Daktarin crème dermatologique 30g 044807016

DAKTARIN*DERM CREME 30G 2%

Indications thérapeutiques

Infections de la peau ou des ongles causées par des dermatophytes ou Candida éventuellement compliquées de surinfections par des bactéries Gram-positives.

Posologie et mode d'utilisation

Infections cutanéesLe traitement doit être poursuivi quotidiennement et sans interruption pendant au moins une semaine après la disparition des symptômes, et peut durer de 2 à 6 semaines, selon le type et l'étendue de l'infection. Lavez la zone affectée et séchez-la bien. Traitez non seulement la partie infectée, mais aussi la zone qui l'entoure. Lavez-vous soigneusement les mains après chaque application pour éviter de transférer des germes à d'autres parties du corps ou à d'autres personnes. Généralement, la poudre ou le spray cutané DAKTARIN DERMATOLOGICO sont utilisés en association avec la crème DAKTARIN DERMATOLOGICO. Poudre cutanée - Spray cutané, poudre Ils sont indiqués pour le traitement des lésions humides. Appliquez suffisamment de poudre pour couvrir la zone affectée 2 fois par jour. Si la crème DAKTARIN DERMATOLOGICO est également utilisée en association, il suffit d'utiliser à la fois la poudre et la crème une fois par jour. Dans les infections des pieds, il est recommandé de saupoudrer quotidiennement les pieds de poudre DAKTARIN DERMATOLOGICO pendant et après le traitement avec une autre formulation topique (crème DAKTARIN DERMATOLOGICO), en particulier les espaces entre les orteils, ainsi que les chaussettes et les chaussures. Crème Appliquer 1 cm de crème sur la lésion (ou plus selon l'étendue de la lésion) 2 fois par jour, puis étaler avec les doigts jusqu'à absorption complète. Si vous utilisez également la poudre DAKTARIN DERMATOLOGICO, il est recommandé d'appliquer les deux formulations une fois par jour.Infections des onglesCoupez les ongles infectés aussi courts que possible. Poursuivre le traitement sans interruption même après la chute de l'ongle infecté (le plus souvent après 2-3 semaines), jusqu'à sa repousse complète et cicatrisation définitive des lésions (rarement avant 3 mois). Il peut également être nécessaire de combiner le traitement avec d'autres médicaments. Solution cutanée La solution DAKTARIN DERMATOLOGICO s'applique avec le pinceau inséré dans le bouchon du flacon. 1 à 2 fois par jour, badigeonner la solution sur l'ongle infecté, tout autour et, si possible, en dessous et laisser sécher. Une fois sèche, la solution forme un film occlusif sur l'ongle. Avant la prochaine application, vous devez nettoyer l'ongle avec de l'acétone. Si cette procédure n'est pas effectuée, les couches superposées deviennent trop épaisses et la solution DAKTARIN DERMATOLOGICO ne peut plus atteindre l'ongle. Crème Appliquez un peu de crème 1 à 2 fois par jour sur l'ongle infecté, puis étalez avec vos doigts ; recouvrir l'ongle d'un pansement occlusif non perforé.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active, à d'autres dérivés de l'imidazole ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Bébés et enfants (jusqu'à 12 ans).

Effets secondaires

Données issues d'études cliniques Le tableau ci-dessous présente le pourcentage d'effets indésirables considérés comme liés au médicament rapportés par 834 patients recevant miconazole 20mg/g crème (426 patients) vs. placebo (crème de base) (408 patients), inclus dans 21 essais cliniques en double aveugle.

Remarque : Les patients individuels peuvent avoir signalé plus d'un événement indésirable. Données post-commercialisation Les effets indésirables suivants sont rapportés à partir de notifications spontanées après commercialisation, dans le monde entier, organisés selon la classification MedDRA. Les effets indésirables sont classés par fréquence selon la convention suivante : très fréquent ≥ 1/10 fréquent ≥ 1/100 et

Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Avertissements spéciaux

En cas de sensibilisation ou d'irritation, interrompre le traitement et instituer un traitement approprié. Éviter le contact visuel. Se laver soigneusement les mains après chaque application, sauf si le traitement concerne les mêmes mains. La solution cutanée contenant de l'alcool, éviter tout contact avec les plaies ouvertes et les muqueuses. Dans ces cas, utilisez la crème DAKTARIN DERMATOLOGICO. DAKTARIN DERMATOLOGICO poudre cutanée contient du talc : éviter d'inhaler la poudre qui pourrait provoquer une irritation des voies respiratoires. Il est conseillé d'appliquer les mesures d'hygiène suivantes pour éviter les sources d'infection ou de réinfection : - conserver les serviettes et les sous-vêtements à usage personnel afin d'éviter de contaminer d'autres personnes ; - changer régulièrement les vêtements qui entrent en contact avec la zone infectée pour éviter de se réinfecter. DAKTARIN DERMATOLOGIQUE ne tâche pas la peau ni les vêtements. Des réactions d'hypersensibilité sévères, y compris l'anaphylaxie et l'œdème de Quincke, ont été rapportées pendant le traitement avec DAKTARIN DERMATOLOGICO et avec d'autres formulations topiques à base de miconazole. En cas de réaction évoquant une hypersensibilité ou une irritation, le traitement doit être interrompu. DAKTARIN DERMATOLOGICO ne doit pas entrer en contact avec la muqueuse des yeux. Informations importantes sur certains excipients La crème DAKTARIN DERMATOLOGICO contient de l'acide benzoïqueL'acide benzoïque peut provoquer une irritation locale.La crème DAKTARIN DERMATOLOGICO contient de l'hydroxyanisole butyléL'hydroxyanisole butylé peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple une dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses. DAKTARIN DERMATOLOGICO solution pour application cutanée contient du propylène glycol qui peut provoquer une irritation cutanée. La solution contient également de l'alcool éthylique : éviter tout contact avec les plaies ouvertes et les muqueuses.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse DAKTARIN DERMATOLOGICO, appliqué par voie topique, est peu absorbé dans la circulation systémique (biodisponibilité Temps d'alimentation Le miconazole appliqué localement est peu absorbé dans la circulation systémique et on ne sait pas si le miconazole est excrété dans le lait maternel. La prudence est recommandée lors de l'utilisation de produits topiques contenant du miconazole pendant l'allaitement

Expiration et conservation

Crème, spray pour la peau, poudre, solution pour la peau : conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Poudre cutanée:pas de conditions de stockage particulières

Interactions avec d'autres médicaments

Le miconazole administré par voie systémique est connu pour inhiber le CYP3A4/2C9. Après application locale, la présence du médicament dans le sang étant limitée (voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques), les interactions jugées pertinentes d'un point de vue clinique sont très rares. Cependant, chez les patients traités par des anticoagulants oraux, tels que la warfarine, la prudence s'impose et l'action anticoagulante doit être surveillée. L'efficacité et les effets indésirables d'autres médicaments (par exemple les hypoglycémiants oraux et la phénytoïne) peuvent être augmentés en cas d'administration concomitante avec le miconazole et une prudence particulière est donc requise.

Surdosage

Symptômes et signesDe manière générale, une utilisation excessive de DAKTARIN DERMATOLOGICO peut provoquer une irritation cutanée qui disparaît généralement à l'arrêt du traitement.TraitementEn cas d'ingestion accidentelle : DAKTARIN DERMATOLOGICO est destiné à une application locale et non à un usage oral. En cas d'ingestion accidentelle de grandes quantités de DAKTARIN DERMATOLOGICO, utiliser un traitement de soutien approprié. L'ingestion accidentelle de la solution cutanée DAKTARIN DERMATOLOGICO peut provoquer une irritation gastrique. Il n'y a pas d'antidote spécifique disponible. Le traitement est symptomatique et de soutien. De plus, la solution cutanée contenant de l'alcool, il faut tenir compte de la quantité d'alcool éventuellement ingérée, notamment chez l'enfant. DAKTARIN DERMATOLOGICO poudre et spray cutané, poudre contiennent du talc : l'inhalation accidentelle de grandes quantités de médicament peut provoquer une occlusion des voies respiratoires. Un arrêt respiratoire peut être traité avec des soins intensifs et de l'oxygène. Si la respiration est compromise, l'intubation endotrachéale, l'élimination du matériel obstruant et la respiration assistée sont recommandées.

Principes actifs

DAKTARIN DERMATOLOGIQUE20mg/gpoudre de peau 100 grammes de poudre contiennent principe actif: Nitrate de miconazole 2 gDAKTARIN DERMATOLOGIQUE20mg/gcrème 100 g de crème contiennent principe actif: Nitrate de miconazole 2 gExcipients à effet notoireacide benzoïque (E210) et butylhydroxyanisole (E320) Ce médicament contient 60 mg d'acide benzoïque dans chaque tube de 30 g de crème ce qui équivaut à 2 mg/g de crèmeDAKTARIN DERMATOLOGIQUE20mg/gsolution cutanée 100 ml de solution contiennent principe actif: Miconazole 2 gexcipients: propylène glycol, alcoolDAKTARIN DERMATOLOGIQUE20mg/gspray pour la peau, poudre 100 grammes de poudre contiennent principe actif: Nitrate de miconazole 2 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

Poudre cutanée : oxyde de zinc, silice précipitée, talc. Spray cutané, poudre : talc, sesquioléate de sorbitan, éthanol anhydre, hettorite de stéralkonium, propulseur (mélange propane et butane). Crème : stéarate de polyéthylène glycol palmito, macrogol, oléate de glycérol, paraffine liquide, hydroxyanisole butylé, acide benzoïque, eau purifiée. Solution cutanée : résine acrylique (Carboset 525), résine acrylique polymérisée (Carboset 515), propylène glycol, alcool.