Solucis sirop 200ml 5%

SOLUCIS*SCIR 200ML 5%

Indications thérapeutiques

Mucolytique, fluidifiant dans les maladies aiguës et chroniques de l'appareil respiratoire.

Posologie et mode d'utilisation

SOLUCIS 50 mg/ml Sirop. Adultes : 1 cuillère à soupe 3 fois par jour.Enfants de plus de 5 ans: 1 cuillère à café 2 à 3 fois par jour selon l'âge.SOLUCIS 100 mg/ml Sirop.L'utilisation du médicament est réservée à l'adulte: 1 cuillère à soupe 2 fois par jour, matin et soir. Durée de traitement recommandée. Affections aiguës des voies respiratoires : 8 à 10 jours. Affections chroniques et récurrentes de la sphère ORL ou bronchique : de 10 jours à 3 semaines plusieurs fois par an.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ulcère gastroduodénal. La grossesse et l'allaitement.SOLUCIS 50 mg/ml Sirop : Le médicament est contre-indiqué chez l'enfant âgé de moins ou égal à 5 ans.

Effets secondaires

Les effets indésirables sont classés par classe de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100); rare (≥1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000); indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Fréquence indéterminée : syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse, érythème polymorphe, éruption cutanée toxique.Pathologies gastro-intestinales. Fréquence indéterminée : saignement gastro-intestinal. Il peut également y avoir des vertiges et des phénomènes digestifs tels que des gastralgies, des nausées et des diarrhées. Dans ces cas, il est nécessaire de réduire la posologie ou d'interrompre le traitement. En outre, des éruptions cutanées allergiques et des réactions anaphylactiques, un érythème fixe peuvent survenir. Dans de tels cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin pour instaurer une thérapie adaptée. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse suivante : http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Saignement gastro-intestinal : Des cas d'hémorragie gastro-intestinale ont été rapportés avec l'utilisation de carbocystéine. La prudence est recommandée chez les personnes âgées, chez les patients ayant des antécédents d'ulcères gastro-duodénaux ou chez les patients prenant des médicaments concomitants connus pour augmenter le risque d'hémorragie gastro-intestinale. En cas d'hémorragie gastro-intestinale, le patient doit arrêter le traitement par carbocystéine. Patients asthmatiques et affaiblis : Des précautions particulières sont recommandées chez les patients présentant une insuffisance respiratoire sévère, chez les patients asthmatiques et ayant des antécédents de bronchospasme, ainsi que chez les patients affaiblis. L'utilisation de carbocystéine provoque une diminution de la viscosité du mucus et une augmentation de la clairance du mucus, à la fois par l'activité ciliaire de l'épithélium et par le réflexe de la toux. Par conséquent, une augmentation de la toux et des expectorations est attendue. L'utilisation de médicaments antitussifs inhibe le réflexe de la toux et augmente le risque d'obstruction des voies respiratoires, en raison de l'accumulation accrue de mucus dans les voies respiratoires. L'utilisation concomitante de ce médicament avec des médicaments antitussifs et/ou des médicaments qui inhibent la sécrétion bronchique (par exemple des médicaments anti-muscariniques) est déconseillée. L'augmentation des crachats qui peut apparaître dans les premiers jours de traitement s'atténue rapidement par la suite.SOLUCIS contient :para-hydroxybenzoate de méthyle; para-hydroxybenzoate d'éthyle; para-hydroxybenzoate de propyle qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).SOLUCIS contient6,3 g de saccharose pour 15 ml de sirop (1 cuillère à soupe) et 2,1 g de saccharose pour 5 ml de sirop (1 cuillère à café). Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. La posologie quotidienne de 3 cuillères à café par jour (égale à 45 ml de sirop) contient 18,9 g de saccharose, tandis que la posologie de 3 cuillères à café par jour (égale à 15 ml de sirop) contient 6,3 g de saccharose. Gardez cela à l'esprit en cas de diabète ou de régimes hypocaloriques.SOLUCIS 100 mg/ml contient192,4 mg de sodium pour 15 ml de sirop (1 cuillère à soupe) équivalent à 10 % de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte. La dose quotidienne maximale de SOLUCIS 100 mg/ml équivaut à 20 % de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS provenant de l'alimentation d'un adulte ; SOLUCIS 100 mg/ml est donc considéré comme riche en sodium. Cet aspect doit être particulièrement pris en considération pour les personnes suivant un régime pauvre en sel.SOLUCIS 50 mg/ml contient97,4 mg de sodium pour 15 ml (1 cuillère à soupe) et 32,5 mg pour 5 ml (1 cuillère à café) équivalent respectivement à 5 % et 1,6 % de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse : Bien que le principe actif ne soit ni tératogène ni mutagène et n'ait pas montré d'effets négatifs sur la fonction reproductrice chez l'animal, aucune donnée n'est disponible sur son utilisation chez la femme enceinte. Par conséquent, l'utilisation du médicament est contre-indiquée pendant la grossesse. Allaitement : Aucune donnée n'étant disponible sur le passage de la carbocystéine dans le lait maternel, l'utilisation du médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction médicamenteuse ni incompatibilité avec d'autres médicaments n'est connue dans la littérature.

Surdosage

Les symptômes dus à un surdosage comprennent : maux de tête, nausées, diarrhée, gastralgie. En cas de surdosage, provoquer des vomissements et éventuellement un lavage gastrique.

Principes actifs

SOLUCIS 50 mg/ml Sirop100 ml de sirop contiennent :Principe actifCarbocystéine 5 g. Excipients à effet notoire : para-hydroxybenzoate de méthyle ; para-hydroxybenzoate d'éthyle; le para-hydroxybenzoate de propyle ; saccharose, sodium, benzoate de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1SOLUCIS 100 mg/ml Sirop100 ml de sirop contiennent :Principe actifCarbocistéine 10 g. Excipients à effet notoire : para-hydroxybenzoate de méthyle ; para-hydroxybenzoate d'éthyle; le para-hydroxybenzoate de propyle ; saccharose, sodium, benzoate de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

Benzoate de sodium; hydroxyde de sodium; para-hydroxybenzoate de méthyle; para-hydroxybenzoate d'éthyle; le para-hydroxybenzoate de propyle ; saccharose; arômes : caramel, vanilline, caramel de fraise ; eau purifiée.