ARMILLA*30CPS SOFT 400UI
Indications thérapeutiques
Carences en vitamine E liées à la malabsorption. Conditions dans lesquelles la prévention d'une peroxydation excessive des lipides cellulaires est nécessaire.
Posologie et mode d'utilisation
280 mg (1 gélule) par jour.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Effets secondaires
Après avoir pris de fortes doses, une fatigue et une faiblesse musculaire peuvent apparaître. Les effets indésirables proviennent de déclarations spontanées et il n'est donc pas possible d'établir leur fréquence.Troubles du système immunitaireRéaction allergique, réaction anaphylactique. Les symptômes peuvent inclure urticaire (mécanisme secondaire), œdème allergique, dyspnée, érythème, éruption cutanée et cloques. En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement et consultez un médecin.Pathologies gastro-intestinalesDiarrhée, douleurs abdominales, douleurs épigastriques, nausées, flatulences.Affections de la peau et du tissu sous-cutanéÉruption cutanée, démangeaisons. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Avertissements spéciaux
La vitamine E réduisant le besoin en numérique, en cas de prise simultanée des deux médicaments, il faut être attentif à une éventuelle hyper-digitalisation. Les doses d'insuline chez les diabétiques traités par la vitamine E doivent être soigneusement contrôlées, car la vitamine E peut réduire considérablement les besoins en insuline (voir également rubrique 4.5). L'utilisation prolongée de doses supérieures à 560 mg/jour a été associée à une tendance hémorragique accrue chez les patients présentant une carence en vitamine K. L'utilisation excessive de vitamine E peut contrarier la fonction de la vitamine K et doit être surveillée de près. L'utilisation thérapeutique du tocophérol est associée à un risque accru d'AVC hémorragique.
La grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament ne doit être utilisé que sous surveillance médicale stricte en raison de la forte dose d'alpha-tocophérol contenue dans le médicament. Si l'utilisation du médicament est nécessaire, le rapport bénéfice/risque pour la mère et l'enfant doit être pris en compte et le traitement doit être adapté en fonction des taux sériques de tocophérols.
Expiration et conservation
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation
Interactions avec d'autres médicaments
Des doses élevées de vitamine E (1200 UI) peuvent interférer avec la warfarine, entraînant une augmentation transitoire du temps de saignement. La vitamine E peut potentialiser l'action de la digitaline et de l'insuline. L'utilisation concomitante d'anticoagulants, de thrombolytiques ou d'inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire ou de l'hémostase peut augmenter le risque de saignement. Des doses élevées d'α-tocophérol peuvent réduire l'absorption de la vitamine A et de la vitamine K.
Surdosage
En cas de surdosage, l'apparition de troubles gastro-intestinaux (nausées, diarrhées), fatigue, faiblesse musculaire est possible. On ne connaît pas les phénomènes chroniques d'hypervitaminose E. Les symptômes et les signes d'un surdosage en tocophérol ne sont pas spécifiques. Des troubles gastro-intestinaux transitoires tels que nausées, diarrhées, flatulences ont été rapportés avec des doses quotidiennes supérieures à 700 mg. D'autres symptômes peuvent inclure de la fatigue, de l'asthénie, des maux de tête, une vision floue et une dermatite. Si un surdosage est suspecté, le traitement doit être interrompu. Si nécessaire, des mesures générales de soutien doivent être prises.
Principes actifs
Une gélule contient : Principe actif: RRR–α– Tocophérol 280 mg (équivalent à 400 UI de vitamine E). Excipient à effet notoire : huile de soja raffinée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients
Huile de soja raffinée. Constituants de la gélule : gélatine, glycérol.