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Sertadie 300 mg Nitrate de sertaconazole Candidase 1 Ovule vaginal

  • Ferrer Internacional S.A.
  • 033960016

Caractéristiques:



Sertadie ovulo vaginale est un traitement antifongique local à base de Sertaconazole indiqué en cas de candida et de vaginite. Traitement unidose en une seule application.

















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Ferrer Internacional S.A.

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SERTADIE * 1 VO VAG 300MG

Indications thérapeutiques

Traitement local des candidoses vaginales cliniquement établies.

Posologie et mode d'utilisation

Introduisez l'ovule profondément dans le vagin, de préférence en décubitus dorsal, le soir au coucher. Le traitement consiste en une seule administration. En cas de persistance des symptômes, un deuxième œuf peut être introduit après 7 jours.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique. Notamment vis-à-vis des antifongiques du groupe des imidazoles. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.6).

Effets secondaires

Rarement ont été rapportés des manifestations d'intolérance locale, telles qu'une sensation de brûlure ou des démangeaisons, qui ont généralement disparu spontanément. Des phénomènes allergiques sont possibles. Une augmentation des enzymes hépatiques a rarement été rapportée.

Avertissements spéciaux

En cas de candidose impliquant également les régions vulvaire et/ou périanale, il est recommandé d'associer la thérapie par le sertaconazole dans les ovules à usage vaginal avec un traitement local par un autre antifongique. Afin de prévenir les réinfections avec le mécanisme dit de ping-pong, le traitement du partenaire avec des antifongiques est également essentiel. Pour l'hygiène locale, nous recommandons l'utilisation de savons à pH neutre ou alcalin, car les savons à pH acide peuvent favoriser la prolifération de Candida. En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique, le traitement doit être interrompu et l'élimination du produit résiduel peut être réalisée par des irrigations vaginales. L'utilisation du produit peut interférer avec l'efficacité des dispositifs contraceptifs en latex (préservatifs et diaphragmes) car elle peut provoquer leur rupture. Le produit peut également être utilisé pendant la période menstruelle.

La grossesse et l'allaitement

Les antifongiques à base d'imidazole, malgré leur absorption systémique minimale, ne sont généralement pas recommandés pendant la grossesse car des effets indésirables sur le fœtus ont été rapportés dans des études animales. Cependant, les études menées avec le sertaconazole sur différentes espèces animales n'ont pas montré d'effets embryotoxiques et/ou tératogènes. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Par conséquent, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin, sous la surveillance directe du médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus ou le nourrisson.

Expiration et conservation

Ne pas conserver au dessus de 30°C.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation concomitante de spermicides n'est pas recommandée, car le produit peut réduire ou inactiver leur activité contraceptive.

Surdosage

Les phénomènes liés au surdosage médicamenteux ne sont pas prévisibles

Principes actifs

Un œuf contient : substance active : nitrate de sertaconazole 300 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Glycérides semi-synthétiques solides (WITEPSOL H19), glycérides semi-synthétiques solides (SUPPOCIRE NAI-50), silice colloïdale anhydre.

033960016

Data sheet

Emballage
1 suppositoire vaginal 300 mg
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
G01AF19
Descriptif ATC
Sertaconazole
Groupe thérapeutique
Antifongiques
Principe actif
nitrate de sertaconazole (FU)
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
ovule
Type de gestion
vaginal
Récipient
alvéole
Quantité
1 ovule
Quantité de l'ingrédient actif
300MG
Recette requise
SOP - médicament sans ordonnance
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