concomitante et après son arrêt. A utiliser avec une extrême prudence et sous stricte surveillance lors d'un traitement chronique par des médicaments pouvant provoquer une induction de la monooxygénase hépatique ou en cas d'exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que glutéthimide, phénobarbital, carbamazépine). Il en est de même en cas d'alcoolisme et chez les patients traités par la zidovudine. La prudence s'impose en cas d'utilisation concomitante de paracétamol et de flucloxacilline car la prise concomitante a été associée à une acidose métabolique à trou anionique élevé, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque (voir rubrique 4.4). L'administration de paracétamol peut interférer avec le dosage de l'acide urique (par la méthode à l'acide phosphotungstique) et avec celui de la glycémie (par la méthode à la glucose-oxydase-peroxydase).

Surdosage

Il existe un risque d'intoxication, en particulier chez les patients atteints d'une maladie du foie, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique et chez les patients recevant des inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, le surdosage peut être fatal.SymptômesEn cas de prise accidentelle de très fortes doses de paracétamol, l'intoxication aiguë se manifeste par une anorexie, des nausées et des vomissements suivis d'une profonde altération de l'état général ; ces symptômes apparaissent généralement dans les 24 premières heures. En cas de surdosage, le paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique qui peut évoluer vers une nécrose massive et irréversible, avec pour conséquence une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique et une encéphalopathie, pouvant entraîner le coma et la mort. On observe simultanément une augmentation des taux de transaminases hépatiques, de lactate déshydrogénase et de bilirubinémie et une diminution des taux de prothrombine pouvant survenir dans les 12 à 48 heures suivant l'ingestion.TraitementLes mesures à prendre consistent en une vidange gastrique précoce et une hospitalisation pour traitement du cas, en administrant le plus tôt possible de la N-acétylcystéine comme antidote : la posologie est de 150 mg/kg iv dans une solution de glucose en 15 minutes, puis 50 mg/kg pendant les 4 heures suivantes et 100 mg/kg pendant les 16 heures suivantes, pour un total de 300 mg/kg pendant 20 heures.

Principes actifs

Chaque comprimé effervescent contient :Principes actifs: paracétamol 500 mg et vitamine C 200 mg.Excipients à effets notoires:sodium, sorbitol, jaune orangé (E110). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Acide citrique anhydreSodiumbicarbonateSodiumCarbonate d'acésulfame K anhydreSorbitolÉmulsion de siméthicone à saveur d'orangeSodiumdocumenterCoucher de soleil jaune(E110)