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MAALOX PLUS

  • Opella Healthcare Italy S.r.l
  • 020702344
Maalox est un médicament à base de principe actif hydroxyde de magnésium + algeldrate + diméthicone - appartenant à la catégorie des antiacides et plus précisément des antiacides associés aux antimétéoriques. Maalox peut être prescrit avec OTC Recipe - automédication. Traitement symptomatique de l'hyperacidité (y compris brûlure et douleur) même en cas d'oesophagite - et de l'hyperacidité lorsqu'elle s'accompagne de dyspepsie Traitement symptomatique du gonflement gastro-intestinal lorsqu'il s'accompagne d'hyperacidité.
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Opella Healthcare Italy S.r.l

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MAALOX PLUS

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de l'hyperacidité (y compris brûlure et douleur) également en cas d'œsophagite, et de l'hyperacidité lorsqu'elle s'accompagne de dyspepsie. Traitement symptomatique du gonflement gastro-intestinal lorsqu'il est accompagné d'une hyperacidité.

Posologie et mode d'utilisation

MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% suspension buvable DosageNe pas dépasser les doses maximales indiquées sauf sur prescription médicale. Ingérer 2 à 4 cuillères à café (10 à 20 ml) 4 fois par jour, 20 à 60 minutes après les repas et au coucher.Mode d'administrationBien agiter avant de servir. Il peut être dilué dans de l'eau ou du lait.MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg comprimés à croquerDosageNe pas dépasser les doses maximales indiquées sauf sur prescription médicale. 2 à 4 comprimés 4 fois par jour bien mâchés ou sucés, 20 à 60 minutes après les repas et avant le coucher.Mode d'administrationLes comprimés doivent être bien mâchés ou sucés. Leur consommation peut être suivie d'une ingestion d'eau ou de lait.Population pédiatriqueL'administration pédiatrique du médicament n'est pas recommandée.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - Patients atteints de porphyrie. - Formes sévères d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min). - Généralement contre-indiqué en âge pédiatrique. - Etat de cachexie.

Effets secondaires

La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes : fréquent (≥1/100,Troubles du système immunitaire : Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, réactions d'hypersensibilité, urticaire, prurit. Problèmes gastro-intestinaux: Rare: diarrhée ou constipation (voir rubrique 4.4).Fréquence non connue: douleur abdominale. Troubles du métabolisme et de la nutrition : Très rare: hypermagnésémie, y compris les observations après administration prolongée chez des insuffisants rénaux.Fréquence non connue :hyperalluminémie, hypophosphatémie, lors d'une utilisation prolongée ou à doses élevées voire à doses normales du médicament chez les patients ayant un régime pauvre en phosphore ou chez l'enfant (0 à 24 mois), pouvant entraîner une augmentation de la résorption osseuse, une hypercalciurie, une ostéomalacie (voir rubrique 4.4) .Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse suivante : http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

L'hydroxyde d'aluminium peut causer de la constipation et une surdose de sels de magnésium peut provoquer une hypermotilité de l'intestin ; des doses élevées de ce médicament peuvent provoquer ou aggraver une occlusion intestinale et un iléus chez les patients à haut risque, tels que ceux présentant une insuffisance rénale, une constipation sous-jacente, une motilité intestinale altérée, chez les enfants (0 à 24 mois) ou les personnes âgées. L'hydroxyde d'aluminium n'est pas bien absorbé par le tractus gastro-intestinal et les effets systémiques sont donc rares chez les patients ayant une fonction rénale normale. Cependant, des doses excessives ou une utilisation prolongée, voire des doses normales chez des patients ayant un régime pauvre en phosphore ou chez l'enfant (0 à 24 mois), peuvent entraîner une élimination des phosphates (due à une liaison aluminium-phosphate) accompagnée d'une augmentation de la masse osseuse. résorption et hypercalciurie avec risque d'ostéomalacie. Il est conseillé de consulter votre médecin en cas d'utilisation prolongée ou chez les patients à risque d'hypophosphatémie. Chez les patients insuffisants rénaux, les taux plasmatiques d'aluminium et de magnésium ont tendance à augmenter, provoquant respectivement une hyperalluminémie et une hypermagnésémie. Chez ces patients, des expositions prolongées à des doses élevées de sels d'aluminium et de magnésium peuvent entraîner des encéphalopathies, une démence, une anémie microcytaire ou une aggravation de l'ostéomalacie de dialyse. En présence de formes légères et modérées d'insuffisance rénale, il est recommandé de prendre le produit sous surveillance médicale. L'utilisation prolongée d'antiacides chez les patients présentant des formes légères et modérées d'insuffisance rénale doit être évitée. L'administration de ce médicament est contre-indiquée chez les sujets présentant des formes sévères d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.3). L'hydroxyde d'aluminium peut ne pas être sûr chez les patients atteints de porphyrie sous hémodialyse (voir rubrique 4.3). Maalox Plus, de par sa composition, n'a pas tendance à modifier le comportement de la ruche. Cependant, chez certains sujets particulièrement sensibles et pour des dosages élevés, une accélération du transit intestinal est possible.MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% suspension buvable contient: -parahydroxybenzoates: ils peuvent provoquer des réactions allergiques (même retardées). - 448mg desorbitoldans 10 ml (2 c. à thé). Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas recevoir ce médicament. - moins de 1 mmol (23 mg) desodiumpar dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg comprimés à croquer contient: - environ 15 mg desorbitol, par comprimé. L'effet additif de la co-administration de médicaments contenant du sorbitol (ou du fructose) et de l'apport alimentaire quotidien de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol des médicaments oraux peut modifier la biodisponibilité d'autres médicaments oraux co-administrés. - environ 500 mg deglucose, par comprimé : à prendre en considération chez les personnes atteintes de diabète sucré, si plus de 10 comprimés sont pris par jour ; Les patients présentant des problèmes rares de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. -saccharose; Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. - moins de 1 mmol (23 mg) desodiumpar comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».Population pédiatriqueChez les jeunes enfants, l'utilisation d'hydroxyde de magnésium peut entraîner une hypermagnésémie, en particulier s'ils présentent des lésions rénales ou une déshydratation.

La grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de MAALOX PLUS chez la femme enceinte. Il n'est pas possible de déterminer si l'utilisation de MAALOX PLUS pendant la grossesse est sûre ou non.GrossesseLe médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin, sous la surveillance directe du médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus ou le nourrisson.Temps d'alimentationEn raison d'une absorption maternelle limitée lorsqu'il est pris selon le schéma posologique indiqué (voir rubrique 4.2), l'hydroxyde d'aluminium et ses associations avec les sels de magnésium sont considérés comme compatibles avec l'allaitement.

Expiration et conservation

Suspension buvable: ne pas conserver en dessous de 4°C. Flacon : conserver le flacon bien fermé.Tablette mastiquables: conserver en dessous de 25°C.

Interactions avec d'autres médicaments

Étant donné que les sels d'Al et de Mg réduisent l'absorption gastro-intestinale des tétracyclines, il est recommandé d'éviter de prendre Maalox Plus pendant un traitement par tétracycline par voie orale. L'utilisation d'antiacides contenant de l'aluminium peut réduire l'absorption de médicaments tels que H.2- antagonistes, aténolol, cefdinir, cefpodoxime, chloroquine, tétracyclines, diflunisal, digoxine, bisphosphonates, éthambutol, fluoroquinolones, fluorure de sodium, glucocorticoïdes, indométhacine, isoniazide, kétoconazole, lévothyroxine, rosenotexine, propensol-méthylénol, neurotropinol, méthylaminol, neurotyruvamine, propénol- méthylène, neuroténol, méthoprolamine, sels de fer de neuroténol. • Polystyrène sulfonate (Kayexalate) La prudence est recommandée lorsque le médicament est pris en association avec du polystyrène sulfonate (Kayexalate) en raison du risque potentiel de diminution de l'efficacité de la résine dans la liaison du potassium, d'alcalose métabolique chez les insuffisants rénaux (rapporté avec l'hydroxyde d'aluminium et hydroxyde de magnésium) et occlusion intestinale (rapportée avec l'hydroxyde d'aluminium). • L'hydroxyde et les citrates d'aluminium peuvent provoquer une hyperalluminémie, en particulier chez les insuffisants rénaux. Étant donné que l'utilisation d'hydroxyde de magnésium provoque l'alcalinisation de l'urine, une excrétion accrue de salicylates a été observée lorsqu'ils sont administrés simultanément. Prévoir au moins deux heures (4 pour les fluoroquinolones) avant de prendre MAALOX pour éviter toute interaction avec d'autres médicaments. L'utilisation simultanée de quinidine peut entraîner une augmentation des taux sériques de quinidine et entraîner un surdosage de quinidine. L'utilisation simultanée d'hydroxyde d'aluminium et de citrates peut entraîner une augmentation des taux d'aluminium, en particulier chez les insuffisants rénaux. L'alcalinisation des urines suite à l'administration d'hydroxyde de magnésium peut modifier l'excrétion de certains médicaments ; par conséquent, une excrétion accrue de salicylates a été observée.

Surdosage

L'expérience en matière de surdosage délibéré est très limitée. Les cas de surdosage en sels d'aluminium peuvent survenir plus facilement chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sévère avec les symptômes suivants : encéphalopathie, convulsions et démence, hypermagnésémie. Les symptômes les plus fréquemment signalés de surdosage aigu avec de l'hydroxyde d'aluminium et en association avec des sels de magnésium comprennent la diarrhée, des douleurs abdominales et des vomissements. Des doses élevées de ce médicament peuvent provoquer ou aggraver une occlusion intestinale et un iléus chez les patients à risque (voir rubrique 4.4). Comme dans tous les cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique avec des mesures génériques de soutien. L'aluminium et le magnésium sont éliminés par excrétion urinaire ; le traitement d'un surdosage en magnésium implique une réhydratation et une diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

Principes actifs

100 ml de suspension contiennent:Principes actifs :hydroxyde de magnésium 3,65 g hydroxyde d'aluminium 3,25 g diméthicone 0,50 gExcipient(s) à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.Un comprimé contient:Principes actifs :hydroxyde de magnésium 200 mg oxyde d'aluminium hydraté 200 mg diméthicone 25 mgExcipient(s) à effet notoire: glucose, saccharose, sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% suspension buvable :Méthylcellulose, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, carmellose, hydroxypropylcellulose, acide citrique, saccharine sodique, sorbitol liquide non cristallisable, arôme citron, arôme crème suisse, eau purifiée.MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg comprimés à croquer :Amidon de maïs, acide citrique, amidon prégélatinisé, glucose, mannitol, saccharose, sorbitol, sorbitol liquide non cristallisable, talc, stéarate de magnésium, saccharine sodique, arôme citron, arôme crème suisse, E 172.

020702344

Data sheet

Emballage
plus 200 mg + 200 mg + 25 mg 50 comprimés à croquer
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
A02AF02
Descriptif ATC
Associations salines courantes et antiflatulentes
Groupe thérapeutique
Antiacides
Principe actif
hydroxyde de magnésium + algeldrate + diméthicone
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
comprimé à croquer
Type de gestion
oral
Récipient
cloque
Quantité
50 comprimés à croquer
Quantité de l'ingrédient actif
200MG (algeldrate) + 200MG (hydroxyde de magnésium) + 25MG (diméthicone)
Recette requise
OTC - médecine d'automédication
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