Benadon 10 comprimés gastro-résistants 300mg

  • Teofarma
  • 001340025

Benadon est un médicament à base du principe actif chlorhydrate de pyridoxine (FU), appartenant à la catégorie des vitamines et plus précisément des autres préparations de vitamines, non associées. Benadon peut être prescrit avec Recette SOP - médicament non soumis à prescription médicale. Traitement et prophylaxie des carences en vitamine B6 (malnutrition, alcoolisme, etc.). Traitement et prophylaxie de la névrite en cas de traitement par isoniazide, hydralazine, pénicillamine, cyclosérine. Anémies sensibles à la pyridoxine. Thérapie adjuvante pendant la radiothérapie.

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BENADON*10CPR GASTRORES 300MG

Indications thérapeutiques

Traitement et prophylaxie des carences en vitamine B6(malnutrition, alcoolisme, etc.). Traitement et prophylaxie de la névrite en cas de traitement par isoniazide, hydralazine, pénicillamine, cyclosérine. Anémies sensibles à la pyridoxine. Thérapie adjuvante pendant la radiothérapie.

Posologie et mode d'utilisation

Benadon est indiqué chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.PosologieUn comprimé par jour par voie orale, selon les directives de votre médecin. Dans les convulsions et les anémies sensibles à la pyridoxine, des doses plus élevées (600 mg par jour ou plus) peuvent être nécessaires chez certains patients. En raison de la forte dose de vitamine B6, qui dépasse largement la posologie alimentaire recommandée, le produit n'est pas indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement et chez les insuffisants rénaux et hépatiques (voir rubrique 4.3). À des doses quotidiennes de 300 mg ou plus, la vitamine B6 ne doit pas être prise pendant plus de 5 mois. Après 5 mois de traitement, une suspension d'au moins 25 jours est nécessaire.Mode d'administrationVoie d'administration : orale. Les comprimés ne doivent pas être mâchés et doivent être avalés avec une quantité suffisante d'eau.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. • Grossesse et allaitement • Enfants de moins de 12 ans • Insuffisants rénaux ou hépatiques.

Effets secondaires

Les effets indésirables listés ci-dessous sont issus de notifications spontanées. Comme ces réactions sont signalées sur une base volontaire, il n'est pas possible d'estimer leur fréquence.Pathologies gastro-intestinalesNausées VomissementsTroubles du système immunitaireDes réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez les personnes prédisposées.Pathologies du système nerveuxNeuropathie périphérique et polyneuropathie, paresthésie.Affections de la peau et du tissu sous-cutanéRéactions de photosensibilité. Éruption cutanée, démangeaisons, urticaire et dermatite bulleuse. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration de l'Agence italienne des médicaments. Site Web : http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Avertissements spéciaux

La vitamine B6 ne doit pas être prise à des doses supérieures à celles recommandées, ni pendant des périodes plus longues (voir rubrique 4.9). À des doses quotidiennes de 300 mg ou plus, la vitamine B6 ne doit pas être prise pendant plus de 5 mois. Après 5 mois de traitement, une suspension d'au moins 25 jours est nécessaire. Une neurotoxicité sévère peut survenir si ces recommandations ne sont pas suivies (risque de surdosage, voir rubrique 4.9). Une prudence particulière doit être observée chez les patients parkinsoniens traités simultanément par la L-dopa, car la vitamine B6à fortes doses, il peut contrarier ses effets.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse:Le produit est contre-indiqué pendant la grossesse. Allaitement : Le produit est contre-indiqué en cas d'allaitementFemmes en âge de procréer: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Interactions avec d'autres médicaments

Interactions avec d'autres médicamentsPlusieurs médicaments interfèrent avec la vitamine B6 et peuvent diminuer ses taux plasmatiques. Ceux-ci comprennent : • Cyclosérine • Hydralazine • Isoniazide • Désoxypyridoxine • D–pénicillamine • Contraceptifs oraux • Alcool La vitamine B6 peut réduire l'efficacité des médicaments suivants : • L–Dopa : Cette interaction ne se produit pas lorsque la carbidopa est utilisée avec la lévodopa. • Altretamines • Phénobarbital • Phénytoïne Amiodarone : L'administration concomitante de vitamine B6 pourrait exacerber la photosensibilité induite par l'amiodarone.Interactions avec les tests de laboratoire• Urobilinogène : la pyridoxine peut provoquer un test de réactif d'Ehrlich faussement positif.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage en vitamine B6 peuvent inclure : neuropathie et neuropathie sensorielle et/ou périphérique, nausées, maux de tête, paresthésie, somnolence, augmentation de l'AST (SGOT) et diminution des concentrations sériques d'acide folique. Ces effets sont généralement réversibles à l'arrêt du médicament.

Principes actifs

Un comprimé gastro-résistant contient : chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) 300mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Povidone K90, talc, stéarate de magnésium, acide méthacrylique - copolymère d'acrylate d'éthyle (1:1), carmellose sodique, macrogol 6000.

Teofarma
001340025

Data sheet

Emballage
300 mg 10 comprimés pelliculés
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
A11HA02
Descriptif ATC
Pyridoxine (vitamine B6)
Groupe thérapeutique
Vitamines
Principe actif
chlorhydrate de pyridoxine (FU)
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
comprimé enrobé
des comprimés enrobés
Type de gestion
oral
Récipient
cloque
Quantité
10 comprimés enrobés
Quantité de l'ingrédient actif
300MG
Recette requise
SOP - médicament sans ordonnance
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