GAVISCON*OS 500MG+267MG/10ML

GAVISCON*OS 500MG+267MG/10ML

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des brûlures d'estomac occasionnelles

Posologie et mode d'utilisation

Comprimés à croquer (arôme fraise et arôme menthe). Posologie.Adultes et adolescents (12-18 ans): 1-2 comprimés de 500 mg + 267 mg après les repas et au coucher ; 2-4 comprimés de 250 mg + 133,5 mg après les repas et au coucher. Mode d'administration : Pour administration orale. Les comprimés doivent être bien mâchés (ils peuvent être cassés et mâchés petit à petit). Ensuite, vous pouvez boire un peu d'eau. Suspension buvable . Posologie.Adultes et adolescents (12-18 ans): 10-20 ml (deuxième-quatrième cran du gobelet doseur ou 2-4 cuillères doseuses ou 1-2 sachets-doses) après les repas et au coucher. Mode d'administration : Pour administration orale. Agiter la suspension avant utilisation. Prenez le médicament par voie orale sans eau. populations particulières. Personnes âgées:il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses pour ce groupe d'âge.Insuffisants rénaux: la capacité réduite à excréter le supplément salin exogène fourni par les antiacides dans l'urine peut affecter des déséquilibres électrolytiques potentiellement graves (voir rubrique 4.4).

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, tels que le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et le parahydroxybenzoate de propyle (E216) (parabens).

Effets secondaires

Les effets indésirables de Gaviscon sont listés ci-dessous, organisés selon la classification du système d'organes MedDRA. Ils sont classés par fréquence (très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à ≤ 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à ≤ 1/100), rare (≥ 1/10 000 à 1/ 1 000), très rare (≤ 1/10 000), fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)).

Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Chez les adolescents (12-18 ans), n'utiliser qu'en cas de nécessité absolue et sous surveillance médicale stricte.Insuffisance rénale :En cas d'insuffisance rénale, le médicament doit être utilisé avec prudence car le complément salin exogène apporté par les antiacides peut entraîner des déséquilibres électrolytiques potentiellement graves. Ce médicament contient :Sodium: • 126,5 mg (5,5 mmol) de sodium par comprimé à croquer de 500 mg + 267 mg, soit environ 6 % de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte. • 63,25 mg (2,75 mmol) de sodium pour chaque comprimé à croquer 250 mg + 133,5 mg, équivalent à environ 3 % de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. • 142,6 mg (6,2 mmol) de sodium par dose de 10 ml de suspension buvable et de suspension buvable aromatisée à la menthe, équivalent à environ 7 % de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte. 391 mg de sodium (17 mmol) correspondent environ à 20 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g pour un adulte ; ce médicament est donc considéré comme riche en sodium. Ceci doit être pris en compte dans les cas où un régime particulièrement pauvre en sel est recommandé, par exemple dans certains cas d'insuffisance cardiaque congestive et d'insuffisance rénale.Football: Chaque comprimé à croquer de 500 mg + 267 mg contient 160 mg (1,6 mmol) de carbonate de calcium. Chaque comprimé à croquer de 250 mg + 133,5 mg contient 80 mg (0,8 mmol) de carbonate de calcium. Chaque dose de 10 ml de suspension buvable et de suspension buvable à saveur de menthe contient 160 mg (1,6 mmol) de carbonate de calcium. Chaque dose maximale recommandée (2 comprimés de 500 mg + 267 mg, 4 comprimés de 250 mg + 133,5 mg, 20 ml de suspension buvable et suspension buvable aromatisée à la menthe) contient 320 mg de carbonate de calcium. Des précautions doivent être prises lors du traitement des patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et des calculs rénaux récurrents contenant du calcium.Aspartame :Chaque comprimé à croquer de 500 mg + 267 mg contient 7,5 mg d'aspartame. Chaque comprimé à croquer à saveur de menthe de 250 mg + 133,5 mg contient 3,75 mg d'aspartame. Chaque comprimé à croquer à saveur de fraise de 250 mg + 133,5 mg contient 8,8 mg d'aspartame. L'aspartame est une source de phénylalanine et peut être nocif pour les patients atteints de phénylcétonurie.Parahydroxybenzoates :La suspension buvable et la suspension buvable aromatisée à la menthe contiennent du parahydroxybenzoate de méthyle (40 mg/10 ml de suspension) et du parahydroxybenzoate de propyle (6 mg/10 ml de suspension) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).L'alcool benzylique: GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/ 10 ml suspension buvable contient de l'arôme fenouil, lui-même contenant de l'alcool benzylique. Chaque dose de 10 ml de suspension buvable contient 1,1 mg d'alcool benzylique. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Les volumes importants doivent être utilisés avec prudence et uniquement si nécessaire, en particulier chez les patientes enceintes, allaitantes, présentant une insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique).Durée du traitement :Si les symptômes ne s'améliorent pas après sept jours, le tableau clinique doit être réévalué.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse:Des études cliniques sur plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'un grand nombre de données issues de l'expérience post-commercialisation, indiquent que les substances actives ne provoquent pas de malformations ni de toxicité fœto/néonatale. Gaviscon peut être utilisé pendant la grossesse en cas de nécessité clinique.Temps d'alimentation :Aucun effet des substances actives sur les nouveau-nés/nourrissons allaités de mères traitées n'a été démontré. Gaviscon peut être utilisé pendant l'allaitement.La fertilité:Des études précliniques ont montré que l'alginate n'a aucun effet négatif sur la fertilité et la reproduction. Les données cliniques ne suggèrent pas que Gaviscon ait un effet sur la fertilité humaine.

