Acide borique neuf 3% flacon 500ml

  • New Fa.Dem. Farmaceutici e Chimici S.r.l.
  • 031041015

Solution cutanée d'acide borique New.Fa.Dem. est un médicament à base de principe actif acide borique (FU), appartenant à la catégorie des antiseptiques et plus précisément des antiseptiques et des désinfectants. Solution cutanée d'acide borique New.Fa.Dem. peut être prescrit avec recette SOP - médicament non soumis à prescription médicale.

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ACIDE BORIQUE NOUVEAU F*3% FL 500ML

Indications thérapeutiques

Antiseptique pour la désinfection des brûlures légères et des zones cutanées irritées ou gercées. La solution est également utilisée sous forme de tampons locaux à action décongestionnante. L'acide borique est indiqué comme antibactérien pour le traitement de l'acné.

Posologie et mode d'utilisation

Usage externe : appliquer sur la zone affectée selon les besoins.AdultesL'acide borique peut être appliqué directement une à deux fois par jour sur les zones enflammées en cas de peau gercée, irritée ou sèche, écorchures, brûlures légères, coups de soleil, coups de vent ou piqûres d'insectes.Enfants de plus de 3 ansL'acide borique peut être appliqué directement une ou deux fois par jour sur les zones enflammées associées à la peau gercée, irritée ou sèche, à l'érythème fessier, aux brûlures légères, aux coups de soleil, aux coups de vent ou aux piqûres d'insectes.

Contre-indications

L'acide borique est contre-indiqué en cas de : - hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ; lésions cutanées étendues; – enfants de moins de 3 ans.

Effets secondaires

L'absorption de l'acide borique à travers la peau intacte est inférieure à 0,5 % ; cependant, il peut augmenter s'il est accidentellement administré par voie systémique ou appliqué sur des plaies ou des lésions. Les effets indésirables de l'acide borique survenus en cas de toxicité par accumulation, après une exposition prolongée et suite à une absorption systémique sont listés ci-dessous. Ces effets sont organisés selon la classification des organes du système MedDRA. Les données sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés.Affections de la peau et du tissu sous-cutanéDermatite, éruptions cutanées, alopécie.Pathologies gastro-intestinalesTroubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée.Troubles du métabolisme et de la nutritionAnorexie.Pathologies endocriniennesTroubles menstruels.Pathologies du système hémolymphopoïétiqueAnémie.Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctifFaiblesse.Troubles psychiatriquesConfusion.Pathologies du système nerveuxConvulsions.

Avertissements spéciaux

Une application excessive et prolongée sur de grandes surfaces ou sur une peau endommagée peut provoquer une toxicité par accumulation. Tenir hors de la portée des enfants, car des décès sont survenus suite à une ingestion accidentelle. Le médicament ne doit pas être utilisé pour un usage ophtalmique. Information importante sur certains excipients : aucun.

La grossesse et l'allaitement

GrossesseAucune donnée clinique sur les grossesses exposées n'est disponible. Les études chez l'animal sont insuffisantes en ce qui concerne les effets sur le développement embryonnaire/fœtal (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu, cependant si le médicament est utilisé conformément aux instructions d'utilisation, l'absorption est mauvaise et, par conséquent, le risque d'effets systémiques est minime.Temps d'alimentationIl n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament pendant l'allaitement et on ne sait pas si ce principe actif passe dans le lait maternel. Cependant, étant donné que l'absorption du médicament peut être considérée comme négligeable, il est très peu probable que des quantités importantes atteignent le lait maternel.

Expiration et conservation

Aucune en particulier Ne pas conserver au-dessus de 30° C. Conserver le récipient bien fermé à l'abri de la lumière.

Interactions avec d'autres médicaments

Il n'y a pas d'interactions connues entre l'acide borique à usage externe et d'autres médicaments.

Surdosage

Le risque d'intoxication aiguë par voie cutanée apparaît comme un événement négligeable compte tenu de son faible indice d'absorption transcutanée. L'acide borique peut être absorbé en quantités toxiques par le tractus gastro-intestinal, par inhalation ou par des lésions cutanées.SymptômesSuite à l'utilisation de grandes quantités d'acide borique sur des plaies ou des plaies, des cas d'empoisonnement et de décès sont survenus, en particulier chez les enfants. Le mécanisme d'action toxique est inconnu et de nombreux organes et systèmes sont touchés, en particulier la peau, les reins et le tube digestif. Les effets toxiques affectent également le SNC et le poumon avec des lésions principalement hémorragiques de genèse obscure. Les principaux symptômes d'une intoxication à l'acide borique sont les vomissements, la diarrhée, les douleurs viscérales, l'érythème cutané suivi d'une desquamation, la stimulation du SNC suivie d'une dépression, l'agitation, les maux de tête. L'acidose métabolique et les déséquilibres salins et hydriques sévères sont également fréquents. De plus, l'acide borique dans ces situations peut provoquer des convulsions, des changements de température corporelle et des lésions rénales qui peuvent être mises en évidence par une oligurie. La mort, à la suite d'un collapsus circulatoire et d'un choc non traité, peut survenir dans les 3 à 5 jours. Une cyanose, un délire, des convulsions et un coma (HSDB) peuvent également survenir. Cas d'intoxications graves se manifestant par des lésions gastro-intestinales (73 %), du système nerveux central (67 %) et cutanées (76 %). Les symptômes d'intoxication chronique comprennent l'anorexie, la confusion, l'affaiblissement, la dermatite, les troubles menstruels, l'anémie, les convulsions et l'alopécie (voir rubrique 4.8).TraitementAucun traitement n'est nécessaire si la dose prise est inférieure à 50 mg/kg. Pour l'ingestion de doses plus élevées, un lavage gastrique est effectué avec une suspension de charbon actif et une solution saline purgative. Si la quantité absorbée dépasse 100 mg/kg, même si le patient est encore asymptomatique, une diurèse forcée doit être instituée immédiatement, afin d'accélérer l'élimination et de protéger le rein des effets toxiques ; dès les premiers signes d'insuffisance rénale et de surdosage hydrique, la diurèse forcée doit être remplacée par une dialyse péritonéale ou une hémodialyse. La thérapie restante est symptomatique et réanimation.

Principes actifs

100 ml de solution contiennent Ingrédient actif : acide borique 3 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Eau purifiée, chlorure de benzalkonium.

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Data sheet

Emballage
3% u.est. solution 500 ml
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
D08AD
Descriptif ATC
Acide borique et dérivés
Groupe thérapeutique
Antiseptiques
Principe actif
acide borique (FU)
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
la solution
Type de gestion
topique
Récipient
flacon
Quantité
1 flacon / flacon / flacon
Capacité
500 millilitres
Quantité de l'ingrédient actif
30MG
Recette requise
SOP - médicament sans ordonnance
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