BENZAC* GEL 40G 10%

BENZAC* GEL 40G 10%

Indications thérapeutiques

Désinfection de la peau. Il exerce également une activité antiseptique contre P. acnes.

Posologie et mode d'utilisation

BENZAC 5% gelEtBENZAC 10% gel: Appliquer localement Benzac sur la peau en favorisant sa pénétration par un léger massage. Les applications doivent avoir lieu une ou deux fois par jour, selon les besoins, en étalant une petite quantité de Benzac du bout des doigts sur les parties concernées, préalablement soigneusement nettoyées avec un détergent doux et soigneusement séchées, en massant légèrement jusqu'à absorption. Les personnes ayant la peau sensible doivent appliquer le gel une fois par jour ou une fois tous les deux jours avant d'aller se coucher.Gel BENZAC 5% (formulation à rincer): Appliquer le gel une à deux fois par jour sur la zone concernée. Humidifiez la zone d'application. Apportez la quantité nécessaire de gel BENZAC 5% sur le bout des doigts et étalez-la sur les différentes parties de la peau en mouvements circulaires, comme si vous vous lavez. Le temps de contact avec la peau doit être le plus court possible (1 à 5 minutes) afin de minimiser le risque d'effets indésirables (voir rubrique 4.8). Rincer abondamment à l'eau et sécher.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Effets secondaires

Les effets indésirables des essais cliniques sont tous liés à des troubles cutanés. Ils sont réversibles si le traitement est réduit en fréquence ou arrêté. La fréquence des effets indésirables est répartie dans les catégories suivantes : Très fréquent (≥1/10) Fréquent (≥1/100,

Des cas de gonflement du visage et de réactions allergiques, y compris une hypersensibilité au site d'application et une anaphylaxie (fréquence inconnue) ont été rapportés à partir des données de pharmacovigilance post-commercialisation. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenus après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Benzac est à usage externe uniquement. L'utilisation, notamment prolongée, de produits à usage cutané peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ; dans ce cas, arrêter le traitement et consulter le médecin pour établir une thérapie adaptée. Probablement, une légère sensation de brûlure peut être ressentie à la première application et, en quelques jours, une légère rougeur et une desquamation de la peau peuvent survenir. Une augmentation soudaine de la desquamation survient chez la plupart des patients au cours des premières semaines de traitement. Ce n'est pas dangereux et régresse généralement en un jour ou deux si le traitement est temporairement arrêté. Les patients doivent être invités à utiliser le médicament moins fréquemment, à arrêter temporairement ou à interrompre l'utilisation en cas d'irritation grave.Le peroxyde de benzoyle peut provoquer un gonflement et des cloques sur la peau; si l'un de ces symptômes apparaît, le médicament doit être arrêté. Éviter tout contact avec les yeux, la bouche, les coins du nez et les autres muqueuses. Si le médicament pénètre dans l'œil, rincez-le abondamment à l'eau. Il convient d'être prudent lors de l'application du médicament sur le cou et d'autres zones sensibles. L'action oxydante du gel peut décolorer les cheveux teints et les vêtements colorés. Ne pas appliquer sur une peau écorchée ou irritée. Évitez l'exposition au soleil et aux rayons ultraviolets lors de l'application de peroxyde de benzoyle.Population pédiatrique :Il n'y a pas de données sur l'efficacité et la sécurité chez les enfants de moins de 12 ans.Le gel Benzac 5 % et le gel Benzac 10 % contiennent du propylène glycolLe gel Benzac 5% et le gel Benzac 10% contiennent 4% de propylène glycol, correspondant à 40 mg par gramme de gel.

La grossesse et l'allaitement

Fertilité, grossesse : Les effets du peroxyde de benzoyle appliqué sur la peau sur la fonction reproductrice, la fertilité, la tératogénicité ou le développement péri- et postnatal chez les animaux ne posent aucun problème d'innocuité. L'utilisation clinique généralisée pour le traitement cutané de l'acné vulgaire, depuis plusieurs décennies, à des concentrations allant jusqu'à 10 % p/p de peroxyde de benzoyle n'a jamais été associée à de tels effets. Dans tous les cas, le médicament doit être administré en cas de besoin réel sous la surveillance directe du médecin Allaitement : On ne sait pas si le peroxyde de benzoyle est excrété dans le lait animal ou humain. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, la prudence s'impose lorsque le peroxyde de benzoyle contenu dans le gel est utilisé par les femmes qui allaitent. La préparation ne doit pas être appliquée sur le sein pour éviter tout transfert accidentel au nourrisson.

Expiration et conservation

Non.Ne pas stocker Benzac au dessus de 25°C

Interactions avec d'autres médicaments

Évitez l'utilisation simultanée de détergents puissants, de produits alcoolisés, de préparations pour la peau contre l'acné et de médicaments utilisés dans le traitement de l'acné contenant des substances pouvant augmenter l'effetpeeling,irritants ou qui assèchent la peau, tels que ceux à base de trétinoïne, de résorcinol, d'acide salicylique et de sulfures, les cosmétiques médicamenteux.

Surdosage

Benzac est à usage cutané uniquement. Une application excessive du produit ne conduit pas à des résultats plus rapides ou meilleurs, mais peut entraîner une irritation. Si une irritation sévère se développe, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique approprié institué.

Principes actifs

100 g de gel contiennent :

Excipient à effet notoire : Propylène glycol (E1520) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 Formulation à rincer 100 g de gel contiennent :

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

Gel BENZAC 5% et gel BENZAC 10%Carbomère 940, Copolymère méthacrylique, Glycérine, Edétate disodique, Dioctyl sulfosuccinate de sodium, Silice colloïdale, Propylène glycol (E1520), Poloxamère 182, Eau déminéralisée.Gel BENZAC 5% - formulation à rincerAcril Copolymer, Carbomer 940, Sulfonate d'oléfine de sodium C14-C16, Glycérol, Hydroxyde de sodium, Eau déminéralisée.