Alaxa 20 comprimés gastro-résistants 5mg

  • Angelini Pharma S.p.A
  • 009262015

Alaxa est un médicament à base du principe actif bisacodyl (DC.IT), appartenant à la catégorie des Laxatifs et plus précisément des Laxatifs de contact. Alaxa peut être prescrit sur ordonnance OTC - médicament d'automédication. Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

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ALAXA*20CPR GASTR 5MG

Indications thérapeutiques

Traitement à court terme de la constipation occasionnelle.

Posologie et mode d'utilisation

Dosage: 2 comprimés par jour ; dans les cas particulièrement tenaces, 3 comprimés.Population pédiatrique.Enfants âgés de 3 à 12 ans: 1 à 2 comprimés par jour (0,3 mg/kg) sous contrôle médical direct. La dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile des selles molles. Il est conseillé d'utiliser dans un premier temps les doses minimales prévues. Lorsque cela est nécessaire, la dose peut alors être augmentée, mais sans jamais dépasser le maximum indiqué. Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant sept jours maximum. Une utilisation prolongée nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate du cas individuel.Mode d'administration: Les comprimés doivent être avalés entiers, sans croquer, avec une quantité suffisante d'eau (un grand verre). Une alimentation riche en liquides favorise l’effet du médicament. Les comprimés doivent être administrés de préférence après le repas du soir, afin que l'effet du laxatif, qui se manifeste après 10 à 12 heures, ne perturbe pas le sommeil. S'il est pris à jeun, l'effet laxatif se produit dans un délai d'environ 5 heures. Prenez ALAXA au moins 1 heure après avoir pris du lait ou des antiacides et au moins deux heures après avoir pris d'autres médicaments par voie orale.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à d'autres substances chimiquement apparentées ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. - Enfants de moins de 3 ans. - Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.6). - Sujets présentant des douleurs abdominales aiguës ou des douleurs d'origine inconnue, des nausées ou des vomissements, occlusion ou sténose intestinale, saignement rectal d'origine inconnue, déshydratation sévère, abdomen chirurgical aigu, appendicite, gastro-entérite.

Effets secondaires

Occasionnellement : crampes isolées ou coliques abdominales. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet un contrôle continu de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

L'abus de laxatifs (usage fréquent ou prolongé ou à doses excessives) peut provoquer des diarrhées persistantes entraînant une perte d'eau, de sels minéraux (notamment de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels. Dans les cas plus graves, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible, pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes. De plus, l'abus de laxatifs, notamment de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (et donc la nécessité éventuelle d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale). L'utilisation fréquente ou prolongée du médicament doit être évitée car elle peut provoquer une dépendance et une colite atonique. Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l'intervention d'un médecin pour le diagnostic, la prescription de médicaments et le suivi au cours du traitement. La prudence est recommandée si le besoin du laxatif découle d'un changement brutal des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des évacuations) qui dure plus de deux semaines ; en cas de saignement rectal ; lorsque l'utilisation du laxatif ne produit pas d'effets ou lorsque le patient souffre de diabète sucré, d'hypertension ou de maladie cardiaque. Il est également conseillé aux personnes âgées ou en mauvaise santé de consulter leur médecin avant d'utiliser le médicament.Population pédiatrique: Chez les enfants de moins de 12 ans, le médicament ne peut être utilisé qu'après consultation d'un médecin.Informations importantes sur certains excipients :ALAXA contient : - du lactose monohydraté : les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament ; - saccharose : les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. - sodium : Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».

La grossesse et l'allaitement

Il n'existe aucune étude adéquate et bien contrôlée sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Par conséquent, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité, sous la surveillance directe d'un médecin, après avoir évalué le bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus ou le nourrisson.

Péremption et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de température de conservation particulière. Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de l'humidité.

Interactions avec d'autres médicaments

Le lait ou les antiacides peuvent modifier l’effet du médicament ; laissez un intervalle d'au moins une heure avant de prendre le laxatif. L'utilisation concomitante de diurétiques, de glycosides cardiaques ou d'adrénocorticostéroïdes peut favoriser un déséquilibre électrolytique. Les laxatifs peuvent réduire le temps de séjour dans l'intestin, et donc l'absorption, d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale. Évitez donc d'ingérer simultanément des laxatifs et d'autres médicaments : après la prise d'un médicament, laissez un intervalle d'au moins 2 heures avant de prendre le laxatif.

Surdosage

Des doses excessives peuvent provoquer des douleurs abdominales et de la diarrhée ; les pertes de fluides et d'électrolytes qui en résultent doivent être remplacées. Une faiblesse musculaire et une perte de poids peuvent survenir. En cas de surdosage accidentel, un lavage gastrique est indiqué. Voir également ce qui est rapporté au paragraphe 4.4 concernant l'abus de laxatifs.

Principes actifs

Chaque comprimé gastro-résistant contient : Principe actif : bisacodyl 5 mg ; Excipients à effets notoires : lactose monohydraté, saccharose, carboxyméthylcellulosesodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Noyau de la tablette:lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, gélatine.Pelliculage gastro-résistant: phtalate de diéthyle, acétophtalate de cellulose, talc.Enrobage sucré: acacia,saccharose, carboxyméthylcellulosesodium, macrogol 6000, dioxyde de titane, carbonate de calcium, talc.

009262015

Data sheet

Emballage
20 comprimés gastro-résistants 5 mg
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
A06AB02
Descriptif ATC
bisacodyle
Groupe thérapeutique
Laxatifs
Principe actif
bisacodyle (DC.IT)
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
comprimé gastro-résistant
Type de gestion
oral
Récipient
cloque
Quantité
20 comprimés gastro-résistants
Quantité de l'ingrédient actif
5MG
Recette requise
OTC - médecine d'automédication
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