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Iode solution cutanée 10ml

  • NOVA ARGENTIA Srl IND. FARM
  • 030523017

Désinfection de la peau intacte pour les traitements ponctuels.

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NOVA ARGENTIA Srl IND. FARM

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IODIUM*SOLUZ COUPE 10ML

Indications thérapeutiques

Désinfection de la peau intacte pour les traitements ponctuels.

Posologie et mode d'utilisation

Brossez sur la partie à traiter.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.6). Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 mois.

Effets secondaires

Les effets indésirables de l'iode sont présentés ci-dessous, organisés selon la classification des organes du système MedDRA. Les données sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Brûlure ou irritation, éruptions acnéiformes, iododermie, retard de cicatrisation des tissus lésés. L'inhalation de vapeurs d'iode est très irritante pour les muqueuses. Troubles du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité incluant urticaire, œdème de Quincke, hémorragies cutanées ou purpura, fièvre, arthralgie, lymphadénopathie et éosinophilie. L'iode, lorsqu'il est administré par voie topique selon les recommandations, n'est absorbé qu'en petites quantités avec des effets systémiques minimes. Dans tous les cas, les effets indésirables dus aux effets systémiques du médicament, qui pourraient survenir en cas d'absorption anormale (utilisation abondante, prolongée ou avec occlusion de la zone cutanée traitée), sont listés ci-dessous. Pathologies endocriniennes Les effets sur la glande thyroïde peuvent entraîner un goitre et une hypothyroïdie, ainsi qu'une hyperthyroïdie (maladie de Basedow). Le goitre et l'hypothyroïdie peuvent également survenir chez les nourrissons exposés aux iodures pendant la grossesse. L'iode peut interférer avec les tests de la fonction thyroïdienne. Troubles psychiatriques Dépression, insomnie. Pathologies du système nerveux mal de tête. Pathologies gastro-intestinales Nausées, vomissements, diarrhée. Troubles de l'appareil reproducteur et des seins Impuissance. Blessures, empoisonnements et complications procédurales Une utilisation prolongée peut provoquer une série d'effets indésirables appelés collectivement "iodisme", dont certains peuvent être dus à une hypersensibilité. Ces effets indésirables comprennent un goût métallique, une salivation accrue, des brûlures et des douleurs dans la bouche ; une rhinite aiguë, un syndrome de type coryza, un gonflement et une inflammation de la gorge, une irritation et un gonflement des yeux et une augmentation des larmoiements peuvent également survenir. Un œdème pulmonaire, une dyspnée et une bronchite peuvent se développer.

Avertissements spéciaux

Pour usage interne uniquement. Ne pas avaler. Éviter le contact visuel. Une application prolongée peut provoquer une irritation et une desquamation de la surface traitée, par conséquent, le médicament ne doit pas être utilisé pour des traitements prolongés. Le médicament ne doit être appliqué que sur une peau intacte et non blessée, car en plus de provoquer une irritation, il retarde la cicatrisation des plaies et des écorchures. Surtout si une utilisation prolongée peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, interrompez le traitement et contactez votre médecin qui pourra prendre les mesures thérapeutiques appropriées. Pour éviter une absorption excessive d'iode, ne couvrez pas la zone de peau traitée avec des pansements occlusifs. En cas d'utilisation prolongée sur de grandes surfaces corporelles, sur des muqueuses ou sous des pansements occlusifs, en particulier chez les enfants et les patients souffrant de troubles thyroïdiens, des tests de la fonction thyroïdienne doivent être effectués. L'iode pouvant altérer la fonction thyroïdienne, il est recommandé de l'utiliser avec prudence chez les sujets atteints de maladie thyroïdienne, chez les patients de plus de 45 ans ou atteints de goitre. Chez l'enfant, n'utiliser qu'en cas de besoin réel et sous contrôle médical. Interrompre le traitement au moins 10 jours avant de réaliser une scintigraphie marquée à l'iode. Les résultats des tests de la fonction thyroïdienne peuvent être modifiés après le traitement, en particulier chez les prématurés. Informations importantes concernant certains excipients : sans objet.

La grossesse et l'allaitement

L'iode est mal absorbé lorsqu'il est utilisé comme prévu. L'iode qui atteint la circulation systémique traverse le placenta et un excès d'iode est nocif pour le fœtus : l'utilisation d'iode pendant la grossesse a été associée au goitre, à l'hypothyroïdie, aux problèmes respiratoires, à l'hypertrophie cardiaque, à la compression trachéale et à la mort néonatale. L'iode est excrété dans le lait maternel. L'utilisation de doses excessives d'iode chez les mères allaitantes peut augmenter le niveau d'iode dans le lait maternel et provoquer une hypothyroïdie transitoire chez les nourrissons. L'utilisation d'iode, même en application topique, est généralement à proscrire pendant la grossesse et l'allaitement.

Expiration et conservation

Conserver dans l'emballage d'origine (matériau résistant à l'iode) afin de protéger le médicament de la lumière directe et de la chaleur.

Interactions avec d'autres médicaments

Si l'iode élémentaire entre en contact avec l'acétone, il forme un composé irritant piquant. Lors de l'évaluation des interactions avec d'autres médicaments, les éventuels effets systémiques de l'iode doivent être pris en compte, bien que lorsqu'il est administré localement de la manière recommandée, il ne soit absorbé qu'en petites quantités. Les effets de l'iode et des iodures sur la glande thyroïde peuvent être modifiés par d'autres composés, notamment l'amiodarone et le lithium.

Surdosage

L'application abondante du médicament sur de très grandes surfaces de la peau, l'utilisation de pansements ou une utilisation prolongée peuvent entraîner une augmentation de l'absorption d'iode. Dans ces circonstances, l'apparition d'effets indésirables sera plus fréquente (voir rubrique 4.8). L'ingestion ou l'inhalation accidentelle peut avoir des conséquences graves, parfois mortelles. En cas de dépassement volontaire ou accidentel des doses recommandées, une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie peuvent survenir.Goût métallique, augmentation de la salivation, inflammation des glandes salivaires, brûlure ou douleur dans la cavité buccale et la gorge, irritation ou gonflement des yeux, éruptions cutanées peuvent apparaissent également. , troubles gastro-intestinaux avec vomissements, douleurs abdominales et diarrhée, acidose métabolique, hypernatrémie, altération de la fonction rénale. De plus, une insuffisance circulatoire et un gonflement de l'épiglotte peuvent survenir, ce qui peut entraîner une asphyxie, une pneumonite et un œdème pulmonaire, pouvant entraîner la mort. Une toxicité rétinienne a également été observée en cas de surdosage. Un traitement symptomatique et de soutien avec une attention particulière à l'équilibre électrolytique et à l'insuffisance rénale doit être institué. Un traitement symptomatique des réactions allergiques peut être nécessaire, bien que les symptômes régressent généralement rapidement une fois l'administration interrompue.

Principes actifs

100 ml de solution contiennentPrincipes actifs: iode 7 g ; iodure de potassium 5 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Excipient :alcool éthylique, eau purifiée.

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