Expiration et conservation

Suspension buvable et suspension buvable aromatisée à la menthe : ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas réfrigérer. Suspension buvable en sachet aromatisée menthe : ne pas conserver au dessus de 25°C. Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas réfrigérer. Comprimés à croquer goût menthe : ne pas conserver au dessus de 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine. Comprimés à croquer goût fraise : ne pas conserver au dessus de 25°C. Conserver dans l'emballage d'origine.

Interactions avec d'autres médicaments

Il est conseillé d'interposer un intervalle d'au moins deux heures entre la prise de Gaviscon et celle des autres médicaments, notamment les tétracyclines, les fluoroquinolones, les sels de fer, les hormones thyroïdiennes, la chloroquine, les bisphosphonates et l'estramustine (voir également rubrique 4.4).

Surdosage

L'expérience du surdosage est très limitée. La seule conséquence possible d'un surdosage est une distension abdominale : dans ce cas, rechercher un traitement symptomatique en adoptant des mesures générales de soutien.

Principes actifs

Gaviscon 500 mg + 267 mg comprimés à croquer goût menthe.Un comprimé contient :Principes actifs: alginate de sodium 500 mg ; bicarbonate de sodium 267 mg. Excipient à effet notoire : aspartam 7,5 mg sodium 126,5 mg Gaviscon 250 mg + 133,5 mg comprimés à croquer goût menthe. Un comprimé contient :Principes actifs: alginate de sodium 250 mg ; bicarbonate de sodium 133,5 mg. Excipient à effet notoire : aspartam 3,75 mg sodium 63,25 mg Gaviscon 250 mg + 133,5 mg comprimés à croquer goût fraise.Un comprimé contient :Principes actifs: alginate de sodium 250 mg, bicarbonate de sodium 133,5 mg. Excipient à effet notoire : aspartam 8,80 mg sodium 63,25 mg Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable . 10ml contiennent :Principes actifs: alginate de sodium 500 mg ; bicarbonate de sodium 267 mg. Excipients à effet notoire : Parahydroxybenzoate de méthyle 40 mg Parahydroxybenzoate de propyle 6 mg Alcool benzylique 1,1 mg Sodium 142,6 mg Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable arôme menthe.10ml contiennent :Principes actifs: alginate de sodium 500 mg ; bicarbonate de sodium 267 mg. Excipients à effet notoire : Parahydroxybenzoate de méthyle 40 mg Parahydroxybenzoate de propyle 6 mg Sodium 142,6 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Comprimés à croquer à saveur de menthe:Mannitol (E421), carbonate de calcium, stéarate de magnésium, copovidone, aspartam (E951), acésulfame potassique, macrogol 20 000, arôme menthe. Comprimés à croquer au goût de fraise:Xylitol, mannitol (E421), carbonate de calcium, macrogol 20 000, arôme fraise, aspartam (E951), stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge. Suspension buvable:Carbonate de calcium, carbomères, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), saccharine sodique, arôme fenouil, hydroxyde de sodium, érythrosine, eau purifiée. Suspension buvable aromatisée à la menthe : Carbonate de calcium, carbomères, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), saccharine sodique, arôme menthe, hydroxyde de sodium, eau purifiée.