PROTÉINE D'ARGENT*2% 10ML

PROTÉINE D'ARGENT*2% 10ML

Indications thérapeutiques

Décongestionnant et antiseptique de la muqueuse nasale et antiseptique du conduit auditif.

Posologie et mode d'utilisation

Adultes et enfantsAdministrer 1 à 2 gouttes dans chaque narine ou conduit auditif 2 à 3 fois par jour.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Effets secondaires

Les effets indésirables de la protéine d'argent sont énumérés ci-dessous, organisés par classification des organes du système MedDRA. Les données sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés.Affections de la peau et du tissu sous-cutanéDermatite Rash Brûlures Irritations cutanées Coloration cutanée Réactions d'hypersensibilité Argyrie (voir rubrique 4.9)Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse : www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Eviter l'utilisation concomitante avec des produits à base de papaïne (voir rubrique 4.5). Respectez les doses recommandées et les modes d'utilisation. Le protéinate d'argent, en cas d'ingestion accidentelle ou d'utilisation prolongée à des doses excessives, peut provoquer des phénomènes toxiques (voir rubrique 4.9).Informations importantes sur certains des excipients :La présence de bronopol peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact)

La grossesse et l'allaitement

Grossesse Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation de la protéine d'argent chez les femmes enceintes. L'argent protéiné ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Temps d'alimentation Il n'y a pas de données adéquates concernant l'utilisation de la protéine d'argent pendant l'allaitement. L'argent protéique ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf en cas d'absolue nécessité.

Expiration et conservation

Conserver le flacon bien fermé dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.

Interactions avec d'autres médicaments

La solution d'argent protéique peut interagir avec les produits à base de papaïne. La papaïne est une enzyme protéolytique, appartenant à la classe des hydrolases, qui est extraite du fruit non mûr de la papaye (Carica papaya). L'utilisation concomitante de protéines d'argent et de papaïne pourrait inhiber l'action enzymatique de la papaïne.

Surdosage

En cas de surdosage, des concentrations plasmatiques élevées d'argent et une décoloration de la peau peuvent survenir. De plus, des symptômes systémiques tels que l'hépatotoxicité, la cardiomyopathie, l'amnésie et les troubles de l'élocution peuvent survenir. L'ingestion quotidienne prolongée de protéine d'argent peut entraîner une neurotoxicité irréversible, avec un état de mal épileptique myoclonique, conduisant au coma et finalement à la mort. Une accumulation d'argent dans la peau, les muqueuses, les membranes et les yeux, due à l'ingestion ou à l'absorption de quantités même faibles, peut entraîner l'apparition d'argyrie. L'argyrie se caractérise par une décoloration grise à bleu foncé de la peau due à la liaison de l'argent à diverses protéines et à la production subséquente de pigments.

Principes actifs

ARGENT PROTÉINÉ NOVA ARGENTIA 0,5 % gouttes nasales et auriculaires, solution100 g de solution contiennent :Principe actif: protéine d'argent 0,50 g.ARGENT PROTÉINÉ NOVA ARGENTIA 1% gouttes nasales et auriculaires, solution100 g de solution contiennent :Principe actif: protéine d'argent g 1,00.ARGENT PROTÉINÉ NOVA ARGENTIA 2% gouttes nasales et auriculaires, solution100 g de solution contiennent :Principe actif: protéine d'argent g 2,00. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Excipient :phosphate dibasique de sodium, phosphate monobasique de potassium, bronopol, eau purifiée.