Sirop Sopulmine 200ml 0.8g/100ml

SOPULMIN*SCIR 200ML 0,8G/100ML

Indications thérapeutiques

Mucolytique, fluidifiant dans les maladies aiguës et chroniques de l'appareil respiratoire.

Posologie et mode d'utilisation

Solution injectable (flacons pour adultes): 1-2 ampoules par jour par voie intramusculaireSuppositoires enfants (plus de deux ans): 1–2 par jourSolution à nébuliser (Aérosol): 1 flacon de solution aérosol pour chaque inhalation au masque ou par cathéter nasal pour 1 ou 2 applications par jour.Sirop: Adultes : 1–2 cuillères à soupe 2 fois par jour ; Enfants de plus de 2 ans : 2 cuillères à café 2 fois par jour.Granulés pour solution buvable (Sachets 300 mg Adultes): 2 sachets par jour. Dissoudre le contenu d'un sachet dans un demi-verre d'eau.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Limité à la forme pharmaceutique des sachets en raison de la présence de l'édulcorant aspartame, le produit est contre-indiqué chez les patients atteints de phénylcétonurie. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans (pour les formes orale et rectale).

Effets secondaires

Une gêne gastrique et des nausées peuvent survenir. Fréquence indéterminée : obstruction bronchique ; Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante, elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Avertissements spéciaux

Pour ceux qui pratiquent des activités sportives, l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut entraîner des tests antidopage positifs par rapport aux limites de concentration d'alcool indiquées par certaines fédérations sportives. Les mucolytiques peuvent induire une obstruction bronchique chez les enfants de moins de 2 ans. En effet, la capacité de drainage du mucus bronchique est limitée dans cette tranche d'âge, en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans (pour les formes orale et rectale) (voir rubrique 4.3.).SOPULMIN granulés pour solution buvable contient du sorbitol et de l'aspartam• Ce médicament contient du sorbitol, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament • Ce médicament contient de l'aspartame, une source de phénylalanine. Peut être nocif si vous souffrez de phénylcétonurie (voir rubrique 4.3)Le sirop SOPULMIN contient du saccharose, du p-hydroxybenzoate de méthyle, du p-hydroxybenzoate de propyle et de l'alcool éthylique• Ce médicament contient du saccharose, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. • Ce médicament contient 30 g de saccharose pour 100 ml. A prendre en considération chez les personnes atteintes de diabète sucré. • Ce médicament contient du p-hydroxybenzoate de méthyle et du p-hydroxybenzoate de propyle qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). • Ce médicament contient 6,34 vol% d'éthanol (alcool éthylique) ce qui correspond à un maximum de 0,5 g par prise chez l'enfant, équivalent à 13 ml de bière ou 5 ml de vin par prise et égal à un maximum de 1,5 g pour adultes, équivalent à 38 ml de bière ou 16 ml de vin par dose. Il peut être nocif pour les alcooliques. A prendre en considération par les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque tels que les personnes atteintes d'une maladie du foie ou d'épilepsie.SOPULMIN solution injectable contient du benzoate de sodium et de l'acide benzoïque• Ce médicament contient du benzoate de sodium et de l'acide benzoïque qui peuvent augmenter le risque d'ictère chez les nouveau-nés.La solution pour nébuliseur SOPULMIN contient du benzoate de sodium et de l'acide benzoïque• Ce médicament contient du benzoate de sodium et de l'acide benzoïque qui peuvent augmenter le risque d'ictère chez les nouveau-nés. Légèrement irritant pour la peau, les yeux et les muqueuses.

La grossesse et l'allaitement

Même si les études tératologiques menées avec Sopulmin sur des animaux n'ont pas montré d'effet tératogène, néanmoins son administration dans les trois premiers mois de la grossesse ne doit être effectuée qu'en cas de besoin réel et sous la surveillance directe du médecin traitant. Il n'y a pas de contre-indications connues à l'allaitement.

Expiration et conservation

•Suppositoires: Conserver à une température ne dépassant pas 30° C •Sirop et Sachets: Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation •Flacons de solution injectable et flacons de solution pour nébuliseur: Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Protéger le médicament de l'humidité

Interactions avec d'autres médicaments

Il n'y a pas d'interactions connues du sobrerol avec d'autres médicaments.

Surdosage

Aucun rapport de surdosage. Si oui, appliquez les mesures habituelles

Principes actifs

SOPULMIN Adulte 60 mg/4 ml Solution injectable pour voie intramusculaire chaque flacon contient : Principe actif : sobrerol 60 000 mg SOPULMIN Enfant 100 mg Suppositoires chaque suppositoire contient : Principe actif : sobrerol 100 mg SOPULMIN 40 mg/3 ml Solution à nébuliser chaque flacon contient : Ingrédient actif : sobrerol 40mg SOPULMIN 40 mg/5 ml Sirop 100 ml de sirop contiennent : Ingrédient actif : sobrerol 800 mg SOPULMIN Adultes 300 mg granulés pour solution buvable chaque sachet contient : Ingrédient actif : sobrerol 300 mg Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

Excipients

Adultes 60 mg/4 ml Solution injectable pour voie intramusculairebenzoate de sodium, acide benzoïque, eau pour préparations injectables.Suppositoires 100 mg pour enfantsglycérides semi-synthétiques solides40 mg/3 ml Solution à nébuliserbenzoate de sodium, acide benzoïque, eau pour préparations injectablesSirop 40mg/5mlsaccharose, glycérine, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, phosphate de sodium monobasique, saccharine, hydroxyde de sodium, alcool éthylique, caramel (E 150), arôme framboise, arôme crème caramel, arôme cerise brandy, eau purifiéeAdultes 300 mg granulés pour solution buvablearôme mandarine, arôme citron, arôme orange, acide citrique, saccharine sodique, aspartame, polysorbate 20, E 110, sorbitol.