Essence de Niaouli Marco Viti 1% gouttes 10g

NIAOULI ESSENCE MV*1% GTT 10G

Indications thérapeutiques

Le médicament est indiqué comme balsamique, expectorant, anticatarrhal et antiseptique dans l'inflammation des voies respiratoires supérieures, en particulier dans les états congestifs de la muqueuse nasale.

Posologie et mode d'utilisation

Adultes et adolescents (13-18 ans)Appliquer localement 2 à 3 gouttes de la solution d'essence de niaouli 2% adulte par narine plusieurs fois par jour.Enfants âgés de 30 mois à 12 ansAppliquer localement 2 à 3 gouttes de solution d'essence de niaouli pour enfants à 1 % par narine plusieurs fois par jour. L'essence de Niaouli Marco Viti est contre-indiquée chez les enfants jusqu'à 30 mois (voir rubrique 4.3). La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours.

Contre-indications

– hypersensibilité au principe actif (niaouli) ou à l'un des excipients ; • maladie hépatique grave ; • inflammation des voies biliaires gastro-entériques ; • les nourrissons et les enfants jusqu'à 30 mois. • les enfants ayant des antécédents d'épilepsie et de convulsions fébriles.

Effets secondaires

En raison de la présence d'essence de niaouli et en cas de non-respect des doses recommandées, il peut y avoir un risque de convulsions chez les enfants et les nourrissons. Vous trouverez ci-dessous les effets secondaires de l'essence de niaouli, organisés selon la classification organique systémique MedDRA. Les données sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés.Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinauxLaryngospasme

Avertissements spéciaux

L'application de solution d'essence de niaouli peut provoquer un laryngospasme. L'essence de Niaouli Marco Viti contient des dérivés terpéniques qui, à dose excessive, peuvent provoquer des troubles neurologiques tels que des convulsions chez le nourrisson et l'enfant. Le traitement ne doit pas être prolongé plus de 3 jours en raison des risques liés à l'accumulation de dérivés terpéniques, tels que le camphre, le cinéole, le niaouli, le thym sauvage, le terpinéol, la terpine, le citral, le menthol et les huiles essentielles d'aiguilles de pin, d'eucalyptus et térébenthine (en raison de ses propriétés lipophiles, le taux de métabolisme et d'élimination est inconnu) dans les tissus et le cerveau, en particulier dans les troubles neuropsychologiques. Une dose supérieure à celle recommandée ne doit pas être utilisée afin d'éviter un risque accru d'effets indésirables du médicament et de troubles associés à la posologie (voir rubrique 4.9).

La grossesse et l'allaitement

GrossesseIl n’existe pas de données disponibles ou des données limitées sur l’utilisation de l’essence de niaouli chez les femmes enceintes. L'essence de Niaouli Marco Viti est déconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de mesures contraceptives.Temps d'alimentationIl n’existe pas suffisamment d’informations sur l’excrétion de l’essence de niaouli dans le lait maternel. L'essence de Niaouli Marco Viti ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.

Péremption et conservation

Conservez le médicament dans un récipient bien fermé, à l'abri de la lumière.

Interactions avec d'autres médicaments

Niaouli essence Marco Viti ne doit pas être utilisé en association avec d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques, quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée, nasale ou inhalation). Le cinéole, composant principal de la solution à usage topique d'essence de niaouli, induit le système enzymatique hépatique et peut donc réduire l'efficacité des médicaments inactivés par ces enzymes.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé. En cas de prise orale accidentelle ou d'administration incorrecte chez les nourrissons et les enfants, il peut exister un risque de troubles neurologiques. Si nécessaire, administrer un traitement symptomatique approprié dans des centres de traitement spécialisés.

Principes actifs

Essence de Niaouli Marco Viti 1% enfants gouttes nasales, solution 100 g de solution contiennent Principe actif : essence de niaouli (huile de goménolate) 1 g Essence de Niaouli Marco Viti 2% adultes gouttes nasales, solution 100 g de solution contiennent Principe actif : essence de niaouli (huile gomenolate) 2 g L'essence de Niaouli est obtenue à partir des feuilles de Melaleuca viridiflora et ne contient pas moins de 50 pour cent de 1,8-cinéole. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Huile d'olive.